Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma proteomiske biomarkører til tidlig diagnose af lungekræft

23. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Identifikation og funktionel verifikationsundersøgelse i plasmaproteomiske biomarkører til tidlig diagnose af lungekræft

Vi vil identificere plasmaproteomiske biomarkører til tidlig diagnose af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil bruge TMT-baserede proteomiske tilgange til at analysere mere end 2000 proteiner i plasmaprøver fra lungekræftpatienter og kontroller. Kunstig intelligent (AI) assisteret proteomikklassificering vil blive udviklet til tidlig diagnose af lungekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppe: Patienter med mistanke om eller bekræftet diagnose af lungekræft. Kontrolgruppe: Ikke-kræftpersoner, herunder raske frivillige, kroniske inflammatoriske luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv luftvejssygdom, astma og bronkiektasi osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CT-screeningsresultater viste, at størrelsen af ​​lungeknuder var mere end 5 mm
  • Ingen behandling relateret til lungeknuder/lungekræft (inklusive kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, interventionel terapi osv.)
  • Fuldstændige kliniske og billeddiagnostiske data
  • Bryst-CT/lavdosis spiral-CT-rapporter kan leveres inden for de sidste 3 måneder
  • Underskriv frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Der er en historie med tumor
  • Klinisk ukontrollerede aktive infektioner, såsom akut lungebetændelse, tuberkulose mv.
  • Modtaget enhver behandling relateret til lungeknuder, såsom antibiotika og hormoner, inden for de seneste 4 uger
  • Kompliceret med andre tumorer og alvorlige sygdomme i hjerte, lever, nyrer, hjerne, blod og andre systemer
  • Deltog i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Kombineret med lever- og nyreinsufficiens, hypoproteinæmi og andre sygdomme, der påvirker proteinindholdet
  • Du er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft gruppe
Patienter over 18 år med bekræftet diagnose af lungekræft.
Andet: Plasma protein biomarkør analyse
Plasmaprøver fra lungekræftpatienter blev indsamlet på tidspunktet for deres diagnose, forud for påbegyndelse af behandlingen. Vi vil bruge TMT-baserede proteomiske tilgange til at analysere mere end 2000 proteiner i plasmaprøver fra lungekræftpatienter.
Andet: Plasma protein biomarkør analyse
Plasmaprøver af kontrolpersoner blev indsamlet.
Kontrolgruppe
Ikke-kræftpatienter inklusive raske frivillige, kroniske inflammatoriske luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv luftvejssygdom, astma og bronkiektasi osv.
Andet: Plasma protein biomarkør analyse
Plasmaprøver fra lungekræftpatienter blev indsamlet på tidspunktet for deres diagnose, forud for påbegyndelse af behandlingen. Vi vil bruge TMT-baserede proteomiske tilgange til at analysere mere end 2000 proteiner i plasmaprøver fra lungekræftpatienter.
Andet: Plasma protein biomarkør analyse
Plasmaprøver af kontrolpersoner blev indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma proteomiske biomarkører
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Plasma proteomiske biomarkører til påvisning af lungekræft
1 måned efter operationen
Model- eller klassificeringsydelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Kunstig intelligent (AI) assisteret proteomikklassificering vil blive udviklet til tidlig diagnose af lungekræft; og model- eller klassificeringsydelse, herunder AUC, sensitivitet, specificitet og nøjagtighed
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Plasma protein biomarkør analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner