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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05647941
Évaluation de la chimiothérapie néo-adjuvante chez les patients atteints d'un cancer gastrique basée sur le LncRNA-GC1 exosomal circulant
12 décembre 2022 mis à jour par: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Évaluation de la réponse non invasive de la chimiothérapie néo-adjuvante chez les patients atteints d'un cancer gastrique basée sur le LncRNA-GC1 exosomal circulant
Nous espérons que grâce à l'analyse et à la recherche pour déterminer si l'ARNlnc-GC1 pourrait servir de biomarqueur non invasif pour surveiller la réponse à la chimiothérapie néo-adjuvante pour la médecine personnalisée du cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le LncRNA-GC1 pourrait suivre de manière non invasive la dynamique de la charge tumorale et a été proposé comme biomarqueur en temps réel pouvant fournir à la fois des valeurs prédictives et pronostiques.
Mais l'intérêt du suivi de la réponse à la chimiothérapie néo-adjuvante n'est pas clair.
Nous espérons que grâce à l'analyse et à la recherche pour déterminer si l'ARNlnc-GC1 pourrait servir de biomarqueur de surveillance pour les patients atteints d'un cancer gastrique recevant une chimiothérapie néo-adjuvante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire Shanxi - Hôpital et échantillon communautaire Pékin - Hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Avoir signé un consentement éclairé
- Âge≥ 18 ans
- Adénocarcinome gastrique confirmé histologiquement
- identifié radiographiquement comme un cancer gastrique avancé
Critère d'exclusion:
- Autre malignité antérieure dans les 5 ans
- Chirurgie (à l'exclusion de la biopsie diagnostique) dans les 4 semaines précédant l'étude
- Période de grossesse ou de lactation
- Incapacité juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des niveaux d'ARNlnc-GC1 exosomal circulant
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Les niveaux d'ARNlnc-GC1 exosomal circulant sont détectés par RT-PCR
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- neo-Biomarker
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées jusqu'à la publication des résultats finaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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