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Beeinflussen Taping und Orthese Schmerzen, Gang oder Funktionalität bei leichter Kniearthrose?

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Beeinflussen Taping und Orthese Schmerzen, Gang oder Funktionalität bei leichter Kniearthrose? Eine randomisierte klinische Studie

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von elastischem Taping, starrem Taping und Orthesen, die bei Frauen mit leichter Knie-Osteoartritis (OA) angelegt wurden, auf Schmerzen, Gang und Kniefunktion zu vergleichen.

Methoden: Diese randomisierte Studie umfasste 21 Patientinnen (Durchschnittsalter 53,81 ± 6,20 Jahre) mit beidseitiger Knie-OA Grad 2 gemäß Kellgren & Lawrence-Klassifikation. Der Schmerz wurde mit der visuellen Analogskala bewertet, die Funktionalität wurde mit dem Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index bewertet und die kinetischen, kinematischen und räumlich-zeitlichen Parameter wurden mit einem dreidimensionalen Ganganalysesystem zu Studienbeginn (keine Anwendung) und unmittelbar nach der Anwendung bewertet von elastischem Taping, starrem Taping und Orthesen. Die abhängigen Variablen wurden nach 45-minütiger Anwendung von vier verschiedenen Bedingungen neutral, elastisches Taping, starres Taping und Knieorthese bei jedem Teilnehmer in 1-Tages-Intervallen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von elastischem Taping, starrem Taping und Orthesen, die bei Frauen mit leichter Arthrose im Knie angelegt wurden, auf Schmerzen, Gang und Kniefunktion zu vergleichen.

Methoden: Diese randomisierte Studie umfasste 21 Patientinnen (Durchschnittsalter 53,81 ± 6,20 Jahre) mit beidseitiger Knie-OA Grad 2 gemäß Kellgren & Lawrence-Klassifikation. Der Schmerz wurde mit der visuellen Analogskala bewertet, die Funktionalität wurde mit dem Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index bewertet und die kinetischen, kinematischen und räumlich-zeitlichen Parameter wurden mit einem dreidimensionalen Ganganalysesystem zu Studienbeginn (keine Anwendung) und unmittelbar nach der Anwendung bewertet von elastischem Taping, starrem Taping und Orthesen. Die abhängigen Variablen wurden nach 45-minütiger Anwendung von vier verschiedenen Bedingungen neutral, elastisches Taping, starres Taping und Knieorthese bei jedem Teilnehmer in 1-Tages-Intervallen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan
      • Ankara, Truthahn, 06018
        • University of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bilaterale Kniearthrose nach den Kriterien des American College of Rheumatology

  • hatte röntgenologisch Phase 2 basierend auf den von Kellgren & Lawrence identifizierten Kriterien

    -, hatte aktive Knieschmerzen

  • hat im letzten Jahr keine Kniebehandlung erhalten
  • konnte Tests und Bewertungen verstehen

Ausschlusskriterien:

  • erlitt ein Trauma der unteren Extremität oder wurde operiert
  • hatte Phase 3-4 Osteoarthritis
  • ein orthopädisches oder neurologisches Problem hatte, das das Gehen beeinträchtigte
  • waren allergisch gegen Taping
  • ging nicht alleine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswirkungen des Taping-Typs und der Orthese auf Schmerzen,
Die Reihenfolge des elastischen Tapings, des starren Tapings und der Zahnspangen wurde randomisiert, indem eine computergenerierte Zufallssequenz verwendet wurde, die vor der Untersuchung erstellt wurde (Random.org). Beide Knie jedes Teilnehmers wurden geklebt und verstrebt. Die Teilnehmer durften sich vor der Ganganalyse und Auswertung an das angelegte elastische Taping, das starre Taping und die Orthesen gewöhnen. Alle Taping-Techniken und Zahnspangen waren bei allen Teilnehmern ähnlich. Die Teilnehmer führten zu Beginn und mit dem elastischen Taping, dem starren Taping und den Orthesen nach 45 Minuten vier Bewertungsbedingungsversuche durch.
Verhalten: Tapen
Taping-Typen und akute Wirkungen von Korsetts bei Kniearthrose
Andere Namen:
  • Befestigen
Experimental: Auswirkungen des Taping-Typs und der Orthese auf Gang und Funktionalität

Der Index Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der drei Aspekte des Gesundheitszustands eines Patienten – Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion – bei Patienten mit Osteoarthritis der unteren Extremitäten bewertet.

Die Ganganalyse wurde unter Verwendung eines dreidimensionalen VICON-Ganganalysesystems (Workstation Version 4.0, Oxford, UK) durchgeführt. Jeder Teilnehmer wurde vor und nach den Anwendungen viermal bewertet.
Verhalten: Tapen
Taping-Typen und akute Wirkungen von Korsetts bei Kniearthrose
Andere Namen:
  • Befestigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmessungen
Zeitfenster: 5 Minuten
ihre Wirkung auf den Schmerz
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangmessung, Funktionsmessung
Zeitfenster: 10 Minuten
Auswirkungen auf Gang und Funktionalität
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn sie vom korrespondierenden Autor wollen, kann es shaberable sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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