Neo-adjuvant kjemoterapievaluering hos gastriske kreftpasienter basert på sirkulerende eksosomal LncRNA-GC1
12. desember 2022 oppdatert av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Ikke-invasiv responsvurdering av neo-adjuvant kjemoterapi hos gastriske kreftpasienter basert på sirkulerende eksosomal LncRNA-GC1
Vi håper at gjennom analysen og forskningen for å finne ut om lncRNA-GC1 kan tjene som en ikke-invasiv biomarkør for å overvåke neo-adjuvant kjemoterapirespons for personlig medisin for magekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LncRNA-GC1 kunne ikke-invasivt spore dynamikken i tumorbyrden og har blitt foreslått som en sanntids biomarkør som kan gi både prediktive og prognostiske verdier.
Men verdien av å overvåke den neo-adjuvante kjemoterapiresponsen er uklar.
Vi håper at gjennom analysen og forskningen for å finne ut om lncRNA-GC1 kan tjene som en overvåkingsbiomarkør for pasienter med magekreft som får neo-adjuvant kjemoterapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve Shanxi - Sykehus og samfunnsprøve Beijing -Sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha signert informert samtykke
- Alder ≥ 18 år gammel
- Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom
- radiografisk identifisert som avansert magekreft
Ekskluderingskriterier:
- Annen tidligere malignitet innen 5 år
- Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi) innen 4 uker før studien
- Graviditet eller amming
- Juridisk inhabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 påvises ved RT-PCR
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- neo-Biomarker
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles inntil de endelige resultatene er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .