Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upplevelsen av affektiv beröring vid fetma (AffTouch_OB)

20 augusti 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Upplevelsen av affektiv beröring vid fetma: rollen av social anhedoni och livslängdsupplevelser

Syftet med den aktuella forskningen är att verifiera om behagligheten av affektiv beröring är jämförbar mellan kvinnor med fetma och friska kvinnor, samtidigt som man mäter nivån av social anhedoni och livslängdsupplevelsen av affektiv beröring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med fetma kommer att rekryteras i följd under sin rehabiliterande behandling vid Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänt;
  • diagnos av fetma (dvs nivån på body mass index (BMI (större än eller lika med 30).

Exklusions kriterier:

  • Samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska, somatosensoriska och/eller psykiatriska störningar
  • Bevis på något hudrelaterat tillstånd som kan påverka känsligheten på deltagarnas underarm (t.ex. eksem, ärr).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Åldersmatchade, högerhänta, friska kvinnor (dvs. utan historia av ätstörningar) kommer att rekryteras utanför sjukhuset genom personliga kontakter med forskarna och mun till mun.
Affektiva beröringsparadigm: experimentella stimuli kommer att inkludera beröring av en mjuk kosmetika, en hand, som både förväntas likna affektiva behagliga stimulanser, och en plastpinne med en rundad spets, som ett kontrolltillstånd (icke-affektivt). Två stimuleringshastigheter kommer att användas i) långsamma affektiva stimuli levererade med 3 cm/s och snabba icke-affektiva stimuli, levererade med icke-optimal hastighet (18 cm/s). En bildversion av uppgiften kommer också att administreras: deltagare med ögonbindel kommer att uppmanas att avbilda beröringarna på sin vänstra underarm. Efter varje (faktisk eller inbillad) taktil stimulans kommer individer att bedöma upplevelsens nivå av behaglighet. Som en del av protokollet kommer de att fylla i två psykologiska frågeformulär, bedöma nivån av social anhedoni och mängden och egenskaperna hos livslängdsupplevelser av affektiv beröring i nära relationer.
Fall
Högerhänta kvinnor med diagnosen fetma kommer att rekryteras under sin rehabiliteringsbehandling vid Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien). Samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska, somatosensoriska och/eller psykiatriska störningar kommer att vara uteslutningskriterier, såväl som bevis på hudrelaterat tillstånd som kan påverka känsligheten på deltagarnas underarm (t.ex. eksem, ärr)
Affektiva beröringsparadigm: experimentella stimuli kommer att inkludera beröring av en mjuk kosmetika, en hand, som både förväntas likna affektiva behagliga stimulanser, och en plastpinne med en rundad spets, som ett kontrolltillstånd (icke-affektivt). Två stimuleringshastigheter kommer att användas i) långsamma affektiva stimuli levererade med 3 cm/s och snabba icke-affektiva stimuli, levererade med icke-optimal hastighet (18 cm/s). En bildversion av uppgiften kommer också att administreras: deltagare med ögonbindel kommer att uppmanas att avbilda beröringarna på sin vänstra underarm. Efter varje (faktisk eller inbillad) taktil stimulans kommer individer att bedöma upplevelsens nivå av behaglighet. Som en del av protokollet kommer de att fylla i två psykologiska frågeformulär, bedöma nivån av social anhedoni och mängden och egenskaperna hos livslängdsupplevelser av affektiv beröring i nära relationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg av subjektiv behaglighet
Tidsram: baslinje
Beteenderesultat associerat med det experimentella paradigmet: deltagarna kommer att uppmanas att bedöma behagligheten hos de taktila stimulierna efter varje stimulering med en poäng som sträcker sig från noll, inte alls trevlig) till 100 (extremt trevlig).
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social anhedonia poäng
Tidsram: baslinje
Social anhedoni kommer att utvärderas med Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding och Pflum, 2014); detta är ett självrapporterande mått på 17 punkter på individers tendens att se fram emot interaktioner med andra (förutseende interpersonell njutning - 7 artiklar) och upplevd njutning i sociala interaktioner (fullständig interpersonell njutning - 10 artiklar). ACIPS poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket falskt för mig) till 6 (mycket sant för mig); högre poäng indikerar högre förväntansfull och fullbordande interpersonell njutning.
baslinje
Poäng för affektiv erfarenhet
Tidsram: baslinje
Livslängden av affektiv beröring i nära relationer kommer att bedömas med enkäten Taktil biografi (TBIO, Beltrán et al., 2020). Detta inkluderar ett självrapporteringsmått med 29 punkter som poängsatts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (t.ex. inte alls sant för mig) till 5 (t.ex. extremt sant) som utvärderar fyra oberoende komponenter: frekvensen av och tillfredsställelsen för affektiv beröring i) i barndom/ungdom och ii) vuxen ålder, iii) tröst med och iv) förkärlek för interpersonell beröring i nära relationer
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera