- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741996
Il taping e l'ortesi influenzano il dolore, l'andatura o la funzionalità nell'artrosi lieve del ginocchio?
Il taping e l'ortesi influenzano il dolore, l'andatura o la funzionalità nell'artrosi lieve del ginocchio? Uno studio clinico randomizzato
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti del taping elastico, del taping rigido e dei tutori applicati a donne con osteoartrite (OA) del ginocchio lieve su dolore, andatura e funzionalità del ginocchio.
Metodi: Questo studio randomizzato ha incluso 21 pazienti di sesso femminile (età media di 53,81 ± 6,20 anni) con OA del ginocchio bilaterale di grado 2 secondo la classificazione Kellgren & Lawrence. Il dolore è stato valutato con la scala analogica visiva, la funzionalità è stata valutata con il Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index e i parametri cinetici, cinematici e spaziotemporali sono stati valutati utilizzando un sistema di analisi dell'andatura tridimensionale al basale (nessuna applicazione) e immediatamente dopo l'applicazione di taping elastico, taping rigido e ortesi. Le variabili dipendenti sono state misurate dopo 45 minuti di applicazione di quattro diverse condizioni neutre, taping elastico, taping rigido e ginocchiera su ciascun partecipante con intervalli di 1 giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti del bendaggio elastico, del bendaggio rigido e dei tutori applicati a donne con lieve artrosi del ginocchio sul dolore, sull'andatura e sulla funzionalità del ginocchio.
Metodi: Questo studio randomizzato ha incluso 21 pazienti di sesso femminile (età media di 53,81 ± 6,20 anni) con OA del ginocchio bilaterale di grado 2 secondo la classificazione Kellgren & Lawrence. Il dolore è stato valutato con la scala analogica visiva, la funzionalità è stata valutata con il Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index e i parametri cinetici, cinematici e spaziotemporali sono stati valutati utilizzando un sistema di analisi dell'andatura tridimensionale al basale (nessuna applicazione) e immediatamente dopo l'applicazione di taping elastico, taping rigido e ortesi. Le variabili dipendenti sono state misurate dopo 45 minuti di applicazione di quattro diverse condizioni neutre, taping elastico, taping rigido e ginocchiera su ciascun partecipante con intervalli di 1 giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Tacchino, 06018
- University of Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA bilaterale del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
presentava radiograficamente la fase 2 in base ai criteri individuati da Kellgren & Lawrence
-, aveva dolore al ginocchio attivo
- non ha ricevuto alcun trattamento al ginocchio nell'ultimo anno
- potrebbe comprendere test e valutazioni
Criteri di esclusione:
- ha subito un trauma agli arti inferiori o ha subito un intervento chirurgico
- aveva l'artrosi di fase 3-4
- aveva problemi ortopedici o neurologici che influivano sulla deambulazione
- erano allergici al taping
- non ha camminato in modo indipendente da solo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Effetti del tipo Taping e dell'ortesi sul dolore,
L'ordine del nastro elastico, del nastro rigido e delle parentesi graffe è stato randomizzato utilizzando una sequenza casuale generata dal computer creata prima della ricerca (Random.org).
Entrambe le ginocchia di ciascun partecipante sono state fasciate e rinforzate.
Ai partecipanti è stato permesso di abituarsi al taping elastico applicato, al taping rigido e ai tutori prima dell'analisi e delle valutazioni dell'andatura.
Tutte le tecniche di taping e le parentesi graffe erano simili per tutti i partecipanti.
I partecipanti hanno eseguito quattro prove di condizione di valutazione al basale e con il nastro elastico, il nastro rigido e le parentesi graffe dopo 45 minuti.
|
Tipi di taping e tutore effetti acuti per l'artrosi del ginocchio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Effetti del tipo Taping e dell'ortesi sull'andatura e sulla funzionalità
L'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1) è un questionario autosomministrato che valuta tre aspetti dello stato di salute di un paziente - dolore, rigidità e funzione fisica - in quelli con artrosi degli arti inferiori. L'analisi dell'andatura è stata condotta utilizzando un sistema di analisi dell'andatura VICON tridimensionale (Workstation versione 4.0, Oxford, Regno Unito). Ogni partecipante è stato valutato quattro volte prima e dopo le domande. |
Tipi di taping e tutore effetti acuti per l'artrosi del ginocchio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
|
loro effetti sul dolore
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni dell'andatura, misurazione della funzionalità
Lasso di tempo: 10 minuti
|
loro effetti sull'andatura e sulla funzionalità
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health Science
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Registrazione
-
University of BeykentReclutamentoLesioni alla caviglia | EquilibratoTacchino
-
Trakya UniversityNon ancora reclutamentoKINESIOTAPING | Test di resistenza del polpaccioTurchia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityNon ancora reclutamentoAlluce valgoTurchia (Türkiye)
-
Atlas UniversityNon ancora reclutamentoTempo di reazione | Giocatori di basket | Stabilità alla caviglia | Performance di salto verticale | Prestazioni di equilibrio
-
University of Sao PauloNon ancora reclutamentoEdema | Varici; CavoBrasile
-
Cardenal Herrera UniversityCompletatoLimitazione della mobilità | Dolore al punto trigger miofasciale
-
Istinye UniversityNon ancora reclutamento
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalCompletato
-
Ege UniversityCompletatoLombalgia | Gravidanza | Ostetricia | Autoefficacia alla nascitaTurchia (Türkiye)
-
Koç UniversityCompletatoIctus ischemico acuto | Taping Kinesio | Emiplegia degli arti superioriTurchia (Türkiye)