胰十二指肠切除术中胰管外支架的多中心随机对照研究

胰腺癌及其相关的不良预后是全球最隐匿和致命的癌症之一。 事实上，胰腺癌已被列为发达国家癌症相关死亡的第四大原因，到2030年可能会取代结直肠癌成为癌症相关死亡的第二大原因。 胰十二指肠切除术是壶腹周围癌，尤其是胰头肿瘤的标准治疗方法。 然而，术后并发症，尤其是术后胰瘘的发生率仍然高达25%-50%，限制了胰十二指肠切除术的推广。

胰管外支架是预防胰瘘的方法之一。 包括前瞻性随机试验和荟萃分析在内的大量研究表明，胰管外支架可显着降低胰瘘发生率并缩短住院时间。 矛盾的是，多项研究表明胰管外支架没有效果，甚至可能增加术后胰瘘的发生率。 在一项荟萃分析中，董等人。观察到，与使用内部支架相比，使用胰管外支架与胰瘘高危患者的胰瘘发生率显着降低有关，但由于证据质量低，尚无明确结论。

2019 年，Mungroop 等人。根据国际胰腺外科研究组 (ISGPS) 提出了更新的替代性瘘管风险评分 (ua-FRS)，该评分定量验证了胰瘘的风险，并评估了胰管支架对不同风险水平患者的益处。 此外，ISGPS 将胰瘘（A 级）的分类标准重新定义为生化漏，对临床预后无显着临床影响。 此外，ISGPS的立场声明指出，由于缺乏高质量证据，胰肠吻合术中不常规推荐胰管支架，但高危腺体可考虑外置支架。 因此，有必要系统地重新研究胰管外支架在预防和治疗高危和低危患者临床相关术后胰瘘（CR-POPF）中的安全性和有效性。 进行这项回顾性研究是为了使用 ua-FRS 评分系统评估胰腺外支架和胰腺内支架之间的差异，该研究基于这样的假设，即在高危患者中使用外支架可以降低 CR-POPF 的发生率胰十二指肠切除术后的内部支架。