竖脊肌平面阻滞和踝足手术

这项单中心研究是一项前瞻性随机对照试验，使用平行组，分配比例为 1:1。 符合条件的患者由外科医生确定并被邀请参加研究。 如果患者希望参加该研究，则获得知情同意。 患者被告知该研究的性质，特别是患者将在手术前随机接受 ESPB 或假阻滞。 在研究开始之前，使用计算机化随机化程序（置换块随机化）来创建分配。 不参与招募过程或研究行为的研究人员在入院时随机分配患者。 治疗组和对照组之间的随机化分配为 1:1。 除了执行阻滞的麻醉师外，所有患者、外科医生和术后护士在整个研究期间都对随机分组不知情。 结果参数由未参与患者护理的研究护士记录。

所有患者均接受标准化麻醉，所有阻滞均由 2 名接受过该技术培训的麻醉师实施。 放置大口径静脉 (IV) 线，患者接受咪达唑仑 1 至 2 mg 静脉注射抗焦虑。

用芬太尼 2 mcg.kg-1 和异丙酚 2 mg.kg-1 诱导麻醉，然后用阿曲库铵 0.5 mg.kg-1。 插管后，用异氟醚（1 MAC）和阿曲库铵 0.1mg.kg-1 维持麻醉 作为维持剂量，每 30 分钟一次，直到手术结束。 麻醉苏醒后，患者被转移到麻醉后监护室 (PACU) 进行 2 小时的观察。 当患者达到改良的 Aldrete 评分 ≥ 9.10 时，他们从 PACU 出院。 两组均在术后即刻采用PCA芬太尼泵镇痛，随后口服对乙酰氨基酚1g，4次/d。 停止芬太尼滴定方案的标准包括令人满意的疼痛控制、镇静作用增强（拉姆齐镇静量表>2）、呼吸频率降低。

统计分析 估计样本量达到 0.8 的功效，以检测两组之间关于吗啡总消耗量的假定中等效应大小 0.7，双侧显着性水平为 0.05，分配比为 1。 30 名患者在每个组中都是必需的。 考虑到 10% 的损失，每组招募 34 名患者，总共 68 名患者。 使用 G*Power 软件（版本 3.1.9.7）确定样本大小。

比较分析组间的描述性统计数据，包括年龄、性别、体重指数、基线疼痛评分、手术类型、牵引时间和手术时间。 分类数据与卡方检验和 Fisher 精确检验进行了比较。 将连续数据与双侧 t 检验（对于正态分布数据）和 Wilcoxon 秩和检验（对于非正态分布数据）进行比较。 对于所有分析（主要和次要测量），P 值为 0.05 用于确定统计显着性。 使用 SPSS 28 版（Addinsoft，巴黎，法国）进行统计分析。