- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05741996
Ovlivňuje tejpování a ortéza bolest, chůzi nebo funkčnost u mírné kolenní osteoartrózy?
Ovlivňuje tejpování a ortéza bolest, chůzi nebo funkčnost u mírné kolenní osteoartrózy? Randomizovaná klinická studie
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat vliv elastického tejpování, rigidního tejpování a ortéz aplikovaných ženám s mírnou osteoartritidou (OA) na bolest, chůzi a funkčnost kolena.
Metodika: Tato randomizovaná studie zahrnovala 21 pacientek (průměrný věk 53,81±6,20 let) s bilaterální OA kolenního kloubu 2. stupně podle Kellgren & Lawrence Classification. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, funkčnost byla hodnocena pomocí Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index a kinetické, kinematické a časoprostorové parametry byly hodnoceny pomocí trojrozměrného systému analýzy chůze na začátku (bez aplikace) a bezprostředně po aplikaci. elastického tejpování, tuhého tejpování a ortéz. Závislé proměnné byly měřeny po 45 minutách aplikace čtyř různých podmínek neutrálního, elastického tejpování, tuhého tejpování a kolenní ortézy u každého účastníka v 1denních intervalech.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinky elastického tejpování, rigidního tejpování a ortéz aplikovaných ženám s mírnou OA kolena na bolest, chůzi a funkčnost kolena.
Metodika: Tato randomizovaná studie zahrnovala 21 pacientek (průměrný věk 53,81±6,20 let) s bilaterální OA kolenního kloubu 2. stupně podle Kellgren & Lawrence Classification. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, funkčnost byla hodnocena pomocí Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index a kinetické, kinematické a časoprostorové parametry byly hodnoceny pomocí trojrozměrného systému analýzy chůze na začátku (bez aplikace) a bezprostředně po aplikaci. elastického tejpování, tuhého tejpování a ortéz. Závislé proměnné byly měřeny po 45 minutách aplikace čtyř různých podmínek neutrálního, elastického tejpování, tuhého tejpování a kolenní ortézy u každého účastníka v 1denních intervalech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Krocan, 06018
- University of Health science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bilaterální OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology
měli radiograficky fázi 2 na základě kritérií identifikovaných Kellgrenem & Lawrencem
-, měl aktivní bolest kolena
- v posledním roce nepodstoupil žádnou léčbu kolena
- rozumět testům a hodnocením
Kritéria vyloučení:
- prodělali poranění dolních končetin nebo podstoupili operaci
- měl osteoartrózu fáze 3-4
- měl jakýkoli ortopedický nebo neurologický problém ovlivňující chůzi
- byli alergičtí na tejpování
- nechodily samostatně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Účinky tejpovacího typu a ortézy na bolest,
Pořadí elastického tejpování, tuhého tejpování a výztuh bylo randomizováno pomocí počítačem generované náhodné sekvence vytvořené před výzkumem (Random.org).
Obě kolena každého účastníka byla oblepena páskou a vyztužena.
Účastníci si mohli před analýzou a hodnocením chůze zvyknout na aplikovaný elastický tejp, rigidní tejpování a rovnátka.
Všechny techniky tejpování a rovnátka byly u všech účastníků podobné.
Účastníci provedli čtyři hodnocení podmínek na začátku a s elastickým tejpováním, tuhým tejpováním a rovnátky po 45 minutách.
|
Typy tejpování a akutní účinky ortézy pro osteoartritidu kolena
Ostatní jména:
|
Experimentální: Účinky typu Taping a Ortéza na chůzi a funkčnost
Index Western Ontario and McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC) je samoobslužný dotazník, který hodnotí tři aspekty zdravotního stavu pacienta – bolest, ztuhlost a fyzické funkce – u pacientů s osteoartrózou dolních končetin. Analýza chůze byla provedena pomocí 3-rozměrného systému analýzy chůze VICON (Workstation verze 4.0, Oxford, UK). Každý účastník byl hodnocen čtyřikrát před a po přihlášce. |
Typy tejpování a akutní účinky ortézy pro osteoartritidu kolena
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření bolesti
Časové okno: 5 minut
|
jejich účinky na bolest
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření chůze, měření funkčnosti
Časové okno: 10 minut
|
jejich účinky na chůzi a funkčnost
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt