Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт аффективного прикосновения при ожирении (AffTouch_OB)

3 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Опыт аффективного прикосновения при ожирении: роль социальной ангедонии и жизненного опыта

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы проверить, сравнима ли приятность аффективных прикосновений между женщинами с ожирением и здоровыми женщинами, при этом измеряя уровень социальной ангедонии и опыт аффективных прикосновений в течение всей жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Federica Scarpina, PhD
  • Номер телефона: 4003 +39032351
  • Электронная почта: f.scarpina@auxologico.it

Места учебы

  • Италия
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Италия, 28824
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Контакт:
          • Federica Scarpina, PhD
          • Номер телефона: 4003 +39032351
          • Электронная почта: f.scarpina@auxologico.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с ожирением будут последовательно набираться во время реабилитационного лечения в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, больница Сан-Джузеппе (Италия).

Описание

Критерии включения:

  • правша;
  • диагноз ожирения (т.е. уровень индекса массы тела (ИМТ (больше или равен 30)).

Критерий исключения:

  • Сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), моторные, соматосенсорные и/или психические расстройства
  • Доказательства любого кожного заболевания, которое может повлиять на чувствительность предплечья участников (например, экзема, шрамы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
Подходящие по возрасту, правши, здоровые женщины (т. е. без истории расстройств пищевого поведения) будут набраны за пределами больницы посредством личных контактов исследователей и из уст в уста.
Поведенческий: Парадигма аффективного прикосновения
Парадигма аффективного прикосновения: экспериментальные стимулы будут включать прикосновение к мягкому косметическому средству, руку, которая, как ожидается, будет напоминать аффективно-приятную стимуляцию, и пластиковую палочку с закругленным кончиком в качестве контрольного (неаффективного) состояния. Будут приняты две скорости стимуляции: i) медленные аффективные стимулы, доставляемые со скоростью 3 см/с, и быстрые неаффективные стимулы, доставляемые с неоптимальной скоростью (18 см/с). Также будет проводиться визуальная версия задания: участников с завязанными глазами попросят изобразить прикосновения к своему левому предплечью. После каждого (фактического или воображаемого) тактильного стимула люди будут оценивать уровень приятности опыта. В рамках протокола они будут заполнять две психологические анкеты, оценивая уровень социальной ангедонии, а также количество и характеристики жизненного опыта аффективных прикосновений в близких отношениях.
Случаи
Женщины-правши с диагнозом ожирение будут последовательно набираться на реабилитационное лечение в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, госпиталь Сан-Джузеппе (Италия). Сопутствующие неврологические, нейроразвивающие (например, аутизм), двигательные, соматосенсорные и/или психические расстройства будут критериями исключения, а также свидетельством любого кожного заболевания, которое может повлиять на чувствительность предплечья участников (например, экзема, рубцы).
Поведенческий: Парадигма аффективного прикосновения
Парадигма аффективного прикосновения: экспериментальные стимулы будут включать прикосновение к мягкому косметическому средству, руку, которая, как ожидается, будет напоминать аффективно-приятную стимуляцию, и пластиковую палочку с закругленным кончиком в качестве контрольного (неаффективного) состояния. Будут приняты две скорости стимуляции: i) медленные аффективные стимулы, доставляемые со скоростью 3 см/с, и быстрые неаффективные стимулы, доставляемые с неоптимальной скоростью (18 см/с). Также будет проводиться визуальная версия задания: участников с завязанными глазами попросят изобразить прикосновения к своему левому предплечью. После каждого (фактического или воображаемого) тактильного стимула люди будут оценивать уровень приятности опыта. В рамках протокола они будут заполнять две психологические анкеты, оценивая уровень социальной ангедонии, а также количество и характеристики жизненного опыта аффективных прикосновений в близких отношениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг субъективной приятности
Временное ограничение: исходный уровень
Поведенческий результат, связанный с экспериментальной парадигмой: участников попросят оценить приятность тактильных стимулов после каждой стимуляции с оценкой от нуля (совсем не приятно) до 100 (чрезвычайно приятно).
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка социальной ангедонии
Временное ограничение: исходный уровень
Социальная ангедония будет оцениваться с помощью Шкалы предвосхищающего и завершающего межличностного удовольствия (ACIPS, Gooding and Pflum, 2014); это мера самоотчета из 17 пунктов, отражающая тенденцию людей с нетерпением ждать взаимодействия с другими (упреждающее межличностное удовольствие - 7 пунктов) и испытываемое удовольствие от социальных взаимодействий (завершающее межличностное удовольствие - 10 пунктов). ACIPS оценивается по шкале Лайкерта от 1 (очень неверно для меня) до 6 (для меня очень верно); более высокие баллы указывают на более высокое упреждающее и завершающее межличностное удовольствие.
исходный уровень
Оценка эмоционального опыта
Временное ограничение: исходный уровень
Опыт аффективных прикосновений в близких отношениях на протяжении всей жизни будет оцениваться с помощью опросника тактильной биографии (TBIO, Beltrán et al., 2020). Это включает в себя измерение самоотчета из 29 пунктов, оцениваемое по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (например, совсем не верно для меня) до 5 (например, совершенно верно), которое оценивает четыре независимых компонента: частоту и удовлетворение от аффективного прикосновения. i) в детстве/юности и ii) во взрослой жизни, iii) комфорт и iv) любовь к межличностным контактам в близких отношениях
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Auxologico Italiano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21C128

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парадигма аффективного прикосновения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться