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Le bandage et l'orthèse affectent-ils la douleur, la démarche ou la fonctionnalité dans l'arthrose légère du genou ?

12 octobre 2023 mis à jour par: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Le bandage et l'orthèse affectent-ils la douleur, la démarche ou la fonctionnalité dans l'arthrose légère du genou ? Un essai clinique randomisé

Objectif : Le but de cette étude était de comparer les effets des bandes élastiques, des bandes rigides et des orthèses appliquées aux femmes atteintes d'arthrose légère du genou sur la douleur, la marche et la fonctionnalité du genou.

Méthodes : Cette étude randomisée a inclus 21 patientes (âge moyen de 53,81 ± 6,20 ans) atteintes d'arthrose bilatérale du genou de grade 2 selon la classification de Kellgren et Lawrence. La douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique, la fonctionnalité a été évaluée avec le Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, et les paramètres cinétiques, cinématiques et spatio-temporels ont été évalués à l'aide d'un système d'analyse de la marche en trois dimensions au départ (aucune application) et immédiatement après l'application de rubans élastiques, de rubans rigides et d'orthèses. Les variables dépendantes ont été mesurées après 45 minutes d'application de quatre conditions différentes : neutre, bande élastique, bande rigide et attelle de genou sur chaque participant avec des intervalles d'un jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude était de comparer les effets des bandes élastiques, des bandes rigides et des orthèses appliquées aux femmes atteintes d'arthrose légère du genou sur la douleur, la marche et la fonctionnalité du genou.

Méthodes : Cette étude randomisée a inclus 21 patientes (âge moyen de 53,81 ± 6,20 ans) atteintes d'arthrose bilatérale du genou de grade 2 selon la classification de Kellgren et Lawrence. La douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique, la fonctionnalité a été évaluée avec le Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, et les paramètres cinétiques, cinématiques et spatio-temporels ont été évalués à l'aide d'un système d'analyse de la marche en trois dimensions au départ (aucune application) et immédiatement après l'application de rubans élastiques, de rubans rigides et d'orthèses. Les variables dépendantes ont été mesurées après 45 minutes d'application de quatre conditions différentes : neutre, bande élastique, bande rigide et attelle de genou sur chaque participant avec des intervalles d'un jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan
      • Ankara, Turquie, 06018
        • University of Health science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose bilatérale du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology

  • avait radiographiquement la phase 2 selon les critères identifiés par Kellgren & Lawrence

    -, avait des douleurs actives au genou

  • n'a pas reçu de traitement du genou au cours de la dernière année
  • pouvait comprendre les tests et les évaluations

Critère d'exclusion:

  • subi un traumatisme des membres inférieurs ou subi une intervention chirurgicale
  • avait une arthrose de phase 3-4
  • avait un problème orthopédique ou neurologique affectant la marche
  • étaient allergiques au taping
  • n'a pas marché de façon autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effets du type Taping et orthèse sur la douleur,
L'ordre des bandes élastiques, des bandes rigides et des bretelles a été randomisé à l'aide d'une séquence aléatoire générée par ordinateur créée avant la recherche (Random.org). Les deux genoux de chaque participant ont été scotchés et renforcés. Les participants ont été autorisés à s'habituer au ruban élastique appliqué, au ruban rigide et aux attelles avant l'analyse de la démarche et les évaluations. Toutes les techniques de taping et les attelles étaient similaires pour tous les participants. Les participants ont effectué quatre essais de condition d'évaluation au départ et avec le ruban élastique, le ruban rigide et les bretelles après 45 minutes.
Comportemental: Enregistrement
Types de taping et effets aigus de l'orthèse pour l'arthrose du genou
Autres noms:
  • Entretoise
Expérimental: Effets du type de taping et de l'orthèse sur la marche et la fonctionnalité

L'indice Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) est un questionnaire auto-administré qui évalue trois aspects de l'état de santé d'un patient - la douleur, la raideur et la fonction physique - chez les personnes atteintes d'arthrose des membres inférieurs.

L'analyse de la marche a été effectuée à l'aide d'un système d'analyse de la marche VICON en 3 dimensions (Workstation Version 4.0, Oxford, Royaume-Uni). Chaque participant a été évalué quatre fois avant et après les candidatures.
Comportemental: Enregistrement
Types de taping et effets aigus de l'orthèse pour l'arthrose du genou
Autres noms:
  • Entretoise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la douleur
Délai: 5 minutes
leurs effets sur la douleur
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la marche, mesure de la fonctionnalité
Délai: 10 minutes
leurs effets sur la marche et la fonctionnalité
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

S'ils veulent de l'auteur correspondant, cela peut être shaberable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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