Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dermatoporosis prevalenciája és társbetegségei: francia prospektív megfigyelési tanulmány az általános orvosi konzultációban

2023. április 27. frissítette: Antoine Truchetet, University of Lorraine

A dermatoporosis (DP) kifejezést JH javasolta. A Saurat 2004-ben és 2007-ben részletesen ismertette a krónikus bőrelégtelenség és törékenységi szindróma leírását.

A DP fogalma, a pozitív diagnózis és a szövődmények jól azonosíthatók a szakirodalomban. Míg azonban a bőröregedés következményei egyre nagyobb gondot okoznak, a DP ismerete stagnál.

A DP-t klinikailag három klinikai tünet kombinációja határozza meg: bőrsorvadás, fehér pszeudo-hegek és szenilis purpura. Főleg a fotóval megvilágított területeken ül: az alkar hátsó arca és a kézhát az esetek 92-100%-ában; hanem a sípcsont előtti, pre-sternális és feji régiókat is.

A DP körülbelül 60 éves korban jelenik meg, és az életkor előrehaladtával súlyosbodhat. Kialakulása során különböző súlyosságú szövődmények léphetnek fel: bőrszakadások, késleltetett gyógyulás, fertőzés, vérömlenyek, beleértve a kimetsző hematómákat is, amelyek esetenként életveszélyesek.

A DP négy szakaszba sorolható, amelyeket 2004-ben határoztak meg, és 2012-ben felülvizsgálták. A DP entitás autonómiája vagy integrációja a többszervi elégtelenség markerjeként még nem tisztázott. Több szakterület határán fennálló feltétel, amely között jó koordináció szükséges (bőrgyógyászok, háziorvosok, geriáterek, nővérek stb.)

A néhány publikált epidemiológiai tanulmány 4% és 37,5% közötti prevalenciáról számol be az 50 éves és idősebb betegek körében. Ezek az epidemiológiai adatok nagyon heterogének (a felvételi életkor, a kórházi vagy ambuláns betegek, különböző szakterületi konzultációkon, lakossági minta stb.).

E tanulmányok közül három klinikai vizsgálat, kettő egy francia kórházi csoporton, a másik pedig a finnországi bőrgyógyászati ​​járóbetegek körében, a DP prevalenciáját 27 és 32% közé becsülte a 60 éves és idősebb felnőtteknél. Mindhárom vizsgálatban a DP az előrehaladott életkorral járt együtt, és a DP kockázata akár megkétszereződött a 85 éves és idősebb betegeknél a fiatalabb betegekhez képest. E vizsgálatok közül kettőben összefüggést javasoltak a krónikus veseelégtelenség állapotával, akár az egyik esetében függetlenül, akár a másik esetében antikoagulánsok és kortikoszteroidok szedésével egyidejűleg. Kluger és munkatársai szerint a DP a nagyon erős lokális vagy szisztémás kortikoszteroidok független alkalmazásával is összefüggésbe hozható. Chanca és munkatársai esetében független kapcsolatot figyeltek meg a DP és a dohányfogyasztás, az antikoaguláns kezelés és a krónikus rekreációs napozás között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyetlen klinikai tanulmány sem értékelte a DP prevalenciáját és a 60 éves és idősebb felnőtteknél a háziorvosi konzultációkon gyakran említett társbetegségeket.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a prevalenciát a 60 év feletti populációban, amelyet egy általános praxisban követnek Északkelet-Franciaországban (Lotaringia). Ezen túlmenően, mivel összefüggést mutattak ki a DP és a társbetegségek vagy a gyógyszerbevitel között, a másodlagos cél az ilyen összefüggések lehetséges meglétének vizsgálata.

Dizájnt tanulni:

Megfigyeléses, leíró, transzverzális, többközpontú vizsgálatot végeztek Északkelet-Franciaországban (Lotaringia) 2022 májusa és októbere között. A 4 Lotaringiai osztály 20 önkéntes gyakorlójával végzett általános orvosi konzultáción részt vevő 60 év feletti betegeket egymást követően fél napon keresztül bevontuk. Minden gyakorló 27 perces e-learning videón és telefonos kapcsolatfelvételen kapott képzést a DP diagnosztizálására.

Klinikai és biológiai változók:

A háziorvos minden betegnél elvégezte szokásos klinikai vizsgálatát, a felső végtagok bőrgyógyászati ​​vizsgálatával. Egy anonim online kérdőívet töltött ki a kihallgatás során gyűjtött adatokkal, az orvosi aktákkal és a klinikai vizsgálattal.

A következő adatokat közölték: demográfiai adatok, aktív vagy korábbi dohányzás, cukorbetegség, bőrgyógyászati ​​​​kórtörténet (atópiás dermatitis, bullosus dermatosis, pikkelysömör), krónikus veseelégtelenség (MDRD < 60 ml /perc/m2), múltbeli napozás, Fitzpatrick fototípus, kezelések ( antikoaguláns, thrombocyta-aggregáció gátló, szisztémás, lokális, inhalációs kortikoszteroid terápia (halmozott időtartam >= 1 hónap)).

Végül a DP és a színpad feliratai is kitöltésre kerültek. Ehhez a tanulmányhoz a DP klinikai stádiumát a Kaya és Saurat által 2012-ben javasoltak szerint alkalmaztuk.

Amikor a DP jelei jelen voltak, az alkar és a kézhát dorzális oldaláról készült fényképeket (szokásos gyakorlat) a vizsgáló és egy bőrgyógyász áttekintette a diagnózis megerősítése érdekében. A kérdőíveket a vezető kutató elemezte.

Chanca és munkatársaihoz hasonlóan a múltbeli napsugárzást három típusra osztottuk: rekreációs, foglalkozási és gyermekkori kitettségre. A krónikus rekreációs napsugárzás értékeléséhez a betegeket megkérdezték a korábbi szabadtéri tevékenységekről, mint például a gyaloglás vagy kerékpározás hetente legalább kétszer. A foglalkozási napsugárzást az alapján határozták meg, hogy a betegek beltéri vagy kültéri foglalkozást folytattak-e. A gyermekkori napozást a gyermekkori leégés története határozta meg.

A Fitzpatrick fototípus hat bőrtípust különböztet meg tónusuk alapján, a nagyon világos bőrtől, amely soha nem barnul le (1. fotótípus), a sötét bőrig, amely soha nem kap leégést (6. fotótípus). E besorolás szerint a betegeket két kategóriába soroltuk: világos bőrre (1-3. fotótípus) és sötét bőrre (4-6. fotótípusok).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ancerville, Franciaország, 55170
        • Stéphanie Chevalier
      • Basse-Ham, Franciaország, 57970
        • Wissam Al Shouaib
      • Bulgnéville, Franciaország, 88140
        • Sophie Delaporte
      • Bénaménil, Franciaország, 54450
        • Sophie LARUELLE
      • Cattenom, Franciaország, 57570
        • Cédric Berbé
      • Hayange, Franciaország, 57700
        • Sandra Pacini
      • Hettange-Grande, Franciaország, 57330
        • Anais Leclerc
      • Hettange-Grande, Franciaország, 57330
        • Benoit Nicolas
      • Le Val-d'Ajol, Franciaország, 88340
        • Mathieu Zimmermann
      • Longuyon, Franciaország, 54260
        • Mélanie Damervalle
      • Longwy, Franciaország, 54400
        • Patrick Vauthier
      • Raon-l'Étape, Franciaország, 88110
        • Aurelie François
      • Thaon les vosges, Franciaország, 88150
        • Jean-Louis Autissier
      • Tronville-en-Barrois, Franciaország, 55310
        • Cabinet Tronville en Barrois
      • Varangéville, Franciaország, 54110
        • Cabinet Varangéville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 60 éves vagy annál idősebb beteg háziorvosához fordul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg bemutatja háziorvosát
  • 60 éves vagy idősebb beteg

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A 60 éves vagy idősebb beteg háziorvosához fordul
60 éves vagy annál idősebb beteg, aki a háziorvosához fordul (a 20 Lotaringiában (kelet-franciaország) felvett háziorvos közül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dermatoporosis jelenléte vagy hiánya az alkaron vagy a kézháton
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
Dermatoporosis jelenléte vagy hiánya az alkaron vagy a kézháton 60 éves vagy idősebb betegeknél a háziorvosi gyakorlatban
Belépéskor, 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fototípus mérése
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
A fototípus mérése, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Gyermekkori napozás
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
A gyermekkori napozás, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Élethosszig tartó napsugárzás A fototípus mérése
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
Az élethosszig tartó napozás a dermatoporosis kockázati tényezőjeként
Belépéskor, 1. nap
Dohányfogyasztás
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
A dohányzás, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Cukorbetegség jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
A cukorbetegség, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Krónikus veseelégtelenség jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
krónikus veseelégtelenség, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Thrombocyta-aggregáció elleni fogyasztás jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
thrombocyta-aggregáció elleni fogyasztás, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Antikoaguláns fogyasztás jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
Az antikoagulánsok fogyasztása a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Szisztémás kortikoszteroid terápia jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
szisztémás kortikoszteroid terápia, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Helyi kortikoszteroid jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
lokális kortikoszteroid az alkaron vagy a kézháton, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap
Inhalációs kortikoszteroid jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
Az inhalációs kortikoszteroid a dermatoporosis kockázati tényezője
Belépéskor, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine Truchetet, MD, University of Lorraine
  • Tanulmányi igazgató: Anne Claire Bursztejn, PHD-MD, CHU Nancy - University of Lorraine
  • Tanulmányi igazgató: Cédric Berbé, MD, University of Lorraine
  • Tanulmányi szék: Christophe Goetz, MD, CHR Metz-Thionville - University of Lorraine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Lorraine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dermatoporosis

3
Iratkozz fel