Hodnocení neoadjuvantní chemoterapie u pacientů s rakovinou žaludku na základě cirkulující exosomální LncRNA-GC1
12. prosince 2022 aktualizováno: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Neinvazivní hodnocení odpovědi neoadjuvantní chemoterapie u pacientů s rakovinou žaludku na základě cirkulující exosomální LncRNA-GC1
Doufáme, že prostřednictvím analýzy a výzkumu zjistíme, zda by lncRNA-GC1 mohla sloužit jako neinvazivní biomarker pro sledování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii pro personalizovanou medicínu pro rakovinu žaludku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
LncRNA-GC1 mohl neinvazivně sledovat dynamiku nádorové zátěže a byl navržen jako biomarker v reálném čase, který může poskytnout prediktivní i prognostické hodnoty.
Ale význam monitorování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii je nejasný.
Doufáme, že prostřednictvím analýzy a výzkumu zjistíme, zda by lncRNA-GC1 mohla sloužit jako monitorovací biomarker pro pacienty s rakovinou žaludku, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity Shanxi - Nemocnice a komunita vzorku Beijing-Nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po podepsání informovaného souhlasu
- Věk ≥ 18 let
- Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
- radiograficky identifikován jako pokročilá rakovina žaludku
Kritéria vyloučení:
- Jiná předchozí malignita do 5 let
- Chirurgický zákrok (kromě diagnostické biopsie) během 4 týdnů před studií
- Období těhotenství nebo kojení
- Právní nezpůsobilost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce hladin cirkulující exosomální lncRNA-GC1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hladiny cirkulující exosomální lncRNA-GC1 jsou detekovány pomocí RT-PCR
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- neo-Biomarker
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje mohou být sdíleny až do zveřejnění konečných výsledků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .