- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05647941
Neo-adjuvant kemoterapiutvärdering hos magcancerpatienter baserat på cirkulerande exosomal LncRNA-GC1
12 december 2022 uppdaterad av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Icke-invasiv svarsbedömning av neoadjuvant kemoterapi hos patienter med gastrisk cancer baserat på cirkulerande exosomal LncRNA-GC1
Vi hoppas att genom analysen och forskningen kunna avgöra om lncRNA-GC1 kan fungera som en icke-invasiv biomarkör för övervakning av neo-adjuvant kemoterapisvar för personlig medicin för magcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LncRNA-GC1 kunde noninvasivt spåra dynamiken i tumörbördan och har föreslagits som en biomarkör i realtid som kan ge både prediktiva och prognostiska värden.
Men värdet av att övervaka neo-adjuvant kemoterapisvar är oklart.
Vi hoppas att genom analysen och forskningen kunna avgöra om lncRNA-GC1 kan fungera som en övervakningsbiomarkör för patienter med magcancer som får neo-adjuvant kemoterapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sample Shanxi - Sjukhus och samhällsprov Peking -Sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha undertecknat informerat samtycke
- Ålder≥ 18 år gammal
- Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom
- radiografiskt identifierad som avancerad magcancer
Exklusions kriterier:
- Annan tidigare malignitet inom 5 år
- Kirurgi (exklusive diagnostisk biopsi) inom 4 veckor före studien
- Graviditet eller amning period
- Rättslig oförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av nivåer av cirkulerande exosomal lncRNA-GC1
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Nivåer av cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 detekteras med RT-PCR
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2022
Första postat (Faktisk)
13 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- neo-Biomarker
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Data kan komma att delas tills de slutliga resultaten publiceras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .