- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05741996
Vaikuttavatko teippaus ja ortoosi kipuun, kävelyyn tai toimivuuteen lievässä polven nivelrikkossa?
Vaikuttavatko teippaus ja ortoosi kipuun, kävelyyn tai toimivuuteen lievässä polven nivelrikkossa? Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata elastisen teippauksen, jäykän teippauksen ja lievää polven niveltulehdusta (OA) sairastaville naisille sovellettujen henkselien vaikutuksia kipuun, kävelyyn ja polven toimintaan.
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 21 naispotilasta (keski-ikä 53,81 ± 6,20 vuotta), joilla oli molemminpuolinen asteen 2 polven OA Kellgren & Lawrence -luokituksen mukaan. Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, toiminnallisuus arvioitiin Western Ontario McMaster Osteoarthritis -indeksillä ja kineettiset, kinemaattiset ja spatiotemporaaliset parametrit arvioitiin kolmiulotteisella kävelyanalyysijärjestelmällä lähtötilanteessa (ei levitystä) ja välittömästi levityksen jälkeen. elastista teippausta, jäykkää teippausta ja ortooseja. Riippuvat muuttujat mitattiin 45 minuutin kuluttua neljän erilaisen neutraalin, elastisen teippauksen, jäykän teippauksen ja polvitueen käytön jälkeen jokaiselle osallistujalle 1 päivän välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata elastisen teippauksen, jäykän teippauksen ja henkselit naisille, joilla on lievä polven OA, vaikutuksia kipuun, kävelyyn ja polven toimintaan.
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 21 naispotilasta (keski-ikä 53,81 ± 6,20 vuotta), joilla oli molemminpuolinen asteen 2 polven OA Kellgren & Lawrence -luokituksen mukaan. Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, toiminnallisuus arvioitiin Western Ontario McMaster Osteoarthritis -indeksillä ja kineettiset, kinemaattiset ja spatiotemporaaliset parametrit arvioitiin kolmiulotteisella kävelyanalyysijärjestelmällä lähtötilanteessa (ei levitystä) ja välittömästi levityksen jälkeen. elastista teippausta, jäykkää teippausta ja ortooseja. Riippuvat muuttujat mitattiin 45 minuutin kuluttua neljän erilaisen neutraalin, elastisen teippauksen, jäykän teippauksen ja polvitueen käytön jälkeen jokaiselle osallistujalle 1 päivän välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Turkki, 06018
- University of Health science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bilateraalinen polven OA American College of Rheumatologyn kriteerien mukaisesti
oli radiografisesti vaihe 2 Kellgren & Lawrencen määrittelemien kriteerien perusteella
-, oli aktiivinen polvikipu
- ei saanut polvihoitoa viimeisen vuoden aikana
- voisi ymmärtää testin ja arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- kokenut alaraajavamman tai joutunut leikkaukseen
- oli vaiheen 3-4 nivelrikko
- oli jokin ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka vaikuttaa kävelyyn
- olivat allergisia teippaukselle
- eivät kävelleet itsenäisesti yksin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teippaustyypin ja ortoosin vaikutukset kipuun,
Joustoteippauksen, jäykän teippauksen ja henkselien järjestys satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaissekvenssiä, joka oli luotu ennen tutkimusta (Random.org).
Jokaisen osallistujan molemmat polvet teipattiin ja tuettiin.
Osallistujat saivat tottua käytettyyn elastiseen teippaukseen, jäykkään teippaukseen ja henkseläisiin ennen kävelyanalyysiä ja arviointia.
Kaikki teippaustekniikat ja henkselit olivat samanlaisia kaikille osallistujille.
Osallistujat suorittivat neljä arviointitilakoetta lähtötilanteessa ja elastisella teippauksella, jäykällä teippauksella ja housuilla 45 minuutin kuluttua.
|
Teippaustyypit ja tuen akuutit vaikutukset polven niveltulehdukseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Teippaustyypin ja ortoosin vaikutukset kävelyyn ja toimivuuteen
Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) -indeksi on itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi potilaan terveydentilan kolmea näkökohtaa - kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa - potilailla, joilla on alaraajojen nivelrikko. Kävelyanalyysi suoritettiin käyttämällä 3-ulotteista VICON-kulkuanalyysijärjestelmää (Workstation Version 4.0, Oxford, UK). Jokainen osallistuja arvioitiin neljä kertaa ennen hakemusten jättämistä ja sen jälkeen. |
Teippaustyypit ja tuen akuutit vaikutukset polven niveltulehdukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
niiden vaikutuksia kipuun
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymittaukset, toiminnallisuuden mittaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
niiden vaikutuksia kävelyyn ja toimivuuteen
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .