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폐암 조기진단을 위한 혈장단백체 바이오마커

2023년 2월 23일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

폐암 조기진단을 위한 혈장 단백체 바이오마커의 동정 및 기능 검증 연구

폐암 조기진단을 위한 혈장단백체 바이오마커를 발굴하겠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 폐암 환자와 대조군의 혈장 샘플에서 2000개 이상의 단백질을 분석하기 위해 TMT 기반 프로테오믹스 접근법을 사용할 것입니다. 인공지능(AI) 지원 프로테오믹스 분류기는 폐암의 조기 진단을 위해 개발될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Hangzhou, 중국, 310009
        • 모병
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹: 폐암 진단이 의심되거나 확인된 환자. 대조군 : 건강한 지원자, 만성폐쇄성 기도질환, 천식, 기관지확장증 등의 만성 염증성 기도질환을 포함한 비암 피험자

설명

포함 기준:

  • CT 검진 결과 폐 결절의 크기는 5mm 이상으로
  • 폐결절/폐암과 관련된 치료 없음(수술, 화학요법, 방사선요법, 표적요법, 면역요법, 중재요법 등 포함)
  • 완전한 임상 및 이미징 데이터
  • 최근 3개월간 흉부 CT/ 저선량 나선형 CT 보고서 제공 가능
  • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명

제외 기준:

  • 종양의 병력이 있습니다
  • 급성 폐렴, 결핵 등과 같이 임상적으로 조절되지 않는 활동성 감염
  • 지난 4주 동안 항생제 및 호르몬과 같은 폐 결절과 관련된 모든 치료를 받았습니다.
  • 다른 종양 및 심장, 간, 신장, 뇌, 혈액 및 기타 시스템의 심각한 질병과 합병증
  • 최근 3개월 이내 다른 임상시험 참여자
  • 간 및 신장 기능 부전, 저단백혈증 및 단백질 함량에 영향을 미치는 기타 질병과 결합
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐암군
폐암 진단이 확정된 18세 이상의 환자.
다른: 혈장 단백질 바이오마커 분석
폐암 환자의 혈장 샘플은 치료 시작 전 진단 당시에 수집되었습니다. 폐암 환자의 혈장 샘플에서 2000개 이상의 단백질을 분석하기 위해 TMT 기반 프로테오믹스 접근법을 사용할 것입니다.
다른: 혈장 단백질 바이오마커 분석
대조군 대상의 혈장 샘플을 수집하였다.
대조군
건강한 지원자를 포함한 비암 환자, 만성폐쇄성 기도질환, 천식, 기관지확장증 등의 만성 염증성 기도질환 등
다른: 혈장 단백질 바이오마커 분석
폐암 환자의 혈장 샘플은 치료 시작 전 진단 당시에 수집되었습니다. 폐암 환자의 혈장 샘플에서 2000개 이상의 단백질을 분석하기 위해 TMT 기반 프로테오믹스 접근법을 사용할 것입니다.
다른: 혈장 단백질 바이오마커 분석
대조군 대상의 혈장 샘플을 수집하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 단백질체 바이오마커
기간: 수술 후 1개월
폐암 검출을 위한 혈장 단백질 바이오마커
수술 후 1개월
모델 또는 분류기 성능
기간: 수술 후 1개월
인공 지능(AI) 지원 프로테오믹스 분류기는 폐암의 조기 진단을 위해 개발됩니다. AUC, 민감도, 특이성 및 정확도를 포함한 모델 또는 분류기 성능
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2032년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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