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Bewertung der neoadjuvanten Chemotherapie bei Magenkrebspatienten basierend auf zirkulierender exosomaler LncRNA-GC1

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Beurteilung des nicht-invasiven Ansprechens einer neoadjuvanten Chemotherapie bei Patienten mit Magenkrebs basierend auf zirkulierender exosomaler LncRNA-GC1

Wir hoffen, dass durch die Analyse und Forschung festgestellt werden kann, ob lncRNA-GC1 als nicht-invasiver Biomarker zur Überwachung des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie für die personalisierte Medizin bei Magenkrebs dienen könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der LncRNA-GC1 könnte die Dynamik der Tumorlast nichtinvasiv verfolgen und wurde als Echtzeit-Biomarker vorgeschlagen, der sowohl prädiktive als auch prognostische Werte liefern kann. Der Wert bei der Überwachung des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie ist jedoch unklar. Wir hoffen, dass durch die Analyse und Forschung festgestellt werden kann, ob lncRNA-GC1 als Überwachungs-Biomarker für Patienten mit Magenkrebs dienen könnte, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe Shanxi - Krankenhaus und Gemeinschaftsprobe Beijing -Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Histologisch gesichertes Adenokarzinom des Magens
  • röntgenologisch als fortgeschrittener Magenkrebs identifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Andere frühere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
  • Operation (ohne diagnostische Biopsie) innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rechtsunfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Spiegel von zirkulierendem exosomalem lncRNA-GC1
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Spiegel von zirkulierender exosomaler lncRNA-GC1 werden durch RT-PCR nachgewiesen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • neo-Biomarker

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können bis zur Veröffentlichung der endgültigen Ergebnisse geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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