COVID-19 感染对功能性消化不良症状的影响
2023年2月28日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
虽然呼吸道症状在感染 COVID-19 的患者中占主导地位，但大约 10% 的患者总是报告有胃肠道症状。 先前的研究表明，SARS-CoV-2 病毒在初次感染后仍会在粪便样本中持续存在很长时间。 此外，一些患者的 COVID-19 相关胃肠道症状持续时间较长，被定义为“急性 COVID-19 后综合征”。
既往研究表明，急性胃肠炎后可能出现功能性胃肠功能紊乱。 功能性消化不良（FD）是最常见的功能性胃肠道疾病之一。 据报道，FD 与多种病理生理机制相关，包括 GI 细菌失衡、肠道菌群紊乱以及屏障和免疫功能紊乱。 尚不清楚 COVID-19 感染是否会加重 FD 的症状。 因此，我们在 COVID-19 前后对一组 FD 患者进行了随访，并调查了 COVID-19 感染对 FD 症状的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanglin Pan, MD
- 电话号码：13991811225
- 邮箱：yanglinpan@hotmail.com
学习地点
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-
Shaanxi
-
Xian、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
接触：
- Yanglin Pan, MD
- 电话号码：13991811225
- 邮箱：yanglinpan@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合广泛的消化不良标准的年龄≥18 岁的患者在感染前符合我们的研究条件。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 感染前符合广泛的消化不良标准的患者
排除标准：
- 马歇尔标准定义的器官衰竭
- 严重的精神疾病
- 疑似或确定的肠梗阻
- 已知的恶性肿瘤
- 怀孕或哺乳
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19感染人群
感染 COVID-19 的功能性消化不良患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在评估消化不良症状变化的 7-Likert 量表上得分为 1 或 2（极差）
大体时间：1个月、3个月、6个月
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采访患者回答“与感染前相比，您现在的肠道状况如何？”的问题。
选择了以下问题：(1) 极差，(2) 更差，(3) 稍差，(4) 与以前相同，(5) 稍好，(6) 好或 (7) 好得多。
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1个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性消化不良的亚型
大体时间：6个月
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功能性消化不良分为三个亚组：（1）餐后不适综合征，定义为烦人的餐后饱胀或/和烦人的早饱。
(2) 烦人的上腹疼痛和/或烦人的上腹烧灼感。
(3)混合综合征，指餐后不适综合征与胃脘痛综合征同时出现。
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6个月
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全球总体症状评分 (GOSS)
大体时间：1个月、3个月、6个月
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GOSS 包括 10 个主要项目（上腹痛、上腹不适、胃灼热、反酸、上腹胀气、打嗝、恶心、早饱、餐后饱胀感、其他上腹症状（如
上腹灼痛）。
每个项目可以从 1（否）到 7（最差）打分。
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1个月、3个月、6个月
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患者自我报告的症状严重程度
大体时间：1个月、3个月、6个月
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患者将 FD 的严重程度分为轻度、中度和重度
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1个月、3个月、6个月
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其他胃肠道症状
大体时间：1个月、3个月、6个月
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反复发作的下腹痛、烦躁不安、排便习惯改变、大便性状改变等。
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1个月、3个月、6个月
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Nepean 消化不良指数简表 (SF-NDI)
大体时间：1个月、3个月、6个月
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SF-NDI 包含 10 个问题，涉及消化不良症状（“胃病”）对生活不同方面（紧张、干扰日常活动、进食/饮水、知识/控制和工作/学习）的影响。
每个回答可以从 1（完全不受影响）到 5（极度受影响）或 0（不适用），总分为 50 分。
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1个月、3个月、6个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：1个月、3个月、6个月
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患者的焦虑和抑郁程度采用医院焦虑和抑郁量表进行评估。它包含 14 个项目（7 个焦虑和 7 个抑郁），以 0-3 的量表评估过去一周经历的症状。
抑郁或焦虑的分项得分 > 8 表示临床病例。
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1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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