Doświadczenie afektywnego dotyku w otyłości (AffTouch_OB)
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Doświadczenie afektywnego dotyku w otyłości: rola anhedonii społecznej i doświadczeń związanych z długością życia
Celem niniejszych badań jest sprawdzenie, czy przyjemność dotyku afektywnego jest porównywalna u kobiet z otyłością i kobiet zdrowych, przy jednoczesnym pomiarze poziomu anhedonii społecznej i doświadczenia dotyku afektywnego w czasie życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z otyłością będą kolejno rekrutowani podczas leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Włochy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczny;
- rozpoznanie otyłości (tj. poziom wskaźnika masy ciała (BMI (większy lub równy 30).
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne
- Dowody na jakąkolwiek chorobę związaną ze skórą, która może mieć wpływ na wrażliwość przedramienia uczestników (np. egzema, blizny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Dopasowane pod względem wieku, praworęczne, zdrowe kobiety (tj. bez historii zaburzeń odżywiania) będą rekrutowane poza szpitalem poprzez osobiste kontakty badaczy i pocztę pantoflową.
|
Paradygmat dotyku afektywnego: bodźce eksperymentalne będą obejmowały dotyk miękkiego kosmetyku, dłoni, która będzie miała przypominać afektywną przyjemną stymulację oraz plastikowy sztyft z zaokrągloną końcówką, jako stan kontrolny (nieafektywny).
Przyjęte zostaną dwie prędkości stymulacji i) powolne bodźce afektywne dostarczane z prędkością 3 cm/s oraz szybkie bodźce nieafektywne, dostarczane z nieoptymalną prędkością (18 cm/s).
Przeprowadzona zostanie również obrazowa wersja zadania: uczestnicy z zasłoniętymi oczami zostaną poproszeni o zobrazowanie dotknięć lewego przedramienia.
Po każdym (rzeczywistym lub wyimaginowanym) bodźcu dotykowym osoby oceniają poziom przyjemności.
W ramach protokołu wypełnią dwa kwestionariusze psychologiczne, oceniające poziom anhedonii społecznej oraz ilość i charakterystykę życiowych doświadczeń afektywnego dotyku w bliskich związkach.
|
|
Sprawy
Kobiety praworęczne, u których zdiagnozowano otyłość, będą kolejno rekrutowane podczas leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Włochy).
Kryteriami wykluczającymi będą współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne, a także dowody na jakiekolwiek schorzenia związane ze skórą, które mogą wpływać na wrażliwość przedramienia uczestników (np. egzema, blizny).
|
Paradygmat dotyku afektywnego: bodźce eksperymentalne będą obejmowały dotyk miękkiego kosmetyku, dłoni, która będzie miała przypominać afektywną przyjemną stymulację oraz plastikowy sztyft z zaokrągloną końcówką, jako stan kontrolny (nieafektywny).
Przyjęte zostaną dwie prędkości stymulacji i) powolne bodźce afektywne dostarczane z prędkością 3 cm/s oraz szybkie bodźce nieafektywne, dostarczane z nieoptymalną prędkością (18 cm/s).
Przeprowadzona zostanie również obrazowa wersja zadania: uczestnicy z zasłoniętymi oczami zostaną poproszeni o zobrazowanie dotknięć lewego przedramienia.
Po każdym (rzeczywistym lub wyimaginowanym) bodźcu dotykowym osoby oceniają poziom przyjemności.
W ramach protokołu wypełnią dwa kwestionariusze psychologiczne, oceniające poziom anhedonii społecznej oraz ilość i charakterystykę życiowych doświadczeń afektywnego dotyku w bliskich związkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subiektywnej przyjemności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik behawioralny związany z paradygmatem eksperymentalnym: uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę przyjemności bodźców dotykowych po każdej stymulacji z oceną od zera w ogóle nieprzyjemna) do 100 (bardzo przyjemna).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala anhedonii społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Anhedonia społeczna zostanie oceniona za pomocą Antycypacyjnej i Konsumpcyjnej Skali Przyjemności Interpersonalnej (ACIPS, Gooding i Pflum, 2014); jest to 17-itemowa samoopisowa miara skłonności jednostek do wyczekiwania na interakcje z innymi (wyprzedzająca przyjemność interpersonalna - 7 pozycji) oraz odczuwana przyjemność w interakcjach społecznych (konsumpcyjna przyjemność interpersonalna - 10 pozycji).
ACIPS jest oceniany na skali Likerta od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe); wyższe wyniki wskazują na wyższą antycypacyjną i konsumpcyjną przyjemność interpersonalną.
|
linia bazowa
|
|
Afektywny wynik doświadczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Doświadczenie afektywnego dotyku w bliskich związkach przez całe życie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Biografii dotykowej (TBIO, Beltrán i in., 2020).
Obejmuje to 29-punktowy środek samoopisowy oceniany na skali Likerta od 1 (np. w ogóle nie jest dla mnie prawdziwy) do 5 (np. skrajnie prawdziwy), który ocenia cztery niezależne komponenty: częstotliwość i zadowolenie z dotyku afektywnego i) w dzieciństwie/dorastaniu oraz ii) dorosłość, iii) komfort i iv) zamiłowanie do kontaktu interpersonalnego w bliskich związkach
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21C128
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .