- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05647941
Valutazione della chemioterapia neo-adiuvante nei pazienti con carcinoma gastrico basata su LncRNA-GC1 esosomiale circolante
12 dicembre 2022 aggiornato da: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Valutazione della risposta non invasiva della chemioterapia neo-adiuvante nei pazienti con carcinoma gastrico basata su LncRNA-GC1 esosomiale circolante
Speriamo che attraverso l'analisi e la ricerca si possa determinare se lncRNA-GC1 possa servire come biomarcatore non invasivo per monitorare la risposta alla chemioterapia neo-adiuvante per la medicina personalizzata per il cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
LncRNA-GC1 potrebbe tracciare in modo non invasivo le dinamiche del carico tumorale ed è stato proposto come biomarcatore in tempo reale in grado di fornire valori sia predittivi che prognostici.
Ma il valore nel monitoraggio della risposta alla chemioterapia neo-adiuvante non è chiaro.
Speriamo che attraverso l'analisi e la ricerca si possa determinare se lncRNA-GC1 possa servire come biomarcatore di monitoraggio per i pazienti con cancro gastrico sottoposti a chemioterapia neo-adiuvante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Esempio comunitario Shanxi - Ospedale e campione comunitario Pechino -Ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver firmato il consenso informato
- Età≥ 18 anni
- Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente
- identificato radiograficamente come carcinoma gastrico avanzato
Criteri di esclusione:
- Altri precedenti tumori maligni entro 5 anni
- Chirurgia (esclusa la biopsia diagnostica) entro 4 settimane prima dello studio
- Periodo di gravidanza o allattamento
- Incapacità legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione dei livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
I livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante vengono rilevati mediante RT-PCR
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neo-Biomarker
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi fino alla pubblicazione dei risultati finali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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