WPV01 与安慰剂在轻度/中度 COVID-19 感染患者中的比较研究

纳入标准：

1. 签署ICF时年龄≥18岁的参与者；
2. 在随机分组前 48 小时内首次出现 11 种 COVID-19 症状中的至少一种；
3. 随机分组前三天内，鼻咽拭子等标本RT-PCR检测SARS-CoV-2阳性或快速抗原检测阳性，且符合轻度或中度的诊断标准中国国家卫生健康委员会发布的《COVID-19诊疗方案（试行第十版）》中定义的病例；
4. 有生育能力的参与者必须同意采取有效的避孕措施；
5. 了解并同意遵守计划研究程序的受试者，自愿参加本临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知对研究治疗药物中的任何成分过敏；
2. 随机分组时符合国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第十版）》中COVID-19重症或危重症诊断标准的患者；
3. 肝功能明显异常（ALT或AST≥3ULN，或总胆红素≥1.5ULN）；
4. 透析或合并中度至重度肾损伤；
5. 免疫系统受损的患者；
6. 筛选时患有慢性呼吸系统疾病急性加重的患者，包括支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病；
7. 筛查时除 COVID-19 外疑似或确诊并发活动性全身感染的患者；
8. 在进入研究前 14 天内需要手术的任何合并症，或由研究者确定在进入研究前 30 天内被认为危及生命的合并症；
9. 在研究治疗期间已接受或预期接受 COVID-19 单克隆抗体或恢复期 COVID-19 血浆；
10. 在随机分组前 14 天内接受过针对 SARS-CoV-2 的抗病毒药物治疗；
11. 随机分组前1周内曾接种过任何新型冠状病毒感染疫苗；
12. 当前或预期使用强效 CYP3A4 诱导剂、抑制剂或高度依赖 CYP3A4 清除的药物；
13. 吞咽困难或严重影响药物吸收的胃肠道疾病史；
14. BMI≥30公斤/平方米；
15. 孕妇、哺乳期妇女或妊娠试验阳性者；
16. 在研究药物给药前 3 个月内曾服用过任何研究药物；
17. 经研究者判断不适合参加本研究的患者。