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Die Erfahrung der affektiven Berührung bei Adipositas (AffTouch_OB)

20. August 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Die Erfahrung affektiver Berührung bei Adipositas: Die Rolle sozialer Anhedonie und Lebensspannenerfahrungen

Das Ziel der vorliegenden Forschung ist es zu überprüfen, ob die Angenehmheit der affektiven Berührung zwischen Frauen mit Adipositas und gesunden Frauen vergleichbar ist, während das Ausmaß der sozialen Anhedonie und die lebenslange Erfahrung der affektiven Berührung gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Adipositas werden während ihrer rehabilitativen Behandlung im Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien) nacheinander rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig;
  • Diagnose von Adipositas (d. h. die Höhe des Body-Mass-Index (BMI (größer oder gleich 30)).

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen
  • Hinweise auf Hauterkrankungen, die möglicherweise die Empfindlichkeit am Unterarm der Teilnehmer beeinträchtigen (z. B. Ekzeme, Narben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Gleichaltrige, rechtshändige, gesunde Frauen (d. h. ohne Vorgeschichte von Essstörungen) werden außerhalb des Krankenhauses durch persönliche Kontakte der Forscher und Mundpropaganda rekrutiert.
Verhalten: Paradigma der affektiven Berührung
Paradigma der affektiven Berührung: Zu den experimentellen Stimuli gehören die Berührung eines weichen Kosmetikums, einer Hand, von der beide erwartet werden, dass sie affektiven angenehmen Stimulationen ähneln, und eines Plastikstabs mit abgerundeter Spitze als Kontrollbedingung (nicht affektiv). Es werden zwei Stimulationsgeschwindigkeiten angewendet: i) langsame affektive Reize, die mit 3 cm/s abgegeben werden, und schnelle nicht affektive Reize, die mit einer nicht optimalen Geschwindigkeit (18 cm/s) abgegeben werden. Eine bildliche Version der Aufgabe wird ebenfalls durchgeführt: Teilnehmer mit verbundenen Augen werden gebeten, sich die Berührungen auf ihrem linken Unterarm vorzustellen. Nach jedem (tatsächlichen oder eingebildeten) taktilen Stimulus bewerten die Personen das Erlebnisniveau der Angenehmheit. Als Teil des Protokolls füllen sie zwei psychologische Fragebögen aus, um das Ausmaß der sozialen Anhedonie und die Menge und Merkmale der lebenslangen Erfahrungen mit affektiven Berührungen in engen Beziehungen zu bewerten.
Fälle
Rechtshänderinnen, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde, werden fortlaufend während ihrer rehabilitativen Behandlung am Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien) rekrutiert. Gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen sind Ausschlusskriterien sowie der Nachweis einer Hauterkrankung, die möglicherweise die Empfindlichkeit am Unterarm der Teilnehmer beeinträchtigt (z. B. Ekzeme, Narben).
Verhalten: Paradigma der affektiven Berührung
Paradigma der affektiven Berührung: Zu den experimentellen Stimuli gehören die Berührung eines weichen Kosmetikums, einer Hand, von der beide erwartet werden, dass sie affektiven angenehmen Stimulationen ähneln, und eines Plastikstabs mit abgerundeter Spitze als Kontrollbedingung (nicht affektiv). Es werden zwei Stimulationsgeschwindigkeiten angewendet: i) langsame affektive Reize, die mit 3 cm/s abgegeben werden, und schnelle nicht affektive Reize, die mit einer nicht optimalen Geschwindigkeit (18 cm/s) abgegeben werden. Eine bildliche Version der Aufgabe wird ebenfalls durchgeführt: Teilnehmer mit verbundenen Augen werden gebeten, sich die Berührungen auf ihrem linken Unterarm vorzustellen. Nach jedem (tatsächlichen oder eingebildeten) taktilen Stimulus bewerten die Personen das Erlebnisniveau der Angenehmheit. Als Teil des Protokolls füllen sie zwei psychologische Fragebögen aus, um das Ausmaß der sozialen Anhedonie und die Menge und Merkmale der lebenslangen Erfahrungen mit affektiven Berührungen in engen Beziehungen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der subjektiven Angenehmheit
Zeitfenster: Grundlinie
Verhaltensergebnis im Zusammenhang mit dem experimentellen Paradigma: Die Teilnehmer werden gebeten, die Angenehmheit der taktilen Reize nach jeder Stimulation mit einer Punktzahl von null (überhaupt nicht angenehm) bis 100 (extrem angenehm) zu bewerten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialer Anhedonie-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Soziale Anhedonie wird mit der Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding und Pflum, 2014) bewertet; Dies ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Tendenz von Personen, sich auf Interaktionen mit anderen zu freuen (antizipative zwischenmenschliche Freude - 7 Punkte) und erfahrene Freude an sozialen Interaktionen (konsumatorische zwischenmenschliche Freude - 10 Punkte). Das ACIPS wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr falsch für mich) bis 6 (sehr wahr für mich) reicht; Höhere Werte weisen auf ein höheres vorausschauendes und vollendendes zwischenmenschliches Vergnügen hin.
Grundlinie
Affektive Erfahrungspunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Die lebenslange Erfahrung von affektiver Berührung in engen Beziehungen wird mit dem Tactile Biography Questionnaire (TBIO, Beltrán et al., 2020) erfasst. Dazu gehört ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß, das auf einer Likert-Skala von 1 (z. B. trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (z. B. sehr zu) bewertet wird, die vier unabhängige Komponenten bewertet: die Häufigkeit von und die Zufriedenheit mit affektiven Berührungen i) in der Kindheit/Jugend und ii) im Erwachsenenalter, iii) Komfort und iv) Vorliebe für zwischenmenschliche Berührung in engen Beziehungen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21C128

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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