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¿El vendaje y la ortesis afectan el dolor, la marcha o la funcionalidad en la osteoartritis leve de rodilla?

12 de octubre de 2023 actualizado por: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

¿El vendaje y la ortesis afectan el dolor, la marcha o la funcionalidad en la osteoartritis leve de rodilla? Un ensayo clínico aleatorizado

Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del vendaje elástico, el vendaje rígido y los aparatos ortopédicos aplicados a mujeres con osteoartritis (OA) de rodilla leve sobre el dolor, la marcha y la funcionalidad de la rodilla.

Métodos: Este estudio aleatorizado incluyó a 21 pacientes de sexo femenino (edad media de 53,81 ± 6,20 años) con artrosis de rodilla bilateral de grado 2 según la clasificación de Kellgren y Lawrence. El dolor se evaluó con la escala analógica visual, la funcionalidad se evaluó con el índice de osteoartritis McMaster de Western Ontario y los parámetros cinéticos, cinemáticos y espaciotemporales se evaluaron utilizando un sistema de análisis de la marcha tridimensional al inicio del estudio (sin aplicación) e inmediatamente después de la aplicación. de vendajes elásticos, vendajes rígidos y ortesis. Las variables dependientes se midieron después de 45 minutos de aplicación de cuatro condiciones diferentes neutrales, vendaje elástico, vendaje rígido y rodillera en cada participante con intervalos de 1 día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del vendaje elástico, vendaje rígido y aparatos ortopédicos aplicados a mujeres con artrosis leve de rodilla sobre el dolor, la marcha y la funcionalidad de la rodilla.

Métodos: Este estudio aleatorizado incluyó a 21 pacientes de sexo femenino (edad media de 53,81 ± 6,20 años) con artrosis de rodilla bilateral de grado 2 según la clasificación de Kellgren y Lawrence. El dolor se evaluó con la escala analógica visual, la funcionalidad se evaluó con el índice de osteoartritis McMaster de Western Ontario y los parámetros cinéticos, cinemáticos y espaciotemporales se evaluaron utilizando un sistema de análisis de la marcha tridimensional al inicio (sin aplicación) e inmediatamente después de la aplicación. de vendajes elásticos, vendajes rígidos y ortesis. Las variables dependientes se midieron después de 45 minutos de aplicación de cuatro condiciones diferentes neutrales, vendaje elástico, vendaje rígido y rodillera en cada participante con intervalos de 1 día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan
      • Ankara, Pavo, 06018
        • University of Health science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OA bilateral de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology
  • tenía radiográficamente la fase 2 según los criterios identificados por Kellgren & Lawrence

    -, tenía dolor de rodilla activo

  • no recibió ningún tratamiento de rodilla en el último año
  • podía entender las pruebas y las evaluaciones

Criterio de exclusión:

  • sufrió un traumatismo en las extremidades inferiores o se sometió a una cirugía
  • tenía osteoartritis fase 3-4
  • tenía algún problema ortopédico o neurológico que afectaba la marcha
  • eran alérgicos a la grabación
  • no caminaba de forma independiente por su cuenta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efectos del tipo de vendaje y ortesis sobre el dolor,
El orden de las cintas elásticas, las cintas rígidas y los aparatos ortopédicos se aleatorizó utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora creada antes de la investigación (Random.org). Ambas rodillas de cada participante fueron vendadas y sujetadas. Se permitió que los participantes se acostumbraran a la aplicación de cintas elásticas, cintas rígidas y aparatos ortopédicos antes del análisis y las evaluaciones de la marcha. Todas las técnicas de vendaje y aparatos ortopédicos fueron similares para todos los participantes. Los participantes realizaron cuatro pruebas de condición de evaluación al inicio y con vendaje elástico, vendaje rígido y aparatos ortopédicos después de 45 minutos.
Tipos de vendaje y efectos agudos de aparatos ortopédicos para la osteoartritis de rodilla
Otros nombres:
  • Abrazadera
Experimental: Efectos del tipo de vendaje y ortesis sobre la marcha y la funcionalidad

El índice de la versión turca 3.1 (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMaster es un cuestionario autoadministrado que evalúa tres aspectos del estado de salud de un paciente (dolor, rigidez y función física) en aquellos con osteoartritis de las extremidades inferiores.

El análisis de la marcha se realizó utilizando un sistema de análisis de la marcha VICON tridimensional (Workstation Version 4.0, Oxford, Reino Unido). Cada participante fue evaluado cuatro veces antes y después de las aplicaciones.

Tipos de vendaje y efectos agudos de aparatos ortopédicos para la osteoartritis de rodilla
Otros nombres:
  • Abrazadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
efectos de ellos sobre el dolor
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de marcha, medición de funcionalidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
efectos de ellos en la marcha y la funcionalidad
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si quieren del autor correspondiente, entonces pueden ser shaberables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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