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Biomarcadores proteômicos de plasma para diagnóstico precoce de câncer de pulmão

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Estudo de Identificação e Verificação Funcional em Biomarcadores Proteômicos Plasmáticos para o Diagnóstico Precoce do Câncer de Pulmão

Identificaremos biomarcadores de proteômica plasmática para o diagnóstico precoce do câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usaremos abordagens proteômicas baseadas em TMT para analisar mais de 2.000 proteínas em amostras de plasma de pacientes com câncer de pulmão e controles. O classificador proteômico assistido por inteligência artificial (IA) será desenvolvido para o diagnóstico precoce de câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China, 310009
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de estudo: Pacientes com diagnóstico suspeito ou confirmado de câncer de pulmão. Grupo de controle: Indivíduos sem câncer, incluindo voluntários saudáveis, doenças inflamatórias crônicas das vias aéreas, como doença obstrutiva crônica das vias aéreas, asma e bronquiectasia, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os resultados da triagem por TC mostraram que o tamanho dos nódulos pulmonares era superior a 5 mm
  • Nenhum tratamento relacionado a nódulos pulmonares/câncer de pulmão (incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, terapia intervencionista, etc.)
  • Dados clínicos e de imagem completos
  • Relatórios de TC de tórax/TC espiral de baixa dose podem ser fornecidos nos últimos 3 meses
  • Assinar voluntariamente o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Há história de tumor
  • Infecções ativas clinicamente descontroladas, como pneumonia aguda, tuberculose, etc.
  • Recebeu qualquer tratamento relacionado a nódulos pulmonares, como antibióticos e hormônios, nas últimas 4 semanas
  • Complicado com outros tumores e doenças graves do coração, fígado, rins, cérebro, sangue e outros sistemas
  • Participou de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses
  • Combinado com insuficiência hepática e renal, hipoproteinemia e outras doenças que afetam o conteúdo de proteínas
  • Você está grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer de pulmão
Pacientes maiores de 18 anos, com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão.
Outro: Análise de biomarcadores de proteínas plasmáticas
Amostras de plasma de pacientes com câncer de pulmão foram coletadas no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento. Usaremos abordagens proteômicas baseadas em TMT para analisar mais de 2.000 proteínas em amostras de plasma de pacientes com câncer de pulmão.
Outro: Análise de biomarcadores de proteínas plasmáticas
Amostras de plasma de indivíduos controle foram coletadas.
Grupo de controle
Pacientes sem câncer, incluindo voluntários saudáveis, doenças inflamatórias crônicas das vias aéreas, como doença obstrutiva crônica das vias aéreas, asma e bronquiectasia, etc.
Outro: Análise de biomarcadores de proteínas plasmáticas
Amostras de plasma de pacientes com câncer de pulmão foram coletadas no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento. Usaremos abordagens proteômicas baseadas em TMT para analisar mais de 2.000 proteínas em amostras de plasma de pacientes com câncer de pulmão.
Outro: Análise de biomarcadores de proteínas plasmáticas
Amostras de plasma de indivíduos controle foram coletadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores proteômicos de plasma
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Biomarcadores proteômicos de plasma para detecção de câncer de pulmão
1 mês após a cirurgia
Desempenho do modelo ou classificador
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Será desenvolvido um classificador proteômico assistido por inteligência artificial (IA) para diagnóstico precoce de câncer de pulmão; e desempenho do modelo ou classificador, incluindo AUC, sensibilidade, especificidade e precisão
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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