Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av COVID-19-infeksjon på symptomene på funksjonell dyspepsi

28. februar 2023 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Selv om luftveissymptomer var dominerende hos pasienter infisert med COVID-19, ble det alltid rapportert gastrointestinale symptomer hos omtrent 10 % av pasientene. Tidligere studier har vist at SARS-CoV-2-viruset fortsatt vedvarer i avføringsprøver i lang tid etter første infeksjon. Dessuten hadde noen pasienter en lengre varighet av COVID-19-relaterte gastrointestinale symptomer, som ble definert som "postakutt COVID-19-syndrom".

Tidligere studier har vist at funksjonelle gastrointestinale lidelser kan oppstå etter akutt gastroenteritt. Funksjonell dyspepsi (FD) er en av de vanligste funksjonelle gastrointestinale lidelsene. FD ble rapportert å være korrelert med flere patofysiologiske mekanismer, inkludert GI bakteriell ubalanse, forstyrret tarmmikrobiota og forstyrret barriere og immunfunksjon. Det er ukjent om COVID-19-infeksjon kan forverre symptomene på FD. Derfor fulgte vi opp en gruppe FD-pasienter før og etter COVID-19 og undersøkte effekten av COVID-19-infeksjon på symptomene på FD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen ≥ 18 år som møtte brede kriterier for dyspepsi var kvalifisert for vår studie før infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥18 år
  2. Pasienter som møtte brede kriterier for dyspepsi før infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. organsvikt definert av Marshall-standarden
  2. alvorlige psykiatriske sykdommer
  3. mistenkt eller identifisert tarmobstruksjon
  4. kjent malignitet
  5. graviditet eller amming
  6. ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Den COVID-19-infiserte gruppen
Funksjonell dyspepsipasienter infisert med COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en poengsum på 1 eller 2 (ekstremt dårligere) på en 7-likert skala som vurderer dyspepsi symptomendring
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Pasientene ble intervjuet for å svare på spørsmålet "Sammenlignet med tilstanden før infeksjon, hva med tarmtilstanden din nå?" Følgende spørsmål ble valgt: (1) ekstremt dårligere, (2) dårligere, (3) litt dårligere, (4) samme som før, (5) litt bedre, (6) bedre eller (7) mye bedre.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undertyper av funksjonell dyspepsi
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonell dyspepsi ble klassifisert i tre undergrupper: (1) Postprandial Distress Syndrome, definert som Plagsom postprandial fylde eller/og Plagsom tidlig metthet. (2) Plagsom epigastrisk smerte OG/ELLER Plagsom epigastrisk svie. (3) blandet syndrom, definert når postprandialt distress-syndrom og epigastrisk smertesyndrom opptrer samtidig.
6 måneder
Global samlet symptomscore (GOSS)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
GOSS består av 10 hovedelementer (epigastriske smerter, epigastrisk ubehag, halsbrann, sure oppstøt, oppblåsthet i øvre del av magen, raping, kvalme, tidlig metthet, postprandial fylde, andre epigastriske symptomer (f.eks. epigastrisk brenning). Hvert element kan scores fra 1 (nei) til 7 (dårligst).
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
selvrapportert alvorlighetsgrad av symptomer av pasienter
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
pasienter vurderte alvorlighetsgraden av FD som mild, moderat og alvorlig
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Andre gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Tilbakevendende smerter i nedre del av magen, dysfori, endret avføringsvaner, endring av avføringskarakter, etc.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Short Form of Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
SF-NDI består av 10 spørsmål angående effekten av dyspepsisymptomer ("mageproblemer") på ulike aspekter av livet (spenninger, forstyrrelser i daglige aktiviteter, spising/drikking, kunnskap/kontroll og arbeid/studier). Hvert svar kan være fra 1 (ikke påvirket i det hele tatt) til 5 (ekstremt påvirket), eller 0 (N/A), for en total summert poengsum av 50.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Angst og depresjon hos pasienter vurderes ved å bruke Hospital Anxiety and Depression Scale. Den inneholder 14 elementer (7 angst og 7 depresjoner), som vurderer symptomer opplevd i løpet av den siste uken på en 0-3 skala. En subscore på > 8 for depresjon eller angst vil indikere et klinisk tilfelle.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20221243-F-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspepsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere