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皮肤疏松症的患病率和合并症:法国全科医学会诊的前瞻性观察研究

2023年4月27日 更新者:Antoine Truchetet、University of Lorraine

术语皮肤疏松症(DP)是由JH提出的。 Saurat 在 2004 年和 2007 年详细描述了一种慢性皮肤功能不全和脆弱综合症。

DP 的概念、阳性诊断和并发症在文献中得到了很好的识别。 然而,虽然皮肤老化的后果越来越受到关注,但对 DP 的了解却停滞不前。

DP 在临床上由三种临床症状的组合定义:皮肤萎缩、白色假性疤痕和老年性紫癜。 它主要位于照片曝光区域:92% 到 100% 的病例是前臂后面和手背;还有胫骨前、胸骨前和头部区域。

DP 出现在 60 岁左右,并会随着年龄的增长而恶化。 在其发展过程中可能会出现不同严重程度的并发症:皮肤撕裂、延迟愈合、感染、血肿,包括有时危及生命的解剖血肿。

DP分为四个阶段,2004年定义,2012年修订。 DP 实体的自主性或其作为多器官衰竭标志物的整合尚未确定。 这是几个专业的边界条件,需要他们之间的良好协调(皮肤科医生、全科医生、老年病学家、护士等)

少数已发表的流行病学研究报告 50 岁及以上患者的患病率为 4% 至 37.5%。 这些流行病学数据非常不同(招募年龄、住院患者或在门诊就诊的不同专业的患者、人口样本等)。

在这些研究中,三项临床研究,两项针对法国医院队列,另一项针对芬兰皮肤科门诊患者,估计 60 岁及以上成年人的 DP 患病率在 27% 至 32% 之间。 在所有三项研究中,DP 与高龄相关,与年轻患者相比,85 岁及以上患者的 DP 风险高达两倍。 在其中两项研究中,有人提出与慢性肾功能衰竭的状态有关,一项是独立的,另一项是同时服用抗凝剂和皮质类固醇。 对于 Kluger 等人,DP 还与独立使用非常强的局部或全身皮质类固醇有关。 对于 Chanca 等人,已经观察到 DP 与烟草消费、服用抗凝血剂治疗和长期休闲日晒之间的独立联系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

没有临床研究评估 DP 的患病率和 60 岁及以上成年人在全科咨询中经常提到的合并症。

本研究的主要目的是评估 60 岁及以上人群在法国东北部(洛林)的一般实践中的患病率。 此外,由于已显示 DP 与合并症或药物摄入之间存在关联,因此次要目标是调查此类关联的可能存在。

学习规划:

2022 年 5 月至 2022 年 10 月在法国东北部(洛林)进行了一项观察性、描述性、横向、多中心研究。 我们连续半天纳入了所有 60 岁及以上的患者,他们接受了来自洛林 4 个部门的 20 名志愿从业者的一般医疗咨询。 通过 27 分钟的在线学习视频和电话联系,每位从业者都接受了 DP 诊断方面的培训。

临床和生物学变量:

对于每位患者,全科医生都会进行常规临床检查,包括上肢皮肤病学检查。 他完成了一份匿名在线问卷,其中包含从审讯、医疗档案和临床检查中收集的数据。

报告了以下数据:人口统计数据、主动吸烟或既往吸烟、糖尿病、皮肤病史(特应性皮炎、大疱性皮肤病、牛皮癣)​​、慢性肾功能衰竭(MDRD < 60ml /min/m2)、既往日晒、Fitzpatrick 照相、治疗(抗凝、抗血小板、全身、局部、吸入皮质类固醇治疗(累积持续时间 >= 1 个月))。

最后填上DP和舞台的标志。 对于这项研究,我们使用了 Kaya 和 Saurat 在 2012 年提出的 DP 临床分期。

当出现 DP 迹象时,研究者和皮肤科医生检查前臂和手背背面的照片(常规做法)以确认诊断。 调查问卷由主要研究者进行分析。

正如 Chanca 等人,我们将过去的日晒分为三种类型:娱乐性、职业性和儿童期日晒。 为了评估慢性休闲日晒,患者被问及过去的户外活动,例如每周至少 2 次步行或骑自行车。 职业性阳光照射是根据患者从事室内还是室外职业来定义的。 儿童日晒定义为儿童晒伤史。

Fitzpatrick 照片类型根据色调区分六种皮肤类型,从从不晒黑的非常浅的皮肤(照片类型 1)到从不晒伤的深色皮肤(照片类型 6)。 根据这种分类,我们将患者分为两类:浅色皮肤(照片类型 1 至 3)和深色皮肤(照片类型 4 至 6)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

370

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ancerville、法国、55170
        • Stéphanie Chevalier
      • Basse-Ham、法国、57970
        • Wissam Al Shouaib
      • Bulgnéville、法国、88140
        • Sophie Delaporte
      • Bénaménil、法国、54450
        • Sophie LARUELLE
      • Cattenom、法国、57570
        • Cédric Berbé
      • Hayange、法国、57700
        • Sandra Pacini
      • Hettange-Grande、法国、57330
        • Anais Leclerc
      • Hettange-Grande、法国、57330
        • Benoit Nicolas
      • Le Val-d'Ajol、法国、88340
        • Mathieu Zimmermann
      • Longuyon、法国、54260
        • Mélanie Damervalle
      • Longwy、法国、54400
        • Patrick Vauthier
      • Raon-l'Étape、法国、88110
        • Aurelie François
      • Thaon les vosges、法国、88150
        • Jean-Louis Autissier
      • Tronville-en-Barrois、法国、55310
        • Cabinet Tronville en Barrois
      • Varangéville、法国、54110
        • Cabinet Varangéville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 60 岁或以上的患者就诊于他们的全科医生。

描述

纳入标准:

  • 病人向他的全科医生介绍
  • 60岁或以上的患者

排除标准:

  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
60 岁或以上的患者就诊于他们的全科医生
60 岁或以上的患者就诊于其全科医生(在洛林(法国东部)招募的 20 名全科医生中)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前臂或手背是否存在皮肤疏松症
大体时间:入院时,第 1 天
全科 60 岁或以上患者的前臂或手背是否存在皮肤疏松症
入院时,第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照排测量
大体时间:入院时,第 1 天
光型测量作为皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
童年晒太阳
大体时间:入院时,第 1 天
儿童日晒是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
终生日晒量测量照相法
大体时间:入院时,第 1 天
终生日晒是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
烟草消费
大体时间:入院时,第 1 天
烟草消费是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
是否存在糖尿病
大体时间:入院时,第 1 天
糖尿病是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
存在或不存在慢性肾功能衰竭
大体时间:入院时,第 1 天
慢性肾功能衰竭是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
是否服用抗血小板药
大体时间:入院时,第 1 天
抗血小板药物的使用是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
存在或不存在抗凝剂消耗
大体时间:入院时,第 1 天
抗凝血剂的使用是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
存在或不存在全身性皮质类固醇治疗
大体时间:入院时,第 1 天
全身性皮质类固醇治疗是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
存在或不存在局部皮质类固醇
大体时间:入院时,第 1 天
前臂或手背局部皮质类固醇是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
存在或不存在吸入皮质类固醇
大体时间:入院时,第 1 天
吸入皮质类固醇是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoine Truchetet, MD、University of Lorraine
  • 研究主任:Anne Claire Bursztejn, PHD-MD、CHU Nancy - University of Lorraine
  • 研究主任:Cédric Berbé, MD、University of Lorraine
  • 学习椅:Christophe Goetz, MD、CHR Metz-Thionville - University of Lorraine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月23日

初级完成 (实际的)

2022年5月23日

研究完成 (实际的)

2022年10月3日

研究注册日期

首次提交

2023年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月17日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月27日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University of Lorraine

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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