用于肺癌早期诊断的血浆蛋白质组学生物标志物
用于肺癌早期诊断的血浆蛋白质组生物标志物鉴定及功能验证研究
我们将确定用于肺癌早期诊断的血浆蛋白质组学生物标志物。
研究概览
详细说明
我们将使用基于 TMT 的蛋白质组学方法来分析来自肺癌患者和对照者的血浆样本中的 2000 多种蛋白质。
将开发人工智能 (AI) 辅助蛋白质组学分类器，用于肺癌的早期诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ming Wu, M.D
- 电话号码：+8613757118715
- 邮箱：iwuming22@zju.edu.cn
学习地点
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Hangzhou、中国、310009
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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接触：
- Ming Wu, M.D
- 电话号码：+8613757118715
- 邮箱：iwuming22@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组：疑似或确诊为肺癌的患者。
对照组：非癌症受试者包括健康志愿者，慢性炎症性气道疾病如慢性阻塞性气道疾病、哮喘、支气管扩张等。
描述
纳入标准：
- CT筛查结果显示肺部结节大于5mm
- 无肺结节/肺癌相关治疗（包括手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗等）
- 完整的临床和影像数据
- 可提供最近3个月的胸部CT/低剂量螺旋CT报告
- 自愿签署知情同意书
排除标准：
- 有肿瘤病史
- 临床上无法控制的活动性感染，如急性肺炎、肺结核等。
- 过去4周内接受过任何与肺结节相关的治疗，例如抗生素和激素
- 合并其他肿瘤及心、肝、肾、脑、血液等系统严重疾病
- 最近3个月内参加过其他临床试验
- 合并肝肾功能不全、低蛋白血症等影响蛋白质含量的疾病
- 您怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺癌组
18岁以上确诊为肺癌的患者。
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肺癌患者的血浆样本在诊断时采集，然后开始治疗。我们将使用基于 TMT 的蛋白质组学方法分析肺癌患者血浆样本中的 2000 多种蛋白质。
收集对照受试者的血浆样本。
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控制组
非癌症患者包括健康志愿者、慢性炎症性气道疾病如慢性阻塞性气道疾病、哮喘、支气管扩张等。
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肺癌患者的血浆样本在诊断时采集，然后开始治疗。我们将使用基于 TMT 的蛋白质组学方法分析肺癌患者血浆样本中的 2000 多种蛋白质。
收集对照受试者的血浆样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆蛋白质组生物标志物
大体时间：术后1个月
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用于检测肺癌的血浆蛋白质组学生物标志物
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术后1个月
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模型或分类器性能
大体时间：术后1个月
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将开发人工智能 (AI) 辅助蛋白质组学分类器，用于肺癌的早期诊断；和模型或分类器性能，包括 AUC、灵敏度、特异性和准确性
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2032年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.