Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a komorbidity dermatoporózy: francouzská prospektivní observační studie v konzultaci všeobecného lékařství

27. dubna 2023 aktualizováno: Antoine Truchetet, University of Lorraine

Termín dermatoporóza (DP) navrhl JH. Saurat v roce 2004 a podrobně v roce 2007 popsat syndrom chronické kožní nedostatečnosti a křehkosti.

Pojem DP, pozitivní diagnóza a komplikace jsou v literatuře dobře identifikovány. I když jsou důsledky stárnutí pleti stále větším problémem, znalosti o DP stagnují.

DP je klinicky definována kombinací tří klinických příznaků: atrofie kůže, bílé pseudojizvy a senilní purpura. Sedí hlavně na fotoexponovaných oblastech: zadní strana předloktí a hřbet rukou v 92 až 100 % případů; ale také pre-tibiální, presternální a cefalické oblasti.

DP se objevuje kolem 60 let a může se zhoršovat s postupujícím věkem. Během jeho vývoje mohou nastat komplikace různé závažnosti: kožní trhliny, opožděné hojení, infekce, hematomy včetně disekujících hematomů, které jsou někdy život ohrožující.

RP je rozdělen do čtyř etap definovaných v roce 2004 a revidován v roce 2012. Autonomie entity DP ani její integrace jako markeru multiorgánového selhání nebyla dosud stanovena. Jde o stav na pomezí několika odborností vyžadujících dobrou koordinaci mezi nimi (dermatologové, praktičtí lékaři, geriatři, sestry atd.)

Několik publikovaných epidemiologických studií uvádí prevalenci v rozmezí od 4 % do 37,5 % u pacientů ve věku 50 let a více. Tyto epidemiologické údaje jsou velmi heterogenní (věk náboru, pacienti hospitalizovaní nebo ambulantní při konzultacích různých specializací, vzorek populace atd.).

Mezi těmito studiemi tři klinické studie, dvě na kohortě francouzské nemocnice a další na ambulantních dermatologech ve Finsku, odhadly prevalenci DP mezi 27 a 32 % u dospělých ve věku 60 let a starších. Ve všech třech studiích byla DP spojena s pokročilým věkem, u pacientů ve věku 85 let a starších bylo riziko DP až dvojnásobné ve srovnání s mladšími pacienty. Ve dvou z těchto studií byla navržena souvislost se stavem chronického selhání ledvin, buď nezávisle pro jednu, nebo souběžně s užíváním antikoagulancií a kortikosteroidů pro druhou. Pro Klugera et al. byla DP také spojena s nezávislým užíváním velmi silných lokálních nebo systémových kortikosteroidů. U Chanca et al. byla pozorována nezávislá souvislost mezi DP a spotřebou tabáku, užíváním antikoagulační léčby a chronickým rekreačním sluněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Žádná klinická studie nehodnotila prevalenci DP a komorbidity často uváděné u dospělých ve věku 60 a více let při konzultacích praktického lékaře.

Primárním cílem této studie je zhodnotit prevalenci u populace ve věku 60 a více let sledované v praktickém lékařství v severovýchodní Francii (Lotrinsko). Kromě toho, protože byla prokázána souvislost mezi DP a komorbiditami nebo příjmem drog, sekundárním cílem je prozkoumat možnou existenci takových souvislostí.

Studovat design:

V období od května do října 2022 byla na severovýchodě Francie (Lotrinsko) provedena observační, popisná, transverzální, multicentrická studie. Zahrnuli jsme do půl dne postupně všechny pacienty ve věku 60 a více let, kteří se dostavili na všeobecnou lékařskou konzultaci s 20 dobrovolnými lékaři ze 4 lotrinských oddělení. Každý praktik byl proškolen v diagnostice DP prostřednictvím 27minutového e-learningového videa a telefonních kontaktů.

Klinické a biologické proměnné:

U každého pacienta provedl praktický lékař jeho obvyklé klinické vyšetření s dermatologickým vyšetřením horních končetin. Vyplnil anonymní online dotazník s údaji získanými z výslechu, lékařské dokumentace a klinického vyšetření.

Byly hlášeny následující údaje: demografické údaje, aktivní nebo dřívější kouření, diabetes, dermatologická anamnéza (atopická dermatitida, bulózní dermatóza, psoriáza), chronické selhání ledvin (MDRD < 60 ml/min/m2), minulé vystavení slunci, Fitzpatrickův fototyp, léčba ( antikoagulační, protidestičková, systémová, lokální, léčba inhalačními kortikosteroidy (kumulativní trvání >= 1 měsíc)).

Nakonec byly vyplněny znaky DP a stage. Pro tuto studii jsme použili klinický staging DP, jak jej navrhli Kaya a Saurat v roce 2012.

Když byly přítomny známky DP, vyšetřovatel a dermatolog zkontrolovali fotografie dorzální části předloktí a hřbetu rukou (obvyklá praxe), aby potvrdili diagnózu. Dotazníky byly analyzovány hlavním řešitelem.

Jako Chanca et al. jsme rozdělili minulé vystavení slunci do tří typů: rekreační, pracovní a dětská expozice. K posouzení chronického rekreačního vystavování se slunci byli pacienti dotazováni na minulé venkovní aktivity, jako je chůze nebo jízda na kole alespoň 2krát týdně. Pracovní expozice slunečnímu záření byla definována na základě toho, zda pacienti pracovali uvnitř nebo venku. Vystavení slunečnímu záření v dětství bylo definováno spálením v dětství.

Fitzpatrickův fototyp rozlišuje šest typů pleti podle tónu, od velmi světlé pleti, která se nikdy neopálí (fototyp 1), až po tmavou pleť, která se nikdy nespálí (fototyp 6). Podle této klasifikace jsme pacienty rozdělili do dvou kategorií: světlá pleť (fototypy 1 až 3) a tmavá pleť (fototypy 4 až 6).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

370

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ancerville, Francie, 55170
        • Stéphanie Chevalier
      • Basse-Ham, Francie, 57970
        • Wissam Al Shouaib
      • Bulgnéville, Francie, 88140
        • Sophie Delaporte
      • Bénaménil, Francie, 54450
        • Sophie LARUELLE
      • Cattenom, Francie, 57570
        • Cédric Berbé
      • Hayange, Francie, 57700
        • Sandra Pacini
      • Hettange-Grande, Francie, 57330
        • Anais Leclerc
      • Hettange-Grande, Francie, 57330
        • Benoit Nicolas
      • Le Val-d'Ajol, Francie, 88340
        • Mathieu Zimmermann
      • Longuyon, Francie, 54260
        • Mélanie Damervalle
      • Longwy, Francie, 54400
        • Patrick Vauthier
      • Raon-l'Étape, Francie, 88110
        • Aurelie François
      • Thaon les vosges, Francie, 88150
        • Jean-Louis Autissier
      • Tronville-en-Barrois, Francie, 55310
        • Cabinet Tronville en Barrois
      • Varangéville, Francie, 54110
        • Cabinet Varangéville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 60 a více let přicházejí ke svému praktickému lékaři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přichází ke svému praktickému lékaři
  • Pacient ve věku 60 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient ve věku 60 a více let přichází ke svému praktickému lékaři
Pacient ve věku 60 nebo více let přichází ke svému praktickému lékaři (mezi 20 praktickými lékaři přijatými v Lotrinsku (východní Francie))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost dermatoporózy na předloktí nebo hřbetu rukou
Časové okno: Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost dermatoporózy na předloktí nebo hřbetu rukou u pacientů ve věku 60 a více let v praktickém lékařství
Při příjmu, den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
Měření fototypu jako rizikového faktoru dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Vystavení dětskému slunci
Časové okno: Při příjmu, den 1
Sluneční záření v dětství jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Celoživotní oslunění Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
Celoživotní slunění jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Spotřeba tabáku
Časové okno: Při příjmu, den 1
Konzumace tabáku jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost diabetu
Časové okno: Při příjmu, den 1
Diabetes jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost chronického selhání ledvin
Časové okno: Při příjmu, den 1
chronické selhání ledvin jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost antiagregační spotřeby
Časové okno: Při příjmu, den 1
protidestičková konzumace jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost spotřeby antikoagulancií
Časové okno: Při příjmu, den 1
konzumace antikoagulancií jako rizikového faktoru dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost systémové terapie kortikosteroidy
Časové okno: Při příjmu, den 1
systémová léčba kortikosteroidy jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost topických kortikosteroidů
Časové okno: Při příjmu, den 1
lokální kortikosteroid na předloktí nebo hřbet rukou jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Přítomnost nebo nepřítomnost inhalačních kortikosteroidů
Časové okno: Při příjmu, den 1
inhalační kortikosteroidy jako rizikový faktor dermatoporózy
Při příjmu, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Truchetet, MD, University of Lorraine
  • Ředitel studie: Anne Claire Bursztejn, PHD-MD, CHU Nancy - University of Lorraine
  • Ředitel studie: Cédric Berbé, MD, University of Lorraine
  • Studijní židle: Christophe Goetz, MD, CHR Metz-Thionville - University of Lorraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • University of Lorraine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit