- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741996
¿El vendaje y la ortesis afectan el dolor, la marcha o la funcionalidad en la osteoartritis leve de rodilla?
¿El vendaje y la ortesis afectan el dolor, la marcha o la funcionalidad en la osteoartritis leve de rodilla? Un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del vendaje elástico, el vendaje rígido y los aparatos ortopédicos aplicados a mujeres con osteoartritis (OA) de rodilla leve sobre el dolor, la marcha y la funcionalidad de la rodilla.
Métodos: Este estudio aleatorizado incluyó a 21 pacientes de sexo femenino (edad media de 53,81 ± 6,20 años) con artrosis de rodilla bilateral de grado 2 según la clasificación de Kellgren y Lawrence. El dolor se evaluó con la escala analógica visual, la funcionalidad se evaluó con el índice de osteoartritis McMaster de Western Ontario y los parámetros cinéticos, cinemáticos y espaciotemporales se evaluaron utilizando un sistema de análisis de la marcha tridimensional al inicio del estudio (sin aplicación) e inmediatamente después de la aplicación. de vendajes elásticos, vendajes rígidos y ortesis. Las variables dependientes se midieron después de 45 minutos de aplicación de cuatro condiciones diferentes neutrales, vendaje elástico, vendaje rígido y rodillera en cada participante con intervalos de 1 día.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del vendaje elástico, vendaje rígido y aparatos ortopédicos aplicados a mujeres con artrosis leve de rodilla sobre el dolor, la marcha y la funcionalidad de la rodilla.
Métodos: Este estudio aleatorizado incluyó a 21 pacientes de sexo femenino (edad media de 53,81 ± 6,20 años) con artrosis de rodilla bilateral de grado 2 según la clasificación de Kellgren y Lawrence. El dolor se evaluó con la escala analógica visual, la funcionalidad se evaluó con el índice de osteoartritis McMaster de Western Ontario y los parámetros cinéticos, cinemáticos y espaciotemporales se evaluaron utilizando un sistema de análisis de la marcha tridimensional al inicio (sin aplicación) e inmediatamente después de la aplicación. de vendajes elásticos, vendajes rígidos y ortesis. Las variables dependientes se midieron después de 45 minutos de aplicación de cuatro condiciones diferentes neutrales, vendaje elástico, vendaje rígido y rodillera en cada participante con intervalos de 1 día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Pavo, 06018
- University of Health science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA bilateral de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology
tenía radiográficamente la fase 2 según los criterios identificados por Kellgren & Lawrence
-, tenía dolor de rodilla activo
- no recibió ningún tratamiento de rodilla en el último año
- podía entender las pruebas y las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- sufrió un traumatismo en las extremidades inferiores o se sometió a una cirugía
- tenía osteoartritis fase 3-4
- tenía algún problema ortopédico o neurológico que afectaba la marcha
- eran alérgicos a la grabación
- no caminaba de forma independiente por su cuenta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Efectos del tipo de vendaje y ortesis sobre el dolor,
El orden de las cintas elásticas, las cintas rígidas y los aparatos ortopédicos se aleatorizó utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora creada antes de la investigación (Random.org).
Ambas rodillas de cada participante fueron vendadas y sujetadas.
Se permitió que los participantes se acostumbraran a la aplicación de cintas elásticas, cintas rígidas y aparatos ortopédicos antes del análisis y las evaluaciones de la marcha.
Todas las técnicas de vendaje y aparatos ortopédicos fueron similares para todos los participantes.
Los participantes realizaron cuatro pruebas de condición de evaluación al inicio y con vendaje elástico, vendaje rígido y aparatos ortopédicos después de 45 minutos.
|
Tipos de vendaje y efectos agudos de aparatos ortopédicos para la osteoartritis de rodilla
Otros nombres:
|
Experimental: Efectos del tipo de vendaje y ortesis sobre la marcha y la funcionalidad
El índice de la versión turca 3.1 (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMaster es un cuestionario autoadministrado que evalúa tres aspectos del estado de salud de un paciente (dolor, rigidez y función física) en aquellos con osteoartritis de las extremidades inferiores. El análisis de la marcha se realizó utilizando un sistema de análisis de la marcha VICON tridimensional (Workstation Version 4.0, Oxford, Reino Unido). Cada participante fue evaluado cuatro veces antes y después de las aplicaciones. |
Tipos de vendaje y efectos agudos de aparatos ortopédicos para la osteoartritis de rodilla
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediciones del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
efectos de ellos sobre el dolor
|
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediciones de marcha, medición de funcionalidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
efectos de ellos en la marcha y la funcionalidad
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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