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狱中口腔健康:改善囚犯口腔健康的研究

监狱中的口腔健康:动机性访谈对改善囚犯口腔健康影响的随机对照研究

本研究调查了基于动机访谈 (MI) 的干预措施对挪威囚犯的口腔卫生、口腔清洁习惯和对自身口腔健康态度的影响。 动机性访谈是一种协作的、以人为本的指导形式,旨在激发和加强变革的动力。 研究中的所有囚犯都接受口腔检查以建立口腔健康基线和综合问卷以确定风险因素以及他们对口腔健康和口腔治疗的态度。 然后,讲挪威语的囚犯被随机分配到治疗组或对照组。 在治疗组中,牙科工作人员根据 MI 的技术与囚犯进行对话。 两组最终都收到了一个马桶袋,里面装有定期清洁牙齿的基本设备。 4 周和 12 周后,囚犯被邀请回来进行另一次口腔检查和后续问卷调查,以衡量口腔卫生、口腔清洁程序和对口腔健康态度的变化。 在第 4 周时,将使用经过验证的筛选工具 HASI 对一般学习困难进行筛选。 如果干预被证明是改善口腔卫生、口腔清洁习惯和/或对自身口腔健康态度的有效工具,它可以作为一种替代的主动方法来改善社会弱势群体的口腔健康。 如果口腔卫生和口腔清洁程序的改善是持久的,这反过来可能会减少对口腔治疗的需求。 改善对自己口腔健康的态度,连同监狱中的其他康复计划,可以提高囚犯的自尊心,并增加服完刑期后成功重返社会的机会。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计和程序:

本研究的地理区域是挪威西南部的罗加兰郡。 罗加兰县有四所监狱,均纳入研究范围。 三所监狱被列为高度戒备监狱,一所监狱被列为低戒备监狱。 高戒备监狱和低戒备监狱之间的主要区别在于安全措施的水平,因为低戒备监狱中的囚犯可以在监狱内更自由地行动。 低戒备监狱主要用于较轻的刑事犯罪,刑期为六个月至两年。 被定罪不到六个月的人可以申请戴上脚镯服刑,而被定罪两年以上的人则开始在戒备森严的监狱服刑。 然而,许多戒备森严的囚犯被转移到戒备森严的监狱服完刑期的最后一部分。 因此,监狱中的人口可能会因其所犯刑事罪行的严重程度而有所不同,尤其是在高安全级别和低安全级别的监狱中。 然而,由于那些犯罪行为最轻的人戴着脚踝手镯服刑,而那些罪行较重的人通常在安全性较低的监狱中服完刑期的最后一部分,因此人口之间可能没有太大区别。

招聘程序:

不同监狱的招募方式有所不同,对于那些在数据收集开始时已经入狱的人和那些在数据收集期间到达监狱的人来说也不同。 对于那些在数据收集开始时已经入狱的人,监狱官员或牙科工作人员会告知他们这项研究。 这个过程本来应该完全由监狱官员来完成,但容量限制迫使我们在两个监狱中使用我们自己的工作人员。 所提供的信息在所有监狱中都是相同的,基于一封信息信,该信息信也分发给囚犯。 然后,他们会在收到通知后的几天内初步同意参加。

那些在数据收集期间到达监狱的人,在他们入狱的第一天,要么被监狱官员告知,要么被监狱卫生工作者告知这项研究。 同样,招聘是根据监狱官员的能力进行的。 所提供的信息与已入狱者相同,他们收到的信息也是一样的。 囚犯会在几天内初步同意参加。

牙科工作人员在第一次会议一开始就获得正式同意。

数据采集​​:

数据收集于 2021 年 11 月开始,可能会持续到 2023 年 6 月底。 在项目期间,有资金在所有四个监狱每周收集一天数据。 如果其中一所监狱难以招募到足够的囚犯,可以将资源重新分配给另一所监狱。

除了是否批准额外资金的不确定性外,数据收集的结束日期还取决于持续的大流行对数据收集的影响程度。 如果实施更严格的感染控制措施,监狱可能会迅速拒绝外部伙伴进入。 冠状病毒的新变种 omicron 已经迫使四分之三的监狱延期。 在牙科保健人员无法进入监狱期间,有必要在不同于下述时间的时间进行后续检查。 在此期间也可能会有更高的减员率,因为囚犯在可以进行后续检查之前被释放或转移到罗加兰县以外的监狱。 这种损耗与治疗状态无关。

在数据收集期间,目标是招募约 500 名受试者。 可以招募的受试者数量取决于几个因素。 首先,在数据收集期间需要有足够的服刑人员。 近年来,罗加兰县的监狱并未完全被占用。 其次,选择参与的囚犯比例不确定。 第三,花在每个囚犯身上的时间取决于监狱工作人员将囚犯带到检查室的效率如何以及牙科工作人员的日常工作效率如何。 第四,很难估计有多少囚犯会说足够的挪威语来参与研究。

每个囚犯总共被跟踪 12 周(第一次见面 T0,4 周后 T1,12 周后 T3),并在数据收集期间不断招募囚犯。 干预仅在 T0 发生,并且仅针对随机分配到治疗组的那些人。 在最初的几个月里,将招募已经入狱的人,等到所有人都有机会参与后,才会开始招募新的囚犯。

数据收集和数据来源:

在数据收集期间,将由监狱内训练有素的牙科工作人员进行数据收集。 收集的大部分数据将在个人(囚犯)层面上。 此外,还将收集我们研究中四所监狱的基本信息。

数据来源将结合口腔检查的临床信息、问卷的答案以及牙科工作人员在咨询期间所做的一些观察。

临床数据将包括有关蛀牙、缺失牙和补牙 (DMFT) 的信息。 此数据将仅在 T0 收集,因为在后续期间无法观察到这些参数的任何变化。 此外,将使用 MPS 指数收集有关斑块和粘膜炎症的临床数据。 这是我们感兴趣的主要变量。 牙菌斑受口腔卫生习惯以及摄入会损害牙齿的饮料和食物的影响。 因此,治疗组和对照组之间斑块变化的任何观察到的差异都可以解释为干预的效果。 牙科工作人员已经对 DMFT 和 MPS 进行了校准。

问卷内容广泛。 它从一些关于人口和社会经济状况的背景问题开始,这些问题在后续期间不太可能改变,因此只在 T0 时提出。接下来,将询问他们对自己口腔健康的看法。 特别是,他们将被问及他们如何看待自己的口腔健康状况,是否想改善它,是否定期在监狱外看牙医,他们的清洁程序以及他们的食物和饮料摄入量。 其中一些问题是感兴趣的次要变量。 在干预效果的情况下,囚犯可能会对他们的口腔健康有一个调整的看法,他们可能会改变他们的口腔清洁程序和食物和饮料的摄入量。 他们还将被问及关于他们的口腔健康生活质量 (OHPI-14) 以及他们自我报告的牙科治疗焦虑和不适 (Corah) 的标准化问卷。 由于这些在后续期间不太可能改变,因此仅在 T0 询问。

还将收集有关他们一般身心健康的数据。 为了测量心理健康,将使用标准化问卷心理健康清单 5 (MHI-5)。 将在所有三个会面点进行 MHI-5 问卷调查,因为如果他们的心理健康状况恶化,预计干预的效果会降低。 这在研究干预的异质性影响时可能很重要。 最后,将使用仅在 T0 收集的酒精使用障碍识别测试 (AUDIT-4) 和药物使用障碍识别测试 (DUDIT) 的简短版本收集有关他们的酒精和药物使用(监狱外)的数据。

牙科工作人员还会记录囚犯就口腔检查结果提出问题的次数。 如果干预提高了他们对口腔健康的认识,那么干预组的人可能会在随访期间提出更多问题。 因此,这也是感兴趣的第二个变量。

关于囚犯犯下哪些刑事罪行的问题,以及可能影响牙科工作人员如何看待这种情况的安全的类似问题将不会被问及。 例如,如果囚犯说他是一名已定罪的性犯罪者或杀人犯,这可能会挑战牙科工作人员的安全感。 在同意参与时,囚犯同意可以从挪威惩教署收集此类信息。 但是,不确定研究小组是否可以访问此类行政数据。

干涉:

在第一次检查 (T0) 之后,囚犯被随机分配到治疗组或对照组。 干预是根据动机访谈与囚犯进行长达 30 分钟的口腔健康对话。 干预由监狱中的牙科工作人员进行。 在开始收集数据之前,牙科工作人员已接受来自罗加兰县区域酒精和药物能力中心的 MI 认证专家的培训。 培训包括为期三天的小组工作和讨论研讨会、由卑尔根 MI 中心记录、转录和评分的 MI 对话练习,以及对该练习对话的直接反馈。 此外,他们还会得到斯塔万格大学医院酒精和药物研究中心 MI 专家的持续指导。

MI 对话严格遵循 MI 的方法论。 第一步是牙科工作人员向囚犯提出开放性问题,例如,“你的牙齿有哪些清洁程序?”或者“每天刷牙两次对你有什么好处?”。 下一步是向囚犯确认他或她在做什么,例如,“你真的很努力地照顾好你的牙齿”或“你过去多次设法保持良好的清洁习惯”。 第三步叫做反思。 在此阶段,牙科工作人员会尝试对囚犯所说的话进行反思,例如通过重复囚犯所说的话或使用同义词说同样的话(简单反思),通过提取潜在的观点或感觉(复杂反思),或者通过阐明情况的消极和积极方面(双面反射)。 最后一步是总结对话。 此外,干预还包括一项改变计划,其中囚犯和牙科工作人员根据 MI 对话就囚犯应遵循的具体行为达成一致。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

328

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sandnes、挪威、4302
        • Norwegian Correctional Service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 研究期间(2021 年 11 月至 2023 年 6 月)在四所监狱之一服刑的每个人
  • 足够的挪威语

排除标准:

- 挪威语不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动机面试
该组中的囚犯接受长达 30 分钟的基于 MI 的对话,旨在改善口腔健康和口腔健康相关行为
本研究调查了基于动机访谈 (MI) 的干预措施对口腔卫生、口腔清洁程序和对自己口腔健康的态度的影响。 第一步是牙科工作人员就囚犯的口腔健康或口腔健康行为向囚犯提出开放性问题。 下一步是向囚犯确认他或她在做什么。 第三步叫做反思。 在此阶段,牙科工作人员会尝试对囚犯所说的话进行反思,例如通过使用同义词重复囚犯说过的话或说同样的话(简单反思),通过提取潜在的观点或感觉(复杂反思),或通过阐明情况的消极和积极方面(双面反思)。 最后一步是总结对话。 此外,干预包括一个改变计划,其中囚犯和牙科工作人员根据 MI 对话就囚犯应遵循的具体行为达成一致。
无干预:控制组
该组中的囚犯没有接受基于 MI 的干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线粘膜斑块指数 (MPS) 的变化
大体时间:基线 - 4 周 - 12 周
四点斑块评分 (PS) 和四点粘膜评分 (MS)。 对于 PS,1 分表示没有可见的牙菌斑,2 分表示几乎看不到牙菌斑,3 分表示中等量的牙菌斑,4 分表示大量牙菌斑几乎覆盖整个牙齿表面。 对于MS,1分表示粘膜正常,2分表示轻度炎症,3分表示中度炎症,4分表示重度炎症。 对于这两个分数,如果在 1 和 2 之间有疑问,则指示他们打 1 分。 如果在 3 和 4 之间有疑问,他们会被指示打 4 分。该指数旨在评估个人群体的口腔健康和口腔卫生。 这使得它成为当条件不是评估患者的最佳条件时使用的合适指标。 与普通牙科诊所相比,监狱里的牙医设备有限,光线也很差。 因此,使用专为在诊所外使用而设计的指数非常重要。
基线 - 4 周 - 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷回复
大体时间:基线 - 4 周 - 12 周
  1. 您如何评价自己的牙齿健康状况? 分数采用李克特式五分制量表,从“非常差”到“非常好”
  2. 使用的牙科护理产品(牙刷、牙膏、漱口水、牙线、牙签)
  3. 在过去的 4 周内喝了一些添加风味/糖分的东西?
  4. 在过去 4 周内吃过甜食吗?
  5. 在过去的 4 周内,在正餐之外是否吃过/喝过含糖饮料?
  6. 使用“更改计划”

    2-6 的分数是根据李克特式六点量表从“一天几次”到“从不”测量的)

  7. 过去 4 周你感觉如何(非常焦虑,情绪低落到没有什么能让你振作起来,平静和谐,沮丧悲伤,快乐?) 分数采用李克特式六点量表(1=所有时间,2=几乎所有时间,3=很多时间,4=部分时间,5=一小部分时间, 6=完全没有)
基线 - 4 周 - 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
囚犯提出的问题
大体时间:基线-4周-12周
牙科工作人员会记录囚犯询问牙齿问题的次数。 如果干预成功地增加了囚犯对自己口腔健康的兴趣,我们可以期待更多关于他口腔健康的问题。
基线-4周-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Vibeke H Bull, PhD、Oral Health Centre of Expertise, Stavanger

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月26日

研究完成 (实际的)

2023年6月26日

研究注册日期

首次提交

2022年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月12日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月20日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OralHlthRogaland

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口腔健康的临床试验

动机面试的临床试验

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