Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma proteomische biomarkers voor vroege diagnose van longkanker

23 februari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Identificatie- en functionele verificatiestudie in plasma proteomische biomarkers voor vroege diagnose van longkanker

We zullen plasma proteomics biomarkers identificeren voor vroege diagnose van longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen TMT-gebaseerde proteomics-benaderingen gebruiken om meer dan 2000 eiwitten in plasmamonsters van longkankerpatiënten en controles te analyseren. Kunstmatig intelligente (AI) geassisteerde proteomics-classificatie zal worden ontwikkeld voor een vroege diagnose van longkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China, 310009
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiegroep: Patiënten met vermoedelijke of bevestigde diagnose van longkanker. Controlegroep: niet-kankerpatiënten, waaronder gezonde vrijwilligers, chronische inflammatoire luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, astma en bronchiëctasie, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CT-screeningsresultaten toonden aan dat de grootte van longknobbeltjes meer dan 5 mm was
  • Geen behandeling gerelateerd aan longknobbels/longkanker (inclusief chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, interventionele therapie, enz.)
  • Volledige klinische en beeldvormingsgegevens
  • CT-thorax/laaggedoseerde spiraal-CT-rapporten kunnen in de afgelopen 3 maanden worden verstrekt
  • Vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Er is een voorgeschiedenis van tumoren
  • Klinisch ongecontroleerde actieve infecties, zoals acute longontsteking, tuberculose, enz.
  • Heeft in de afgelopen 4 weken een behandeling gekregen die verband houdt met longknobbeltjes, zoals antibiotica en hormonen
  • Ingewikkeld met andere tumoren en ernstige ziekten van het hart, de lever, de nieren, de hersenen, het bloed en andere systemen
  • Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden
  • Gecombineerd met lever- en nierinsufficiëntie, hypoproteïnemie en andere ziekten die het eiwitgehalte beïnvloeden
  • U bent zwanger of geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep longkanker
Patiënten ouder dan 18 jaar, met bevestigde diagnose van longkanker.
Ander: Biomarkeranalyse van plasma-eiwitten
Plasmamonsters van longkankerpatiënten werden verzameld op het moment van hun diagnose, voorafgaand aan de start van de behandeling. We zullen TMT-gebaseerde proteomics-benaderingen gebruiken om meer dan 2000 eiwitten in plasmamonsters van longkankerpatiënten te analyseren.
Ander: Biomarkeranalyse van plasma-eiwitten
Plasmamonsters van controlepersonen werden verzameld.
Controlegroep
Niet-kankerpatiënten, waaronder gezonde vrijwilligers, chronische inflammatoire luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, astma en bronchiëctasie, enz.
Ander: Biomarkeranalyse van plasma-eiwitten
Plasmamonsters van longkankerpatiënten werden verzameld op het moment van hun diagnose, voorafgaand aan de start van de behandeling. We zullen TMT-gebaseerde proteomics-benaderingen gebruiken om meer dan 2000 eiwitten in plasmamonsters van longkankerpatiënten te analyseren.
Ander: Biomarkeranalyse van plasma-eiwitten
Plasmamonsters van controlepersonen werden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma proteomische biomarkers
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Plasma proteomische biomarkers voor de detectie van longkanker
1 maand na de operatie
Model- of classificatieprestaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Kunstmatig intelligente (AI) geassisteerde proteomics-classificatie zal worden ontwikkeld voor vroege diagnose van longkanker; en model- of classificatieprestaties, waaronder AUC, gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-1109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Biomarkeranalyse van plasma-eiwitten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren