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肥満における情緒的接触の経験 (AffTouch_OB)

2023年3月3日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

肥満における情緒的接触の経験: 社会的無快感症と生涯経験の役割

本研究の目的は、社会的無快感のレベルと感情的接触の生涯経験を測定しながら、肥満女性と健康な女性の間で感情的接触の快適さが同等であるかどうかを検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • VCO
      • Piancavallo、VCO、イタリア、28824
        • 募集
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満の参加者は、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe Hospital (イタリア) でのリハビリ治療中に連続して募集されます。

説明

包含基準:

  • 右利き;
  • 肥満の診断(つまり、ボディマス指数(BMI(30以上))のレベル)。

除外基準:

  • 神経障害、神経発達障害(自閉症など)、運動障害、体性感覚障害、および/または精神障害を併発している
  • -参加者の前腕の感度に影響を与える可能性のある皮膚関連の状態の証拠(湿疹、傷跡など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
年齢が一致し、右利きの健康な女性 (つまり、摂食障害の病歴がない) は、研究者との個人的な接触や口コミを通じて、病院の外で募集されます。
感情的なタッチ パラダイム: 実験的な刺激には、コントロール (非感情的な) 条件として、柔らかい化粧品、手、感情的な心地よい刺激に似ていると予想される手、および先端が丸みを帯びたプラスチック棒のタッチが含まれます。 2 つの速度の刺激が採用されます i) 3 cm/s で配信される遅い感情刺激と、非最適速度 (18 cm/s) で配信される高速の非感情刺激。 タスクの画像バージョンも管理されます。目隠しされた参加者は、左前腕のタッチを画像化するよう求められます。 (実際のまたは想像上の) 触覚刺激のたびに、個人は快適さの経験レベルを評価します。 プロトコルの一部として、彼らは 2 つの心理的アンケートに記入し、社会的無快感症のレベルと、親密な関係での情緒的接触の生涯経験の量と特徴を評価します。
ケース
肥満と診断された右利きの女性は、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe Hospital (イタリア) でのリハビリ治療中に継続的に募集されます。 -同時の神経学的、神経発達障害(自閉症など)、運動、体性感覚および/または精神障害は除外基準となり、参加者の前腕の感度に影響を与える可能性のある皮膚関連の状態の証拠(湿疹、傷跡など)
感情的なタッチ パラダイム: 実験的な刺激には、コントロール (非感情的な) 条件として、柔らかい化粧品、手、感情的な心地よい刺激に似ていると予想される手、および先端が丸みを帯びたプラスチック棒のタッチが含まれます。 2 つの速度の刺激が採用されます i) 3 cm/s で配信される遅い感情刺激と、非最適速度 (18 cm/s) で配信される高速の非感情刺激。 タスクの画像バージョンも管理されます。目隠しされた参加者は、左前腕のタッチを画像化するよう求められます。 (実際のまたは想像上の) 触覚刺激のたびに、個人は快適さの経験レベルを評価します。 プロトコルの一部として、彼らは 2 つの心理的アンケートに記入し、社会的無快感症のレベルと、親密な関係での情緒的接触の生涯経験の量と特徴を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な快さの評価
時間枠:ベースライン
実験的パラダイムに関連する行動結果: 参加者は、各刺激の後に触覚刺激の快適さを 0 から 100 (非常に快適) までのスコアで評価するよう求められます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的無快感スコア
時間枠:ベースライン
社会的無快感症は、予期的および消費的対人的快楽尺度で評価されます(ACIPS、Gooding and Pflum、2014)。これは、個人が他者との交流を楽しみにする傾向 (予測的な対人的快楽 - 7 項目) と社会的交流における経験的快楽 (消費的対人的快楽 - 10 項目) の 17 項目の自己報告尺度です。 ACIPS は、1 (私にとって非常に間違っている) から 6 (私にとって非常に正しい) までのリッカート尺度で採点されます。スコアが高いほど、対人関係における期待と完了の喜びが高いことを示します。
ベースライン
感情体験スコア
時間枠:ベースライン
親密な関係における感情的な接触の生涯経験は、触覚伝記アンケートで評価されます(TBIO、Beltrán et al。、2020)。 これには、4 つの独立した要素を評価する 1 (たとえば、私にはまったく当てはまらない) から 5 (たとえば、非常に当てはまる) までのリッカート尺度で採点された 29 項目の自己報告尺度が含まれます: 感情的な接触の頻度と満足度i) 小児期/思春期、ii) 成人期、iii) 快適さ、iv) 親密な関係における対人接触の好み
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月13日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21C128

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感情的なタッチのパラダイムの臨床試験

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