- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741996
Påvirker taping og ortose smerte, gang eller funksjonalitet ved mild kneartrose?
Påvirker taping og ortose smerte, gang eller funksjonalitet ved mild kneartrose? En randomisert klinisk studie
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av elastisk taping, stiv taping og seler brukt på kvinner med mild kneartrose (OA) på smerte, gange og knefunksjonalitet.
Metoder: Denne randomiserte studien inkluderte 21 kvinnelige pasienter (gjennomsnittsalder på 53,81±6,20 år) med bilateral grad 2 kne-OA i henhold til Kellgren & Lawrence-klassifiseringen. Smerte ble evaluert med den visuelle analoge skalaen, funksjonalitet ble evaluert med Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, og de kinetiske, kinematiske og spatiotemporale parameterne ble evaluert ved bruk av et tredimensjonalt ganganalysesystem ved baseline (ingen applikasjon) og umiddelbart etter applikasjonen av elastisk taping, stiv taping og ortoser. De avhengige variablene ble målt etter 45 minutter ved bruk av fire forskjellige forhold nøytral, elastisk taping, rigid taping og knestøtte på hver deltaker med 1-dags intervaller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av elastisk taping, rigid taping og seler brukt på kvinner med mild kne-OA på smerter, gange og knefunksjonalitet.
Metoder: Denne randomiserte studien inkluderte 21 kvinnelige pasienter (gjennomsnittsalder på 53,81±6,20 år) med bilateral grad 2 kne-OA i henhold til Kellgren & Lawrence-klassifiseringen. Smerte ble evaluert med den visuelle analoge skalaen, funksjonalitet ble evaluert med Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index, og de kinetiske, kinematiske og spatiotemporale parameterne ble evaluert ved bruk av et tredimensjonalt ganganalysesystem ved baseline (ingen applikasjon) og umiddelbart etter applikasjonen av elastisk taping, stiv taping og ortoser. De avhengige variablene ble målt etter 45 minutter ved bruk av fire forskjellige forhold nøytral, elastisk taping, rigid taping og knestøtte på hver deltaker med 1-dags intervaller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- University of Health science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bilateral kne-OA i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology
hadde radiografisk fase 2 basert på kriteriene identifisert av Kellgren & Lawrence
-, hadde aktive knesmerter
- ikke fått noen knebehandling det siste året
- kunne forstå tester og evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- opplevd underekstremitetstraumer eller gjennomgikk operasjon
- hadde fase 3-4 Artrose
- hadde ortopediske eller nevrologiske problemer som påvirker gange
- var allergisk mot taping
- gikk ikke selvstendig på egen hånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekter av tapetype og ortose på smerte,
Rekkefølgen på elastisk taping, stiv taping og seler ble randomisert ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig sekvens opprettet før forskningen (Random.org).
Begge knærne til hver deltaker ble teipet og avstivet.
Deltakerne fikk bli vant til påført elastisk taping, stiv taping og bukseseler før ganganalysen og evalueringene.
Alle tapeteknikker og seler var like for alle deltakerne.
Deltakerne utførte fire evalueringstilstandsforsøk ved baseline og med elastisk taping, stiv taping og tannregulering etter 45 minutter.
|
Tapetyper og akutte effekter for kneartrose
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Effekter av taping-type og ortose på gang og funksjonalitet
Western Ontario og McMaster Universities Turkish Version 3.1 (WOMAC)-indeksen er et selvadministrert spørreskjema som vurderer tre aspekter ved en pasients helsestatus - smerte, stivhet og fysisk funksjon - hos de med artrose i underekstremitetene. Ganganalyse ble utført ved å bruke et 3-dimensjonalt VICON ganganalysesystem (Workstation Versjon 4.0, Oxford, Storbritannia). Hver deltaker ble vurdert fire ganger før og etter søknadene. |
Tapetyper og akutte effekter for kneartrose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemålinger
Tidsramme: 5 minutter
|
effekter av dem på smerte
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangmålinger, Funksjonalitetsmåling
Tidsramme: 10 minutter
|
effekter av dem på gange og funksjonalitet
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anvar N, Matlabi H, Safaiyan A, Allahverdipour H, Kolahi S. Effectiveness of self-management program on arthritis symptoms among older women: A randomized controlled trial study. Health Care Women Int. 2018 Dec;39(12):1326-1339. doi: 10.1080/07399332.2018.1438438. Epub 2018 Mar 5.
- DeVita P, Aaboe J, Bartholdy C, Leonardis JM, Bliddal H, Henriksen M. Quadriceps-strengthening exercise and quadriceps and knee biomechanics during walking in knee osteoarthritis: A two-centre randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:199-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.016. Epub 2018 Sep 15.
- Teo PL, Hinman RS, Egerton T, Dziedzic KS, Bennell KL. Identifying and Prioritizing Clinical Guideline Recommendations Most Relevant to Physical Therapy Practice for Hip and/or Knee Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):501-512. doi: 10.2519/jospt.2019.8676.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .