- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741996
A bandagem e a órtese afetam a dor, a marcha ou a funcionalidade na osteoartrite leve do joelho?
A bandagem e a órtese afetam a dor, a marcha ou a funcionalidade na osteoartrite leve do joelho? Um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da bandagem elástica, bandagem rígida e órteses aplicadas em mulheres com osteoartrite leve do joelho (OA) na dor, na marcha e na funcionalidade do joelho.
Métodos: Este estudo randomizado incluiu 21 pacientes do sexo feminino (média de idade de 53,81±6,20 anos) com OA bilateral de joelho grau 2 de acordo com a classificação de Kellgren & Lawrence. A dor foi avaliada com a escala visual analógica, a funcionalidade foi avaliada com o Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index e os parâmetros cinéticos, cinemáticos e espaço-temporais foram avaliados usando um sistema tridimensional de análise da marcha no início (sem aplicação) e imediatamente após a aplicação de bandagem elástica, bandagem rígida e órteses. As variáveis dependentes foram medidas após 45 minutos da aplicação de quatro diferentes condições neutras, bandagem elástica, bandagem rígida e joelheira em cada participante com intervalos de 1 dia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da bandagem elástica, bandagem rígida e órteses aplicadas em mulheres com OA de joelho leve na dor, na marcha e na funcionalidade do joelho.
Métodos: Este estudo randomizado incluiu 21 pacientes do sexo feminino (média de idade de 53,81±6,20 anos) com OA bilateral de joelho grau 2 de acordo com a classificação de Kellgren & Lawrence. A dor foi avaliada com a escala visual analógica, a funcionalidade foi avaliada com o Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index e os parâmetros cinéticos, cinemáticos e espaço-temporais foram avaliados usando um sistema tridimensional de análise da marcha no início (sem aplicação) e imediatamente após a aplicação de bandagem elástica, bandagem rígida e órteses. As variáveis dependentes foram medidas após 45 minutos da aplicação de quatro diferentes condições neutras, bandagem elástica, bandagem rígida e joelheira em cada participante com intervalos de 1 dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Peru, 06018
- University of Health science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- OA bilateral de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
tinha radiograficamente a fase 2 com base nos critérios identificados por Kellgren & Lawrence
-, tinha dor ativa no joelho
- não recebeu nenhum tratamento no joelho no último ano
- poderia entender teste e avaliações
Critério de exclusão:
- sofreu trauma de membro inferior ou foi submetido a cirurgia
- teve osteoartrite de fase 3-4
- teve algum problema ortopédico ou neurológico que afetasse a marcha
- eram alérgicos à bandagem
- não andava de forma independente por conta própria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Efeitos do tipo Taping e da órtese na dor,
A ordem da bandagem elástica, bandagem rígida e órteses foi randomizada usando uma sequência aleatória gerada por computador criada antes da pesquisa (Random.org).
Ambos os joelhos de cada participante foram amarrados e apoiados.
Os participantes foram autorizados a se acostumar com a aplicação de bandagem elástica, bandagem rígida e órteses antes da análise e avaliação da marcha.
Todas as técnicas de bandagem e órteses foram semelhantes para todos os participantes.
Os participantes realizaram quatro tentativas de condição de avaliação na linha de base e com bandagem elástica, bandagem rígida e órteses após 45 minutos.
|
Tipos de taping e efeitos agudos da cinta para osteoartrite do joelho
Outros nomes:
|
|
Experimental: Efeitos do tipo Taping e órtese na marcha e funcionalidade
O índice da Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) é um questionário autoaplicável que avalia três aspectos do estado de saúde de um paciente - dor, rigidez e função física - naqueles com osteoartrite de membros inferiores. A análise da marcha foi realizada usando um sistema de análise de marcha VICON tridimensional (Workstation Versão 4.0, Oxford, Reino Unido). Cada participante foi avaliado quatro vezes antes e após as aplicações. |
Tipos de taping e efeitos agudos da cinta para osteoartrite do joelho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de dor
Prazo: 5 minutos
|
efeitos deles sobre a dor
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de Marcha, Medição de Funcionalidade
Prazo: 10 minutos
|
efeitos deles na marcha e na funcionalidade
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .