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A bandagem e a órtese afetam a dor, a marcha ou a funcionalidade na osteoartrite leve do joelho?

12 de outubro de 2023 atualizado por: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

A bandagem e a órtese afetam a dor, a marcha ou a funcionalidade na osteoartrite leve do joelho? Um ensaio clínico randomizado

Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da bandagem elástica, bandagem rígida e órteses aplicadas em mulheres com osteoartrite leve do joelho (OA) na dor, na marcha e na funcionalidade do joelho.

Métodos: Este estudo randomizado incluiu 21 pacientes do sexo feminino (média de idade de 53,81±6,20 anos) com OA bilateral de joelho grau 2 de acordo com a classificação de Kellgren & Lawrence. A dor foi avaliada com a escala visual analógica, a funcionalidade foi avaliada com o Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index e os parâmetros cinéticos, cinemáticos e espaço-temporais foram avaliados usando um sistema tridimensional de análise da marcha no início (sem aplicação) e imediatamente após a aplicação de bandagem elástica, bandagem rígida e órteses. As variáveis ​​dependentes foram medidas após 45 minutos da aplicação de quatro diferentes condições neutras, bandagem elástica, bandagem rígida e joelheira em cada participante com intervalos de 1 dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da bandagem elástica, bandagem rígida e órteses aplicadas em mulheres com OA de joelho leve na dor, na marcha e na funcionalidade do joelho.

Métodos: Este estudo randomizado incluiu 21 pacientes do sexo feminino (média de idade de 53,81±6,20 anos) com OA bilateral de joelho grau 2 de acordo com a classificação de Kellgren & Lawrence. A dor foi avaliada com a escala visual analógica, a funcionalidade foi avaliada com o Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index e os parâmetros cinéticos, cinemáticos e espaço-temporais foram avaliados usando um sistema tridimensional de análise da marcha no início (sem aplicação) e imediatamente após a aplicação de bandagem elástica, bandagem rígida e órteses. As variáveis ​​dependentes foram medidas após 45 minutos da aplicação de quatro diferentes condições neutras, bandagem elástica, bandagem rígida e joelheira em cada participante com intervalos de 1 dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan
      • Ankara, Peru, 06018
        • University of Health science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • OA bilateral de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
  • tinha radiograficamente a fase 2 com base nos critérios identificados por Kellgren & Lawrence

    -, tinha dor ativa no joelho

  • não recebeu nenhum tratamento no joelho no último ano
  • poderia entender teste e avaliações

Critério de exclusão:

  • sofreu trauma de membro inferior ou foi submetido a cirurgia
  • teve osteoartrite de fase 3-4
  • teve algum problema ortopédico ou neurológico que afetasse a marcha
  • eram alérgicos à bandagem
  • não andava de forma independente por conta própria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeitos do tipo Taping e da órtese na dor,
A ordem da bandagem elástica, bandagem rígida e órteses foi randomizada usando uma sequência aleatória gerada por computador criada antes da pesquisa (Random.org). Ambos os joelhos de cada participante foram amarrados e apoiados. Os participantes foram autorizados a se acostumar com a aplicação de bandagem elástica, bandagem rígida e órteses antes da análise e avaliação da marcha. Todas as técnicas de bandagem e órteses foram semelhantes para todos os participantes. Os participantes realizaram quatro tentativas de condição de avaliação na linha de base e com bandagem elástica, bandagem rígida e órteses após 45 minutos.
Tipos de taping e efeitos agudos da cinta para osteoartrite do joelho
Outros nomes:
  • Braçadeira
Experimental: Efeitos do tipo Taping e órtese na marcha e funcionalidade

O índice da Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) é um questionário autoaplicável que avalia três aspectos do estado de saúde de um paciente - dor, rigidez e função física - naqueles com osteoartrite de membros inferiores.

A análise da marcha foi realizada usando um sistema de análise de marcha VICON tridimensional (Workstation Versão 4.0, Oxford, Reino Unido). Cada participante foi avaliado quatro vezes antes e após as aplicações.

Tipos de taping e efeitos agudos da cinta para osteoartrite do joelho
Outros nomes:
  • Braçadeira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de dor
Prazo: 5 minutos
efeitos deles sobre a dor
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de Marcha, Medição de Funcionalidade
Prazo: 10 minutos
efeitos deles na marcha e na funcionalidade
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Se eles quiserem do autor correspondente, podem ser compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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