Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование стентов наружного панкреатического протока при панкреатодуоденэктомии

Рак поджелудочной железы с неблагоприятным прогнозом является одним из самых коварных и смертельных видов рака в мире. Действительно, рак поджелудочной железы занимает четвертое место среди причин смерти от рака в развитых странах, и к 2030 году он может заменить колоректальный рак в качестве второй по значимости причины смерти от рака. Панкреатодуоденэктомия является стандартным методом лечения периампулярной карциномы, особенно опухолей головки поджелудочной железы. Однако частота послеоперационных осложнений, особенно послеоперационных панкреатических свищей, остается на уровне 25-50%, что ограничивает распространение панкреатодуоденальной резекции.

Стент наружного панкреатического протока является одним из методов, используемых для предотвращения свищей поджелудочной железы. Большое количество исследований, включая проспективные рандомизированные исследования, а также мета-анализы, показали, что стенты наружных панкреатических протоков значительно снижают частоту панкреатических свищей и сокращают продолжительность пребывания в стационаре. Как это ни парадоксально, несколько исследований показали, что наружные стенты панкреатического протока не имеют никакого эффекта и могут даже увеличить частоту послеоперационных свищей поджелудочной железы. В метаанализе Dong et al. наблюдали, что использование наружного стента панкреатического протока было связано со значительно более низкой частотой панкреатических свищей у пациентов с высоким риском панкреатических свищей по сравнению с внутренним стентом, но не было окончательного вывода из-за низкого качества доказательств.

В 2019 году Мангруп и соавт. предложил Обновленную альтернативную шкалу риска свищей (ua-FRS) в соответствии с Международной исследовательской группой хирургии поджелудочной железы (ISGPS), которая количественно подтвердила риск панкреатических свищей и оценила преимущества стентов панкреатических протоков у пациентов с разным уровнем риска. Кроме того, ISGPS переопределил критерии классификации свищей поджелудочной железы (степень А) как биохимическую утечку, которая не оказала существенного клинического влияния на клинический прогноз. Кроме того, в заявлении ISGPS указано, что из-за отсутствия высококачественных доказательств стент протока поджелудочной железы обычно не рекомендуется во время панкреатоэнтерального анастомоза, но наружное стентирование может быть рассмотрено в железах с высоким риском. Поэтому необходимо систематически повторно исследовать безопасность и эффективность стентов наружного панкреатического протока для профилактики и лечения клинически значимой послеоперационной панкреатической фистулы (CR-POPF) как у пациентов с высоким, так и с низким риском. Это ретроспективное исследование было проведено для оценки различий между наружными и внутренними панкреатическими стентами с использованием системы оценки ua-FRS, основанной на гипотезе о том, что использование наружного стента у пациентов с высоким риском может снизить частоту CR-POPF по сравнению с внутренний стент после панкреатодуоденальной резекции.