Erector Spinae Plane Block och ankel- och fotkirurgi

Denna singelcenterstudie var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Kvalificerade patienter identifierades av kirurgen och bjöds in att delta i studien. Om patienten ville delta i studien erhölls informerat samtycke. Patienten informerades om studiens karaktär, särskilt att patienten skulle randomiseras för att få en ESPB eller ett skenblock före proceduren. Ett datoriserat randomiseringsprogram (permuterad blockrandomisering) användes för att skapa allokeringen innan studiens början. Forskningspersonal som inte är involverad i rekryteringsprocessen eller studiens genomförande randomiserade patienter vid tidpunkten för inläggning på kliniken. Randomiseringsfördelningen var 1:1 mellan behandlings- och kontrollgrupper. Förutom anestesiologerna som utförde blocken förblev alla patienter, kirurger och postoperativa sjuksköterskor blinda för randomisering under hela studieperioden. Utfallsparametrarna registrerades genom en studiesköterska som inte var involverad i patienternas vård.

Alla patienter fick standardiserad anestesi, och alla blockeringar utfördes av 2 anestesiologer som utbildats i denna teknik. En intravenös (IV) linje med stor borrning placerades och patienterna fick midazolam 1 till 2 mg IV för anxiolys.

Anestesi inducerades med fentanyl 2 mcg.kg-1 och propofol 2 mg.kg-1 följt av atracurium 0,5 mg.kg-1. Efter intubation upprätthölls anestesin med isofluran (1 MAC) och atracurium 0,1 mg.kg-1 som en underhållsdos var 30:e minut fram till slutet av proceduren. Efter att ha kommit från anestesi överfördes patienterna till postanesthesia care unit (PACU) för en 2-timmars observationsperiod. Patienterna skrevs ut från PACU när de uppnådde en modifierad Aldrete-poäng ≥ 9,10. Postoperativ analgesi gavs i båda grupperna omedelbart efter operationen med PCA fentanylpump, sedan oral paracetamol 1 g fyra gånger om dagen. Kriterierna för att stoppa fentanyltitreringsprotokollet inkluderade tillfredsställande smärtkontroll, ökad sedering (Ramsays sederingsskala >2), minskad andningsfrekvens.

Statistiska analyser Provstorleken uppskattades uppnå en kraft på 0,8 för att detektera en förmodad medeleffektstorlek på 0,7 mellan de två grupperna avseende total morfinkonsumtion, med en 2-sidig signifikansnivå på 0,05 och allokeringskvot på 1. Trettio patienter i varje grupp krävdes. Med 10 % förlust rekryterades 34 patienter i varje grupp, totalt 68 patienter. Provstorleken bestämdes med hjälp av programvaran G*Power (version 3.1.9.7).

Beskrivande statistik, inklusive ålder, kön, body mass index, baseline smärtpoäng, procedurtyp, dragtid och procedurtid, analyserades jämförande mellan grupperna. Kategoriska data jämfördes med chi-kvadrat och Fishers exakta test efter behov. Kontinuerliga data jämfördes med ett 2-sidigt t-test (för normalfördelade data) och Wilcoxon rangsummetest (för icke-normalfördelade data). För alla analyser (primära och sekundära mått) användes ett P-värde på 0,05 för att bestämma statistisk signifikans. Statistiska analyser utfördes med SPSS version 28 (Addinsoft, Paris, Frankrike).