Affektiivisen kosketuksen kokemus liikalihavuudessa (AffTouch_OB)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Affektiivisen kosketuksen kokemus liikalihavuudessa: sosiaalisen anhedonian rooli ja elinikäiset kokemukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko affektiivisen kosketuksen miellyttävyys vertailukelpoinen liikalihavien ja terveiden naisten välillä, samalla kun mitataan sosiaalisen anhedonian tasoa ja affektiivisen kosketuksen elinikäistä kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavia osallistujia rekrytoidaan peräkkäin heidän kuntouttavan hoidonsa aikana Istituto Auxologico Italianossa, IRCCS:ssä, San Giuseppe Hospitalissa (Italia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätinen;
- liikalihavuuden diagnoosi (eli painoindeksin taso (BMI (suurempi tai yhtä suuri kuin 30).
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset, somatosensoriset ja/tai psykiatriset häiriöt
- Todisteet kaikista ihoon liittyvistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa osallistujien kyynärvarren herkkyyteen (esim. ekseema, arvet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Ikäisiä, oikeakätisiä, terveitä naisia (eli joilla ei ole syömishäiriöitä) rekrytoidaan sairaalan ulkopuolelle tutkijoiden henkilökohtaisten kontaktien ja suullisesti.
|
Affektiivisen kosketuksen paradigma: kokeellisiin ärsykkeisiin kuuluvat pehmeän kosmeettisen tuotteen kosketus, käsi, jonka odotetaan muistuttavan affektiivisia miellyttäviä stimulaatioita, sekä muovipuikko, jossa on pyöristetty kärki, kontrollitilanteena (ei-affektiivisena).
Kaksi stimulaationopeutta otetaan käyttöön i) hitaat affektiiviset ärsykkeet nopeudella 3 cm/s ja nopeat ei-affektiiviset ärsykkeet, jotka toimitetaan ei-optimaalisella nopeudella (18 cm/s).
Tehtävästä annetaan myös kuvaversio: sidottu silmät pyydetään kuvaamaan vasemman kyynärvarren kosketuksia.
Jokaisen (todellisen tai kuvitellun) kosketusärsykkeen jälkeen yksilöt arvioivat kokemuksen miellyttävän tason.
Osana protokollaa he täyttävät kaksi psykologista kyselylomaketta, joissa arvioidaan sosiaalisen anhedonian tasoa sekä affektiivisen kosketuksen lähisuhteiden elinikäisten kokemusten määrää ja ominaisuuksia.
|
|
Tapaukset
Oikeakätiset naiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus, rekrytoidaan peräkkäin heidän kuntoutushoidonsa aikana Istituto Auxologico Italianoon, IRCCS:hen, San Giuseppe Hospitaliin (Italia).
Samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset, somatosensoriset ja/tai psykiatriset häiriöt ovat poissulkemiskriteereitä, samoin kuin todisteet kaikista ihoon liittyvistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa osallistujien kyynärvarren herkkyyteen (esim. ekseema, arvet)
|
Affektiivisen kosketuksen paradigma: kokeellisiin ärsykkeisiin kuuluvat pehmeän kosmeettisen tuotteen kosketus, käsi, jonka odotetaan muistuttavan affektiivisia miellyttäviä stimulaatioita, sekä muovipuikko, jossa on pyöristetty kärki, kontrollitilanteena (ei-affektiivisena).
Kaksi stimulaationopeutta otetaan käyttöön i) hitaat affektiiviset ärsykkeet nopeudella 3 cm/s ja nopeat ei-affektiiviset ärsykkeet, jotka toimitetaan ei-optimaalisella nopeudella (18 cm/s).
Tehtävästä annetaan myös kuvaversio: sidottu silmät pyydetään kuvaamaan vasemman kyynärvarren kosketuksia.
Jokaisen (todellisen tai kuvitellun) kosketusärsykkeen jälkeen yksilöt arvioivat kokemuksen miellyttävän tason.
Osana protokollaa he täyttävät kaksi psykologista kyselylomaketta, joissa arvioidaan sosiaalisen anhedonian tasoa sekä affektiivisen kosketuksen lähisuhteiden elinikäisten kokemusten määrää ja ominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio subjektiivisesta miellyttävyydestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kokeelliseen paradigmaan liittyvä käyttäytymistulos: osallistujia pyydetään arvioimaan tuntoärsykkeiden miellyttävyys jokaisen stimulaation jälkeen pistemäärällä, joka vaihtelee nollasta (ei ollenkaan miellyttävä) 100:aan (erittäin miellyttävä).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen anhedonia-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sosiaalista anhedoniaa arvioidaan ennakoivan ja täydentävän henkilöiden välisen nautinnon asteikolla (ACIPS, Gooding ja Pflum, 2014); tämä on 17 kohdan itsearviointimittari yksilöiden taipumuksesta odottaa vuorovaikutusta muiden kanssa (ennakoiva ihmissuhde - 7 kohdetta) ja kokenut nautinto sosiaalisesta vuorovaikutuksesta (täydellinen ihmissuhde - 10 kohdetta).
ACIPS pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin epätosi minulle) 6:een (erittäin totta minulle); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ennakoivaa ja täydentävää ihmisten välistä nautintoa.
|
perusviiva
|
|
Vaikuttava kokemuspisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Affektiivisen kosketuksen elinikäistä kokemusta lähisuhteissa arvioidaan Tactile Biography -kyselylomakkeella (TBIO, Beltrán et al., 2020).
Tämä sisältää 29 pisteen itsearviointimittarin, joka pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (esim. ei ollenkaan totta minulle) 5:een (esim. erittäin totta), joka arvioi neljää riippumatonta komponenttia: affektiivisen kosketuksen esiintymistiheyttä ja tyytyväisyyttä siihen. i) lapsuudessa/nuoruudessa ja ii) aikuisiässä, iii) mukavuus ja iv) rakkaus ihmisten väliseen kosketukseen lähisuhteissa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C128
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .