Ocena chemioterapii neoadiuwantowej u chorych na raka żołądka na podstawie krążącego egzosomalnego LncRNA-GC1
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Nieinwazyjna ocena odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową u pacjentów z rakiem żołądka na podstawie krążącego egzosomalnego LncRNA-GC1
Mamy nadzieję, że poprzez analizę i badania ustalimy, czy lncRNA-GC1 może służyć jako nieinwazyjny biomarker do monitorowania odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową w spersonalizowanej medycynie raka żołądka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LncRNA-GC1 może nieinwazyjnie śledzić dynamikę obciążenia nowotworem i został zaproponowany jako biomarker w czasie rzeczywistym, który może zapewnić zarówno wartości predykcyjne, jak i prognostyczne.
Ale wartość monitorowania odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową jest niejasna.
Mamy nadzieję, że dzięki analizie i badaniom uda się ustalić, czy lncRNA-GC1 może służyć jako biomarker monitorujący dla pacjentów z rakiem żołądka otrzymujących chemioterapię neoadjuwantową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności Shanxi — szpital i próbka społeczności Pekin — szpital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Wiek ≥ 18 lat
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka
- radiologicznie zidentyfikowany jako zaawansowany rak żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Inny przebyty nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
- Operacja (z wyłączeniem biopsji diagnostycznej) w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- Okres ciąży lub laktacji
- Niezdolność prawna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie poziomów krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poziomy krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1 wykrywa się metodą RT-PCR
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- neo-Biomarker
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane mogą być udostępniane do czasu opublikowania ostatecznych wyników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .