Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy taping i orteza wpływają na ból, chód lub funkcjonalność w łagodnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego?

12 października 2023 zaktualizowane przez: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Czy taping i orteza wpływają na ból, chód lub funkcjonalność w łagodnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego? Randomizowane badanie kliniczne

Cel: Celem tego badania było porównanie wpływu taśm elastycznych, taśm sztywnych i ortez stosowanych u kobiet z łagodną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) na ból, chód i funkcjonalność kolana.

Metody: To randomizowane badanie obejmowało 21 pacjentek (średnia wieku 53,81±6,20 lat) z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej, funkcjonalność oceniano za pomocą Indeksu Osteoartrozy Western Ontario McMaster, a parametry kinetyczne, kinematyczne i czasoprzestrzenne oceniano za pomocą trójwymiarowego systemu analizy chodu na początku badania (bez aplikacji) i bezpośrednio po aplikacji taśm elastycznych, taśm sztywnych i ortez. Zmienne zależne mierzono po 45 minutach stosowania czterech różnych warunków neutralnych, elastycznych taśm, sztywnych taśm i ortezy stawu kolanowego u każdego uczestnika w jednodniowych odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania było porównanie wpływu taśm elastycznych, taśm sztywnych i ortez zastosowanych u kobiet z łagodną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na ból, chód i funkcjonalność kolana.

Metody: To randomizowane badanie obejmowało 21 pacjentek (średnia wieku 53,81±6,20 lat) z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej, funkcjonalność oceniano za pomocą Indeksu Osteoartrozy Western Ontario McMaster, a parametry kinetyczne, kinematyczne i czasoprzestrzenne oceniano za pomocą trójwymiarowego systemu analizy chodu na początku badania (bez aplikacji) i bezpośrednio po aplikacji taśm elastycznych, taśm sztywnych i ortez. Zmienne zależne mierzono po 45 minutach stosowania czterech różnych warunków neutralnych, elastycznych taśm, sztywnych taśm i ortezy stawu kolanowego u każdego uczestnika w jednodniowych odstępach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan
      • Ankara, Indyk, 06018
        • University of Health science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów American College of Rheumatology

  • miał radiograficznie fazę 2 w oparciu o kryteria określone przez Kellgrena i Lawrence'a

    -, miał czynny ból kolana

  • nie był leczony w ciągu ostatniego roku
  • mógł zrozumieć testy i oceny

Kryteria wyłączenia:

  • doznał urazu kończyny dolnej lub przeszedł operację
  • miał fazę 3-4 choroby zwyrodnieniowej stawów
  • miał jakiekolwiek problemy ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na chodzenie
  • mieli alergię na taping
  • nie poruszały się samodzielnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ rodzaju Tapingu i Ortezy na Ból,
Kolejność taśm elastycznych, taśm sztywnych i aparatów ortodontycznych została wybrana losowo przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej utworzonej przed badaniem (Random.org). Oba kolana każdego uczestnika były zaklejone i usztywnione. Przed analizą i oceną chodu uczestnikom pozwolono na przyzwyczajenie się do zastosowanych taśm elastycznych, taśm sztywnych i ortez. Wszystkie techniki tapingu i aparaty ortodontyczne były podobne dla wszystkich uczestników. Uczestnicy przeprowadzili cztery próby warunkowe na początku badania oraz z taśmą elastyczną, taśmą sztywną i aparatami ortodontycznymi po 45 minutach.
Behawioralne: Taśmowanie
Typy tapingu i ostre efekty ortezy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Klamra
Eksperymentalny: Wpływ typu tapingu i ortezy na chód i funkcjonalność

Indeks Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający trzy aspekty stanu zdrowia pacjenta – ból, sztywność i sprawność fizyczną – u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych.

Analizę chodu przeprowadzono przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy chodu VICON (Workstation Version 4.0, Oxford, UK). Każdy uczestnik był oceniany czterokrotnie przed i po aplikacji.
Behawioralne: Taśmowanie
Typy tapingu i ostre efekty ortezy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Klamra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary bólu
Ramy czasowe: 5 minut
ich wpływ na ból
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary chodu, pomiary funkcjonalności
Ramy czasowe: 10 minut
ich wpływu na chód i funkcjonalność
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli chcą od odpowiedniego autora, mogą być udostępniani.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj