- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05647941
Evaluación de la quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer gástrico basada en el LncRNA-GC1 exosómico circulante
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Evaluación de la respuesta no invasiva de la quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer gástrico basada en el LncRNA-GC1 exosómico circulante
Esperamos que a través del análisis y la investigación se determine si lncRNA-GC1 podría servir como un biomarcador no invasivo para monitorear la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante para la medicina personalizada para el cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El LncRNA-GC1 podría rastrear de forma no invasiva la dinámica de la carga tumoral y se ha propuesto como un biomarcador en tiempo real que puede proporcionar valores predictivos y pronósticos.
Pero el valor de monitorear la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante no está claro.
Esperamos que a través del análisis y la investigación se determine si lncRNA-GC1 podría servir como biomarcador de seguimiento para pacientes con cáncer gástrico que reciben quimioterapia neoadyuvante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria Shanxi - Hospital y muestra comunitaria Beijing - Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber firmado el consentimiento informado
- Edad≥ 18 años
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente
- identificado radiográficamente como cáncer gástrico avanzado
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años
- Cirugía (excluyendo biopsia diagnóstica) dentro de las 4 semanas previas al estudio
- Periodo de embarazo o lactancia
- Incapacidad legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Los niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante se detectan mediante RT-PCR
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- neo-Biomarker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos pueden ser compartidos hasta que se publiquen los resultados finales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .