- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05647941
Avaliação da Quimioterapia Neoadjuvante em Pacientes com Câncer Gástrico Baseado em LncRNA-GC1 Exossomal Circulante
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Avaliação da resposta não invasiva da quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer gástrico com base no LncRNA-GC1 exossomal circulante
Esperamos que, por meio da análise e da pesquisa, possamos determinar se o lncRNA-GC1 pode servir como um biomarcador não invasivo para monitorar a resposta da quimioterapia neoadjuvante para medicina personalizada para o câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O LncRNA-GC1 poderia rastrear de forma não invasiva a dinâmica da carga tumoral e foi proposto como um biomarcador em tempo real que pode fornecer valores preditivos e prognósticos.
Mas o valor do monitoramento da resposta à quimioterapia neoadjuvante não é claro.
Esperamos que, por meio da análise e da pesquisa, possamos determinar se o lncRNA-GC1 pode servir como um biomarcador de monitoramento para pacientes com câncer gástrico recebendo quimioterapia neoadjuvante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária Shanxi - Hospital e amostra comunitária Pequim -Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo assinado o consentimento informado
- Idade≥ 18 anos
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente
- radiograficamente identificado como câncer gástrico avançado
Critério de exclusão:
- Outra malignidade anterior em 5 anos
- Cirurgia (excluindo biópsia diagnóstica) dentro de 4 semanas antes do estudo
- Gravidez ou período de lactação
- Incapacidade legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Os níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante são detectados por RT-PCR
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neo-Biomarker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados até a publicação dos resultados finais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .