- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741996
Påvirker taping og ortose smerte, gang eller funktionalitet ved mild knæartrose?
Påvirker taping og ortose smerte, gang eller funktionalitet ved mild knæartrose? Et randomiseret klinisk forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af elastisk taping, stiv taping og bøjler anvendt på kvinder med mild knæartrose (OA) på smerter, gang og knæfunktionalitet.
Metoder: Denne randomiserede undersøgelse omfattede 21 kvindelige patienter (gennemsnitsalder på 53,81±6,20 år) med bilateral grad 2 knæ-OA i henhold til Kellgren & Lawrence-klassifikationen. Smerter blev evalueret med den visuelle analoge skala, funktionalitet blev evalueret med Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, og de kinetiske, kinematiske og spatiotemporale parametre blev evalueret ved hjælp af et tredimensionelt ganganalysesystem ved baseline (ingen anvendelse) og umiddelbart efter påføringen af elastisk taping, stiv taping og ortoser. De afhængige variable blev målt efter 45 minutter ved anvendelse af fire forskellige forhold neutral, elastisk taping, stiv taping og knæstøtte på hver deltager med 1-dags intervaller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af elastisk taping, stiv taping og seler anvendt til kvinder med mild knæ-OA på smerter, gang og knæfunktionalitet.
Metoder: Denne randomiserede undersøgelse omfattede 21 kvindelige patienter (gennemsnitsalder på 53,81±6,20 år) med bilateral grad 2 knæ-OA i henhold til Kellgren & Lawrence-klassifikationen. Smerter blev evalueret med den visuelle analoge skala, funktionalitet blev evalueret med Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, og de kinetiske, kinematiske og spatiotemporale parametre blev evalueret ved hjælp af et tredimensionelt ganganalysesystem ved baseline (ingen anvendelse) og umiddelbart efter påføringen af elastisk taping, stiv taping og ortoser. De afhængige variable blev målt efter 45 minutter ved anvendelse af fire forskellige forhold neutral, elastisk taping, stiv taping og knæstøtte på hver deltager med 1-dags intervaller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Kalkun, 06018
- University of Health science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateral knæ-OA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology
havde radiografisk fase 2 baseret på kriterierne identificeret af Kellgren & Lawrence
-, havde aktive knæsmerter
- ikke modtaget nogen knæbehandling det sidste år
- kunne forstå test og evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- oplevet underekstremitetstraumer eller blev opereret
- havde fase 3-4 slidgigt
- havde ethvert ortopædisk eller neurologisk problem, der påvirker gang
- var allergiske over for taping
- gik ikke selvstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Effekter af tapetype og ortose på smerte,
Rækkefølgen af elastisk taping, stiv taping og seler blev randomiseret ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens oprettet før forskningen (Random.org).
Begge knæ på hver deltager blev tapet og afstivet.
Deltagerne fik lov til at vænne sig til den anvendte elastiske taping, stive taping og seler før ganganalysen og evalueringerne.
Alle tapeteknikker og seler var ens for alle deltagerne.
Deltagerne udførte fire evalueringstilstandsforsøg ved baseline og med elastisk taping, stiv taping og seler efter 45 minutter.
|
Taping typer og bøjle akutte effekter for knæ slidgigt
Andre navne:
|
Eksperimentel: Effekter af tapetype og ortose på gang og funktionalitet
Western Ontario og McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC)-indekset er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer tre aspekter af en patients helbredstilstand - smerte, stivhed og fysisk funktion - hos dem med slidgigt i underekstremiteterne. Ganganalyse blev udført ved hjælp af et 3-dimensionelt VICON ganganalysesystem (Workstation Version 4.0, Oxford, UK). Hver deltager blev vurderet fire gange før og efter ansøgningerne. |
Taping typer og bøjle akutte effekter for knæ slidgigt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertemålinger
Tidsramme: 5 minutter
|
virkninger af dem på smerte
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangmålinger, Funktionalitetsmåling
Tidsramme: 10 minutter
|
virkninger af dem på gang og funktionalitet
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Taping
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttet