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肥胖患者的情感触觉体验 (AffTouch_OB)

2025年8月20日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

情感接触对肥胖的影响:社交快感缺失和寿命经验的作用

本研究的目的是验证肥胖女性和健康女性的情感触觉愉悦度是否具有可比性,同时测量社交快感缺乏的水平和情感触觉的寿命体验。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • VCO
      • Piancavallo、VCO、意大利、28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe 医院(意大利)进行康复治疗期间,将连续招募肥胖参与者

描述

纳入标准:

  • 惯用右手;
  • 肥胖的诊断(即身体质量指数(BMI(大于或等于 30)的水平)。

排除标准:

  • 并发的神经、神经发育(例如自闭症)、运动、体感和/或精神障碍
  • 任何可能影响参与者前臂敏感性的皮肤相关疾病的证据(例如,湿疹、疤痕)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控件
通过研究人员的个人联系和口口相传,将在医院外招募年龄匹配、惯用右手的健康女性(即没有饮食失调史)。
情感触摸范例:实验刺激将包括柔软化妆品的触感、一只手(预计它们都类似于情感愉悦刺激)和一根带圆形尖端的塑料棒,作为对照(非情感)条件。 将采用两种刺激速度 i) 以 3 厘米/秒的速度传递缓慢的情感刺激和以非最佳速度 (18 厘米/秒) 传递的快速非情感刺激。 还将管理该任务的图像版本:将要求蒙住眼睛的参与者想象他们左前臂上的触摸。 在每次(实际或想象的)触觉刺激之后,个人都会对愉悦的体验水平进行评分。 作为协议的一部分,他们将填写两份心理问卷,评估社交快感缺乏的程度以及一生中亲密关系中情感接触的数量和特征。
案例
被诊断患有肥胖症的右撇子女性将在 Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe 医院(意大利)进行康复治疗期间连续招募。 并发的神经、神经发育(例如自闭症)、运动、体感和/或精神疾病将作为排除标准,以及任何可能影响参与者前臂敏感性的皮肤相关疾病的证据(例如湿疹、疤痕)
情感触摸范例:实验刺激将包括柔软化妆品的触感、一只手(预计它们都类似于情感愉悦刺激)和一根带圆形尖端的塑料棒,作为对照(非情感)条件。 将采用两种刺激速度 i) 以 3 厘米/秒的速度传递缓慢的情感刺激和以非最佳速度 (18 厘米/秒) 传递的快速非情感刺激。 还将管理该任务的图像版本:将要求蒙住眼睛的参与者想象他们左前臂上的触摸。 在每次(实际或想象的)触觉刺激之后,个人都会对愉悦的体验水平进行评分。 作为协议的一部分,他们将填写两份心理问卷,评估社交快感缺乏的程度以及一生中亲密关系中情感接触的数量和特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观愉悦度评价
大体时间:基线
与实验范式相关的行为结果:参与者将被要求在每次刺激后对触觉刺激的愉悦程度进行评分,评分范围从零(一点也不愉快)到 100(非常愉快)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交快感缺乏评分
大体时间:基线
社交快感缺失将通过预期和完善的人际愉悦量表(ACIPS、Gooding 和 Pflum,2014 年)进行评估;这是一个包含 17 个项目的自我报告衡量标准,用于衡量个人期待与他人互动的倾向(预期的人际交往乐趣 - 7 个项目)和社交互动中体验的乐趣(完善的人际交往乐趣 - 10 个项目)。 ACIPS 的评分范围是从 1(对我来说非常错误)到 6(对我来说非常正确)的李克特量表;较高的分数表示较高的预期和完善的人际交往乐趣。
基线
情感体验得分
大体时间:基线
将通过触觉传记问卷(TBIO,Beltrán 等人,2020 年)评估亲密关系中情感触觉的寿命体验。 这包括一个 29 项自我报告测量,其评分范围从 1(例如,对我来说完全不正确)到 5(例如,非常正确),评估四个独立的组成部分:情感接触的频率和满意度i) 在童年/青春期和 ii) 成年期,iii) 舒适和 iv) 喜欢亲密关系中的人际接触
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月13日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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