Плоская блокада Erector Spinae и хирургия голеностопного сустава и стопы

Это одноцентровое исследование было проспективным рандомизированным контролируемым исследованием с использованием параллельных групп с соотношением распределения 1:1. Подходящие пациенты были определены хирургом и приглашены для участия в исследовании. При желании пациента принять участие в исследовании было получено информированное согласие. Пациент был проинформирован о характере исследования, особенно о том, что пациент будет рандомизирован для получения ESPB или фиктивной блокады перед процедурой. Для создания распределения перед началом исследования использовалась компьютеризированная программа рандомизации (рандомизация с перестановкой блоков). Научный персонал, не участвующий в процессе набора или проведении исследования, рандомизировал пациентов во время поступления в клинику. Рандомизированное распределение между лечебной и контрольной группами было 1:1. За исключением анестезиологов, проводивших блокады, все пациенты, хирурги и послеоперационные медсестры оставались слепыми к рандомизации на протяжении всего периода исследования. Исходные параметры регистрировались медсестрой, которая не участвовала в уходе за пациентами.

Все пациенты получали стандартизированную анестезию, и все блокады выполнялись 2 анестезиологами, прошедшими обучение по этой методике. Был установлен внутривенный катетер большого диаметра, и пациенты получали мидазолам 1–2 мг внутривенно для анксиолиза.

Анестезию вызывали фентанилом 2 мкг/кг и пропофолом 2 мг/кг, а затем атракурием 0,5 мг/кг. После интубации анестезию поддерживали изофлураном (1 МАК) и атракурием 0,1 мг/кг. в качестве поддерживающей дозы каждые 30 мин до окончания процедуры. После выхода из наркоза пациенты переводились в посленаркозное отделение (ПАКУ) на 2-часовой период наблюдения. Пациенты были выписаны из PACU, когда они достигли модифицированной оценки Aldrete ≥ 9,10. Послеоперационное обезболивание проводилось в обеих группах сразу после операции фентаниловой помпой АКП, затем перорально ацетаминофеном по 1 г 4 раза в сутки. Критерии прекращения протокола титрования фентанила включали удовлетворительный контроль боли, повышенный седативный эффект (шкала седации Рамсея >2), снижение частоты дыхания.

Статистический анализ Размер выборки оценивался так, чтобы достичь мощности 0,8 для выявления предполагаемого среднего размера эффекта 0,7 между двумя группами в отношении общего потребления морфина, с двусторонним уровнем значимости 0,05 и коэффициентом распределения 1. Тридцать пациентов в каждой группе были необходимы. С учетом 10%-ной потери в каждой группе было набрано по 34 пациента, всего 68 пациентов. Размер выборки определяли с помощью программного обеспечения G*Power (версия 3.1.9.7).

Описательные статистические данные, включая возраст, пол, индекс массы тела, исходные показатели боли, тип процедуры, время тракции и время процедуры, были сравнительно проанализированы между группами. Категориальные данные сравнивали с критерием хи-квадрат и точным критерием Фишера. Непрерывные данные сравнивали с двусторонним t-критерием (для данных с нормальным распределением) и критерием суммы рангов Уилкоксона (для данных с ненормальным распределением). Для всех анализов (первичных и вторичных показателей) значение P, равное 0,05, использовалось для определения статистической значимости. Статистический анализ проводился с использованием SPSS версии 28 (Addinsoft, Париж, Франция).