Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma proteomiske biomarkører for tidlig diagnose av lungekreft

23. februar 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Identifikasjons- og funksjonell verifiseringsstudie i plasmaproteomiske biomarkører for tidlig diagnose av lungekreft

Vi vil identifisere plasma proteomikk biomarkører for tidlig diagnose av lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil bruke TMT-baserte proteomikk-tilnærminger for å analysere mer enn 2000 proteiner i plasmaprøver fra lungekreftpasienter og kontroller. Kunstig intelligent (AI) assistert proteomikkklassifisering vil bli utviklet for tidlig diagnose av lungekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppe: Pasienter med mistenkt eller bekreftet diagnose av lungekreft. Kontrollgruppe: Ikke-kreftindivider inkludert friske frivillige, kroniske inflammatoriske luftveissykdommer som kronisk obstruktiv luftveissykdom, astma og bronkiektasi, etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT-screeningsresultater viste at størrelsen på lungeknuter var mer enn 5 mm
  • Ingen behandling relatert til lungeknuter/lungekreft (inkludert kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, intervensjonsterapi, etc.)
  • Komplette kliniske data og bildedata
  • CT-thorax/lavdose spiral-CT-rapporter kan gis i løpet av de siste 3 månedene
  • Frivillig signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Det er en historie med svulst
  • Klinisk ukontrollerte aktive infeksjoner, som akutt lungebetennelse, tuberkulose, etc.
  • Mottatt behandling relatert til lungeknuter, som antibiotika og hormoner, de siste 4 ukene
  • Komplisert med andre svulster og alvorlige sykdommer i hjerte, lever, nyre, hjerne, blod og andre systemer
  • Deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene
  • Kombinert med lever- og nyresvikt, hypoproteinemi og andre sykdommer som påvirker proteininnholdet
  • Du er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreftgruppe
Pasienter over 18 år, med bekreftet diagnose av lungekreft.
Annen: Plasmaprotein biomarkøranalyse
Plasmaprøver fra lungekreftpasienter ble samlet inn på tidspunktet for diagnosen deres, før behandlingsstart. Vi vil bruke TMT-baserte proteomikk-tilnærminger for å analysere mer enn 2000 proteiner i plasmaprøver fra lungekreftpasienter.
Annen: Plasmaprotein biomarkøranalyse
Plasmaprøver av kontrollpersoner ble samlet inn.
Kontrollgruppe
Ikke-kreftpasienter inkludert friske frivillige, kroniske inflammatoriske luftveissykdommer som kronisk obstruktiv luftveissykdom, astma og bronkiektasi, etc.
Annen: Plasmaprotein biomarkøranalyse
Plasmaprøver fra lungekreftpasienter ble samlet inn på tidspunktet for diagnosen deres, før behandlingsstart. Vi vil bruke TMT-baserte proteomikk-tilnærminger for å analysere mer enn 2000 proteiner i plasmaprøver fra lungekreftpasienter.
Annen: Plasmaprotein biomarkøranalyse
Plasmaprøver av kontrollpersoner ble samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma proteomiske biomarkører
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Plasma proteomiske biomarkører for påvisning av lungekreft
1 måned etter operasjonen
Modell- eller klassifiseringsytelse
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Kunstig intelligent (AI) assistert proteomikkklassifisering vil bli utviklet for tidlig diagnose av lungekreft; og modell- eller klassifiseringsytelse inkludert AUC, sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere