Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oplevelsen af ​​affektiv berøring i fedme (AffTouch_OB)

20. august 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Oplevelsen af ​​affektiv berøring i fedme: Rollen af ​​social anhedoni og livstidsoplevelser

Formålet med denne forskning er at verificere, om behageligheden af ​​affektiv berøring er sammenlignelig mellem kvinder med fedme og raske kvinder, samtidig med at man måler niveauet af social anhedoni og levetidsoplevelsen af ​​affektiv berøring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med fedme vil blive rekrutteret fortløbende under deres rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet;
  • diagnose af fedme (dvs. niveauet af kropsmasseindeks (BMI (større end eller lig med 30).

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser
  • Bevis for enhver hudrelateret tilstand, der muligvis påvirker følsomheden på deltagernes underarm (f.eks. eksem, ar).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Aldersmatchede, højrehåndede, raske kvinder (dvs. uden historie med spiseforstyrrelser) vil blive rekrutteret uden for hospitalet gennem personlige kontakter fra forskerne og mund-til-mund.
Adfærdsmæssigt: Affektive berøringsparadigme
Affektive berøringsparadigme: eksperimentelle stimuli vil omfatte berøring af en blød kosmetik, en hånd, som både forventes at ligne affektive behagelige stimulationer, og en plastikpind med en afrundet spids, som en kontroltilstand (ikke-affektiv). To stimuleringshastigheder vil blive vedtaget i) langsomme affektive stimuli leveret ved 3 cm/s og hurtige ikke-affektive stimuli, leveret ved ikke-optimal hastighed (18 cm/s). En billedversion af opgaven vil også blive administreret: deltagere med bind for øjnene vil blive bedt om at afbilde berøringerne på deres venstre underarm. Efter hver (faktisk eller indbildt) taktil stimulus vil individer vurdere oplevelsesniveauet af behagelighed. Som en del af protokollen vil de udfylde to psykologiske spørgeskemaer, der vurderer niveauet af social anhedoni og mængden og karakteristikaene af levetidsoplevelser af affektiv berøring indelukkede relationer.
Sager
Højrehåndede kvinder diagnosticeret med fedme vil fortløbende blive rekrutteret under deres rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien). Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser vil være eksklusionskriterier, såvel som bevis for enhver hudrelateret tilstand, der muligvis påvirker følsomheden på deltagernes underarm (f.eks. eksem, ar)
Adfærdsmæssigt: Affektive berøringsparadigme
Affektive berøringsparadigme: eksperimentelle stimuli vil omfatte berøring af en blød kosmetik, en hånd, som både forventes at ligne affektive behagelige stimulationer, og en plastikpind med en afrundet spids, som en kontroltilstand (ikke-affektiv). To stimuleringshastigheder vil blive vedtaget i) langsomme affektive stimuli leveret ved 3 cm/s og hurtige ikke-affektive stimuli, leveret ved ikke-optimal hastighed (18 cm/s). En billedversion af opgaven vil også blive administreret: deltagere med bind for øjnene vil blive bedt om at afbilde berøringerne på deres venstre underarm. Efter hver (faktisk eller indbildt) taktil stimulus vil individer vurdere oplevelsesniveauet af behagelighed. Som en del af protokollen vil de udfylde to psykologiske spørgeskemaer, der vurderer niveauet af social anhedoni og mængden og karakteristikaene af levetidsoplevelser af affektiv berøring indelukkede relationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af subjektiv behagelighed
Tidsramme: baseline
Adfærdsmæssigt resultat forbundet med det eksperimentelle paradigme: Deltagerne vil blive bedt om at vurdere behageligheden af ​​de taktile stimuli efter hver stimulering med en score fra nul, slet ikke behageligt) til 100 (ekstremt behageligt).
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social anhedoni score
Tidsramme: baseline
Social anhedoni vil blive evalueret med Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding og Pflum, 2014); dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for individers tendens til at se frem til interaktioner med andre (foregribende interpersonel fornøjelse - 7 elementer) og oplevet fornøjelse ved sociale interaktioner (fuldendt interpersonel fornøjelse - 10 elementer). ACIPS er scoret på en Likert-skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig); højere score indikerer højere forventningsfuld og fuldendt interpersonel nydelse.
baseline
Score for affektiv oplevelse
Tidsramme: baseline
Levetidsoplevelsen af ​​affektiv berøring i nære relationer vil blive vurderet med Spørgeskemaet Taktil Biografi (TBIO, Beltrán et al., 2020). Dette inkluderer en selvrapportering på 29 punkter scoret på en Likert-skala, der spænder fra 1 (f.eks. slet ikke sandt for mig) til 5 (f.eks. ekstremt sandt), der evaluerer fire uafhængige komponenter: hyppigheden af ​​og tilfredsheden for affektiv berøring i) i barndommen/ungdommen og ii) voksenlivet, iii) trøst med og iv) kærlighed til interpersonel berøring i nære relationer
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21C128

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Affektive berøringsparadigme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner