- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05647941
Neo-adjuvante chemotherapie-evaluatie bij maagkankerpatiënten op basis van circulerend exosomaal LncRNA-GC1
12 december 2022 bijgewerkt door: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Niet-invasieve responsbeoordeling van neo-adjuvante chemotherapie bij maagkankerpatiënten op basis van circulerend exosomaal LncRNA-GC1
We hopen dat door de analyse en het onderzoek te bepalen of lncRNA-GC1 zou kunnen dienen als een niet-invasieve biomarker voor het monitoren van de neo-adjuvante chemotherapierespons voor gepersonaliseerde geneeskunde voor maagkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De LncRNA-GC1 zou de dynamiek van tumorbelasting niet-invasief kunnen volgen en is voorgesteld als een real-time biomarker die zowel voorspellende als prognostische waarden kan bieden.
Maar de waarde bij het monitoren van de neo-adjuvante chemotherapierespons is onduidelijk.
We hopen dat door de analyse en het onderzoek te bepalen of lncRNA-GC1 zou kunnen dienen als een monitoring biomarker voor patiënten met maagkanker die neo-adjuvante chemotherapie krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster Shanxi - ziekenhuis en gemeenschapsmonster Beijing - ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Leeftijd≥ 18 jaar oud
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag
- radiografisch geïdentificeerd als gevorderde maagkanker
Uitsluitingscriteria:
- Andere eerdere maligniteit binnen 5 jaar
- Chirurgie (exclusief diagnostische biopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangerschap of lactatieperiode
- Juridische onbekwaamheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 worden gedetecteerd door RT-PCR
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- neo-Biomarker
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen worden gedeeld totdat de definitieve resultaten worden gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .