- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05741996
Beïnvloeden taping en orthese de pijn, het looppatroon of de functionaliteit bij milde artrose van de knie?
Beïnvloeden taping en orthese de pijn, het looppatroon of de functionaliteit bij milde artrose van de knie? Een gerandomiseerde klinische studie
Doelstelling: Het doel van deze studie was om de effecten te vergelijken van elastische taping, rigide taping en beugels die werden aangebracht bij vrouwen met milde artrose van de knie (OA) op pijn, lopen en kniefunctionaliteit.
Methoden: Deze gerandomiseerde studie omvatte 21 vrouwelijke patiënten (gemiddelde leeftijd van 53,81 ± 6,20 jaar) met bilaterale knieartrose graad 2 volgens de Kellgren & Lawrence-classificatie. Pijn werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal, functionaliteit werd geëvalueerd met de Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, en de kinetische, kinematische en spatiotemporele parameters werden geëvalueerd met behulp van een driedimensionaal loopanalysesysteem bij baseline (geen toepassing) en onmiddellijk na de toepassing van elastische taping, rigide taping en orthesen. De afhankelijke variabelen werden gemeten na 45 minuten toepassen van vier verschillende condities: neutraal, elastische taping, rigide taping en kniebrace op elke deelnemer met tussenpozen van één dag.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie was om de effecten te vergelijken van elastische taping, rigide taping en braces toegepast bij vrouwen met milde knieartrose op pijn, lopen en kniefunctionaliteit.
Methoden: Deze gerandomiseerde studie omvatte 21 vrouwelijke patiënten (gemiddelde leeftijd van 53,81 ± 6,20 jaar) met bilaterale knieartrose graad 2 volgens de Kellgren & Lawrence-classificatie. Pijn werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal, functionaliteit werd geëvalueerd met de Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, en de kinetische, kinematische en spatiotemporele parameters werden geëvalueerd met behulp van een driedimensionaal loopanalysesysteem bij baseline (geen toepassing) en onmiddellijk na de toepassing van elastische taping, rigide taping en orthesen. De afhankelijke variabelen werden gemeten na 45 minuten toepassen van vier verschillende condities: neutraal, elastische taping, rigide taping en kniebrace op elke deelnemer met tussenpozen van één dag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- University of Health science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bilaterale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology
had radiografisch fase 2 op basis van de criteria geïdentificeerd door Kellgren & Lawrence
-, had actieve kniepijn
- het afgelopen jaar geen kniebehandeling heeft ondergaan
- kon testen en evaluaties begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- een trauma aan de onderste extremiteit heeft opgelopen of een operatie heeft ondergaan
- had fase 3-4 artrose
- een orthopedisch of neurologisch probleem had dat het lopen belemmerde
- waren allergisch voor taping
- liep niet zelfstandig zelfstandig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effecten van tapingtype en orthese op pijn,
De volgorde van elastische taping, rigide taping en beugels werd gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige volgorde die vóór het onderzoek was gemaakt (Random.org).
Beide knieën van elke deelnemer werden getapet en geschoord.
Voorafgaand aan de loopanalyse en evaluaties mochten de deelnemers wennen aan de toegepaste elastische taping, rigide taping en braces.
Alle taptechnieken en beugels waren vergelijkbaar voor alle deelnemers.
De deelnemers voerden vier evaluatieconditieproeven uit bij baseline en met elastische tape, rigide tape en beugels na 45 minuten.
|
Tapingtypes en brace acute effecten bij artrose van de knie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Effecten van tapingtype en orthese op gang en functionaliteit
De Western Ontario en McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) index is een zelf-beheerde vragenlijst die drie aspecten van de gezondheidstoestand van een patiënt beoordeelt - pijn, stijfheid en fysiek functioneren - bij patiënten met artrose van de onderste ledematen. Ganganalyse werd uitgevoerd met behulp van een driedimensionaal VICON-ganganalysesysteem (Workstation versie 4.0, Oxford, VK). Elke deelnemer werd vier keer beoordeeld voor en na de aanvragen. |
Tapingtypes en brace acute effecten bij artrose van de knie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnmetingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
effecten ervan op pijn
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopmetingen, Functionaliteitsmetingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
effecten ervan op het looppatroon en de functionaliteit
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .