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Prävalenz und Komorbiditäten von Dermatoporose: eine französische prospektive Beobachtungsstudie in allgemeinmedizinischer Beratung

27. April 2023 aktualisiert von: Antoine Truchetet, University of Lorraine

Der Begriff Dermatoporose (DP) wurde von JH vorgeschlagen. Saurat im Jahr 2004 und detailliert im Jahr 2007 beschrieben, um ein chronisches Hautinsuffizienz- und Fragilitätssyndrom zu beschreiben.

Das Konzept der DP, die positive Diagnose und die Komplikationen sind in der Literatur gut identifiziert. Während die Folgen der Hautalterung jedoch zunehmend Anlass zur Sorge geben, stagniert das Wissen über DP.

DP wird klinisch durch die Kombination von drei klinischen Zeichen definiert: Hautatrophie, weiße Pseudonarben und senile Purpura. Es sitzt hauptsächlich auf lichtexponierten Regionen: Hinterseite der Unterarme und Handrücken in 92 bis 100 % der Fälle; aber auch die prätibialen, prästernalen und kranialen Regionen.

DP tritt im Alter von etwa 60 Jahren auf und kann sich mit fortschreitendem Alter verschlimmern. Während ihrer Entstehung können Komplikationen unterschiedlichen Ausmaßes auftreten: Hautrisse, verzögerte Heilung, Infektionen, Hämatome einschließlich dissezierender Hämatome, die manchmal lebensbedrohlich sein können.

DP ist in vier Stufen eingeteilt, die 2004 definiert und 2012 überarbeitet wurden. Die Autonomie der DP-Entität oder ihre Integration als Marker bei Multiorganversagen wurde noch nicht bestimmt. Es ist eine Bedingung an den Grenzen mehrerer Fachrichtungen, die eine gute Koordination zwischen ihnen erfordern (Dermatologen, Allgemeinmediziner, Geriater, Krankenschwestern usw.)

Die wenigen veröffentlichten epidemiologischen Studien berichten von einer Prävalenz zwischen 4 % und 37,5 % bei Patienten ab 50 Jahren. Diese epidemiologischen Daten sind sehr heterogen (Rekrutierungsalter, hospitalisierte oder ambulant behandelte Patienten in Sprechstunden unterschiedlicher Fachrichtungen, Bevölkerungsstichprobe etc.).

Unter diesen Studien schätzten drei klinische Studien, zwei an einer französischen Krankenhauskohorte, die andere an ambulanten Patienten in der Dermatologie in Finnland, die Prävalenz von DP bei Erwachsenen ab 60 Jahren auf 27 bis 32 %. In allen drei Studien war DP mit fortgeschrittenem Alter verbunden, mit einem bis zu doppelt so hohen Risiko für DP bei Patienten ab 85 Jahren im Vergleich zu jüngeren Patienten. In zwei dieser Studien wurde ein Zusammenhang mit dem Status der chronischen Niereninsuffizienz vorgeschlagen, entweder unabhängig für die eine oder gleichzeitig mit der Einnahme von Antikoagulanzien und Kortikosteroiden für die andere. Für Kluger et al. war DP auch mit der unabhängigen Anwendung sehr starker lokaler oder systemischer Kortikosteroide verbunden. Bei Chanca et al. wurde ein unabhängiger Zusammenhang zwischen DP und Tabakkonsum, Einnahme von Antikoagulanzien und chronischer Sonnenexposition in der Freizeit beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Keine klinische Studie hat die Prävalenz von DP und die häufig genannten Komorbiditäten bei Erwachsenen ab 60 Jahren in Allgemeinarztkonsultationen untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz in einer Bevölkerung ab 60 Jahren, die in einer Allgemeinpraxis im Nordosten Frankreichs (Lothringen) behandelt wird. Da außerdem ein Zusammenhang zwischen DP und Komorbiditäten oder Medikamenteneinnahme nachgewiesen wurde, besteht das sekundäre Ziel darin, die mögliche Existenz solcher Zusammenhänge zu untersuchen.

Studiendesign:

Zwischen Mai und Oktober 2022 wurde im Nordosten Frankreichs (Lothringen) eine beobachtende, deskriptive, transversale, multizentrische Studie durchgeführt. Wir schlossen konsekutiv halbtags alle Patienten ab 60 Jahren ein, die sich zu einer allgemeinmedizinischen Konsultation mit 20 freiwilligen Ärzten aus den 4 lothringischen Abteilungen vorstellten. Jeder Praktiker wurde in der Diagnose von DP durch ein 27-minütiges E-Learning-Video und Telefonkontakte geschult.

Klinische und biologische Variablen:

Bei jedem Patienten führte der Hausarzt seine übliche klinische Untersuchung mit einer dermatologischen Untersuchung der oberen Extremitäten durch. Er füllte einen anonymen Online-Fragebogen mit Daten aus, die er aus dem Verhör, Krankenakten und der klinischen Untersuchung gesammelt hatte.

Die folgenden Daten wurden gemeldet: demografische Daten, aktives oder ehemaliges Rauchen, Diabetes, dermatologische Vorgeschichte (atopische Dermatitis, bullöse Dermatose, Psoriasis), chronisches Nierenversagen (MDRD < 60 ml/min/m2), vergangene Sonnenexposition, Fitzpatrick-Phototyp, Behandlungen ( Antikoagulans, Thrombozytenaggregationshemmer, systemische, lokale, inhalative Kortikosteroidtherapie (kumulative Dauer >= 1 Monat)).

Schließlich wurden die Schilder von DP und der Bühne ausgefüllt. Für diese Studie haben wir das von Kaya und Saurat im Jahr 2012 vorgeschlagene klinische Stadieneinteilung von DP verwendet.

Wenn Anzeichen von DP vorhanden waren, wurden Fotos der dorsalen Seite der Unterarme und des Handrückens (übliche Praxis) vom Prüfarzt und einem Dermatologen überprüft, um die Diagnose zu bestätigen. Die Fragebögen wurden vom Studienleiter ausgewertet.

Wie Chanca et al. haben wir frühere Sonnenexposition in drei Arten eingeteilt: Freizeit-, Berufs- und Kindheitsexposition. Um die chronische Freizeit-Sonnenexposition zu beurteilen, wurden die Patienten zu früheren Outdoor-Aktivitäten wie Gehen oder Radfahren mindestens 2 Mal pro Woche befragt. Die berufliche Sonnenexposition wurde danach definiert, ob die Patienten einer Innen- oder Außenbeschäftigung nachgingen. Die Sonnenexposition in der Kindheit wurde durch eine Vorgeschichte von Sonnenbrand in der Kindheit definiert.

Der Fitzpatrick-Fototyp unterscheidet sechs Hauttypen basierend auf dem Ton, von sehr heller Haut, die nie bräunt (Fototyp 1), bis zu dunkler Haut, die nie einen Sonnenbrand bekommt (Fototyp 6). Gemäß dieser Einteilung teilten wir die Patienten in zwei Kategorien ein: helle Haut (Lichttypen 1 bis 3) und dunkle Haut (Lichttypen 4 bis 6).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

370

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ancerville, Frankreich, 55170
        • Stéphanie Chevalier
      • Basse-Ham, Frankreich, 57970
        • Wissam Al Shouaib
      • Bulgnéville, Frankreich, 88140
        • Sophie Delaporte
      • Bénaménil, Frankreich, 54450
        • Sophie LARUELLE
      • Cattenom, Frankreich, 57570
        • Cédric Berbé
      • Hayange, Frankreich, 57700
        • Sandra Pacini
      • Hettange-Grande, Frankreich, 57330
        • Anais Leclerc
      • Hettange-Grande, Frankreich, 57330
        • Benoit Nicolas
      • Le Val-d'Ajol, Frankreich, 88340
        • Mathieu Zimmermann
      • Longuyon, Frankreich, 54260
        • Mélanie Damervalle
      • Longwy, Frankreich, 54400
        • Patrick Vauthier
      • Raon-l'Étape, Frankreich, 88110
        • Aurelie François
      • Thaon les vosges, Frankreich, 88150
        • Jean-Louis Autissier
      • Tronville-en-Barrois, Frankreich, 55310
        • Cabinet Tronville en Barrois
      • Varangéville, Frankreich, 54110
        • Cabinet Varangéville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 60 Jahren, die sich bei ihrem Hausarzt vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient stellt sich seinem Hausarzt vor
  • Patient ab 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient im Alter von 60 oder älter, der sich bei seinem Hausarzt vorstellt
Patient im Alter von 60 Jahren oder älter, der sich bei seinem Hausarzt vorstellt (unter den 20 in Lothringen (Ostfrankreich) rekrutierten Hausärzten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von Dermatoporose an den Unterarmen oder Handrücken
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen von Dermatoporose an den Unterarmen oder Handrücken bei Patienten ab 60 Jahren in der Allgemeinmedizin
Bei der Aufnahme, Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Fototyps
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Messung des Phototyps als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Sonneneinstrahlung in der Kindheit
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Sonnenexposition in der Kindheit als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Lebenslange Sonneneinstrahlung Messung des Fototyps
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Lebenslange Sonnenexposition als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Tabakkonsum
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Tabakkonsum als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen von Diabetes
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Diabetes als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen einer chronischen Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
chronisches Nierenversagen als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen von Thrombozytenaggregationshemmern
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen von Antikoagulanzienverbrauch
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
Einnahme von Antikoagulanzien als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen einer systemischen Kortikosteroidtherapie
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
systemische Kortikosteroidtherapie als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen eines topischen Kortikosteroids
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
topisches Kortikosteroid auf den Unterarmen oder Handrücken als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen von inhalativem Kortikosteroid
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, Tag 1
inhalatives Kortikosteroid als Risikofaktor für Dermatoporose
Bei der Aufnahme, Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine Truchetet, MD, University of Lorraine
  • Studienleiter: Anne Claire Bursztejn, PHD-MD, CHU Nancy - University of Lorraine
  • Studienleiter: Cédric Berbé, MD, University of Lorraine
  • Studienstuhl: Christophe Goetz, MD, CHR Metz-Thionville - University of Lorraine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Lorraine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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