胃镜检查患者的高流量鼻插管
2023年1月12日 更新者：Federico Longhini、University Magna Graecia
接受胃镜检查的门诊患者的高流量鼻插管氧疗：一项随机对照试验。
在胃镜检查期间，执行检查所需的纤维镜插入和胃扩张可能会引起呼吸力学、呼吸努力和呼吸模式的改变。
高流量鼻插管 (HFNC) 疗法是一种空气-氧气混合供应系统，能够输送高达 60 L/min 流速的加热加湿气体，吸入氧浓度 (FiO2) 范围为 21% 至 100%。 越来越多的证据支持在多种临床条件和环境中使用 HFNC。 与标准疗法 (ST) 相比，HFNC 可增强气体交换并提高舒适度。
尚无研究评估胃镜检查期间和之后 HFNC 与 ST 的益处。 我们设计了这项非盲随机对照试验，以评估与 ST 相比，HFNC 是否能改善手术结束时的氧合（主要终点）。 其他终点是：1) 最低外周血氧饱和度 (SpO2) 和氧饱和度下降次数； 2）通过电阻抗断层扫描（EIT）评估的呼气末肺阻抗和潮气阻抗的变化； 3）通过超声（DUS）评估的对隔膜功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Federico Longhini
- 电话号码：+393475395967
- 邮箱：longhini.federico@gmail.com
学习地点
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-
-
Catanzaro、意大利
- AOU Mater Domini
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有诊断性胃镜检查指征的门诊患者
排除标准：
- 6 周内出现危及生命的心脏动脉瘤或急性心肌梗塞
- 需要有创或无创通气
- 存在气胸或肺气肿或大疱
- 近期（1 周内）胸外科手术
- 存在胸部烧伤
- 存在气管切开术
- 怀孕
- 鼻或鼻咽疾病
- 失智
- 未经同意或撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流量鼻插管
高流量鼻插管是一种通过大口径鼻插管输送加热和加湿氧气的系统，吸入氧气分数在 21% 到 100% 之间。
该系统提供高达 60 升/分钟的流量。
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高流量鼻插管将设置为每分钟 60 升空气/氧气混合物，以达到等于或大于 94% 的外周血氧饱和度
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有源比较器：标准治疗
如果外周血氧饱和度 < 95%，常规氧疗将通过普通鼻插管进行，流量高达每分钟 6 升
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常规氧疗将通过鼻插管进行，氧气流量设置为达到等于或大于 94% 的外周血氧饱和度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术结束时的动脉血气
大体时间：通过学习完成，平均15分钟
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将采集动脉血样本进行气体分析
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通过学习完成，平均15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结束时的呼吸努力
大体时间：通过学习完成，平均15分钟
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呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
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通过学习完成，平均15分钟
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基线时的呼吸努力
大体时间：研究开始后 1 分钟
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呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
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研究开始后 1 分钟
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胃镜检查开始时的呼吸努力
大体时间：支气管内窥镜检查开始前 5 分钟，同时接受分配的治疗
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呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
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支气管内窥镜检查开始前 5 分钟，同时接受分配的治疗
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胃镜检查后的呼吸努力
大体时间：内窥镜检查结束10分钟后
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呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
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内窥镜检查结束10分钟后
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胃镜检查开始时呼气末肺阻抗 (dEELI) 相对于基线的变化
大体时间：在内窥镜检查开始前 5 分钟，接受指定治疗时，与基线相比
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通过电阻抗断层扫描评估的呼气末肺容积相对于基线的变化，以 mL 表示
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在内窥镜检查开始前 5 分钟，接受指定治疗时，与基线相比
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手术结束时呼气末肺阻抗 (dEELI) 相对于基线的变化
大体时间：通过学习完成，平均15分钟
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通过电阻抗断层扫描评估的呼气末肺容积相对于基线的变化，以 mL 表示
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通过学习完成，平均15分钟
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胃镜检查后呼气末肺阻抗 (dEELI) 相对于基线的变化
大体时间：内窥镜检查结束 10 分钟后，与基线相比
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通过电阻抗断层扫描评估的呼气末肺容积相对于基线的变化，以 mL 表示
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内窥镜检查结束 10 分钟后，与基线相比
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基线时的动脉血气
大体时间：研究开始后 1 分钟
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将采集动脉血样本进行气体分析
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研究开始后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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