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贴扎和矫形器会影响轻度膝关节骨性关节炎的疼痛、步态或功能吗？

2023年10月12日 更新者：Tezel Yıldırım Şahan、Hacettepe University

贴扎和矫形器会影响轻度膝关节骨性关节炎的疼痛、步态或功能吗？随机临床试验

目的：本研究的目的是比较弹性绷带、硬质绷带和支具对轻度膝关节骨性关节炎 (OA) 女性的疼痛、步态和膝关节功能的影响。

方法：这项随机研究包括 21 名女性患者（平均年龄 53.81±6.20 岁），根据 Kellgren & Lawrence 分类，双侧 2 级膝骨关节炎。 使用视觉模拟量表评估疼痛，​​使用 Western Ontario McMaster 骨关节炎指数评估功能，并使用三维步态分析系统在基线（未应用）和应用后立即评估动力学、运动学和时空参数弹性胶带、刚性胶带和矫形器。 因变量在 45 分钟后以 1 天的间隔对每个参与者应用四种不同条件中立、弹性胶带、刚性胶带和护膝进行测量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：本研究的目的是比较弹性绷带、硬质绷带和支具对轻度膝关节 OA 女性的疼痛、步态和膝关节功能的影响。

方法：这项随机研究包括 21 名女性患者（平均年龄 53.81±6.20 岁），根据 Kellgren & Lawrence 分类，双侧 2 级膝骨关节炎。 使用视觉模拟量表评估疼痛，​​使用 Western Ontario McMaster 骨关节炎指数评估功能，并使用三维步态分析系统在基线（未应用）和应用后立即评估动力学、运动学和时空参数弹性胶带、刚性胶带和矫形器。 因变量在 45 分钟后以 1 天的间隔对每个参与者应用四种不同条件中立、弹性胶带、刚性胶带和护膝进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06018
        • Tezel Yıldırım Şahan
      • Ankara、火鸡、06018
        • University of Health science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学会标准的双侧膝骨关节炎

  • 根据 Kellgren & Lawrence 确定的标准，放射学检查处于第 2 阶段

    -，有活动性膝关节疼痛

  • 去年没有接受过任何膝盖治疗
  • 可以理解测试和评估

排除标准：

  • 经历过下肢创伤或接受过手术
  • 患有3-4期骨关节炎
  • 有任何影响行走的骨科或神经系统问题
  • 对录音过敏
  • 没有自己独立行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：贴扎式和矫形器对疼痛的影响，
使用在研究之前创建的计算机生成的随机序列 (Random.org)，将弹性贴布、刚性贴布和牙套的顺序随机化。 每个参与者的双膝都用胶带固定。 在步态分析和评估之前，允许参与者习惯应用的弹性胶带、刚性胶带和支架。 所有参与者的所有录音技术和支架都是相似的。 参与者在基线时进行了四项评估条件试验，并在 45 分钟后使用弹性胶带、刚性胶带和牙套进行了评估。
行为的：编带
贴布类型和支具对膝骨关节炎的急性影响
其他名称：
  • 支撑
实验性的：绑带式和矫形器对步态和功能的影响

西安大略大学和麦克马斯特大学土耳其语版本 3.1 (WOMAC) 指数是一种自我管理的问卷，用于评估下肢骨关节炎患者健康状况的三个方面——疼痛、僵硬和身体功能。

使用 3 维 VICON 步态分析系统（Workstation Version 4.0，Oxford，UK）进行步态分析。 每个参与者在申请前后都接受了四次评估。
行为的：编带
贴布类型和支具对膝骨关节炎的急性影响
其他名称：
  • 支撑

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛测量
大体时间：5分钟
它们对疼痛的影响
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态测量、功能测量
大体时间：10分钟
它们对步态和功能的影响
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：Tezel Y Şahan, pHD、University of Health science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月5日

初级完成 (实际的)

2023年1月10日

研究完成 (实际的)

2023年1月20日

研究注册日期

首次提交

2023年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月14日

首次发布 (实际的)

2023年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月12日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

如果他们想从相应的作者那里得到，那么可以是 shaberable。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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